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技術文章

往複筒法溶出(chū)儀

發布日期:2025-02-05  瀏覽次數:


 

一(yī),簡述

往複(fù)筒(tǒng)法溶出(chū)儀(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一種常(cháng)用於藥物溶出度測(cè)試的實驗設備。它由(yóu)一個(gè)往複(fù)式的圓(yuán)柱筒和溫度控(kòng)製係統組成,可以模擬(nǐ)人體胃腸道環境下(xià)藥物的溶出過程。在測試中(zhōng),藥片或膠囊被放置在筒內,並加入適(shì)量的溶液,在特定溫度下進行攪拌,記錄藥物溶出量隨時間的變化曲線。

 

 

二,用途範圍

 

這個設備廣泛應用於藥物研發(fā)、質量控製等領域,可以評估藥品的溶出(chū)速率(lǜ)和釋放行為(wéi),進而指導臨床使用策略和生產工藝改進。

 

三,產品特點:

1可設定往複速率(lǜ)(4 DPM~60 DPM),往(wǎng)複行程(2cm~10cm),浸入時間、瀝幹時間等

2根(gēn)據方法設(shè)定的時間間隔,自動將往複筒轉移到下一排溶出杯中

3自動溶出杯蓋,溶出杯蓋能夠自動開(kāi)啟和關閉,有效減少溶(róng)出介質的(de)蒸發損失

4 往複筒晾放架(jià),將使用完的往(wǎng)複筒部件清洗幹淨並放置在晾(liàng)放架上晾幹,方便下次實驗取用

5自動定位取樣針,根據方(fāng)法設(shè)定的溶出介質體積,取樣針自動定位至杯底與液麵的中點

6人機交互(hù)界麵,10寸觸控屏,預裝銳拓溶出操作係(xì)統,符合數據完整性要求

7一體式水浴槽,一體成型圓角設計,無清潔死角,水(shuǐ)浴可以(yǐ)被徹底排幹

8可以選(xuǎn)配自動取樣工作站,實現全自動取樣和補液的功能。而(ér)即使在沒有配備

9自動取樣工作站的情況下,用戶仍可以通過溶出儀主機上的取樣孔進行手動取樣

10往複筒部件采用共軸分體式設計,可快速將往複筒部件更換為其他往複支(zhī)架部件(jiàn)

11取樣針自動升降、自動定位取樣高度

 

四,執行標(biāo)準

合往複筒法溶出(chū)度儀、USP 3 法和USP 7 法(fǎ)、 EP 一致性規範要求。往複筒法溶出儀擁有穩定的性能,完全滿足中國藥典、美(měi)國藥典和歐洲(zhōu)藥典對往複筒法(fǎ)溶出測試的要求。


五,技術優點
1自動程序化運(yùn)行:
可以自動轉運樣品到另一排介質(zhì),具(jù)有獨立的密(mì)封蓋可自動開合,在無(wú)人值守的情況(kuàng)下可長(zhǎng)2時(shí)間運行。
運行(háng)靈活編程
可自由設置程序,可對浸潤(rùn)時間、行程長度、攪拌速度、往複時間、排液時間、取樣頻率、在溶出杯排間的移動等進行直接控製。可進行單排(pái)或雙排試驗。開放(fàng)性的程序更有利於藥品的研發。
3雙排樣品位
具有雙排樣品位,可同時進(jìn)行14杯樣品檢測,利於(yú)原研(yán)檢品與檢品的對比測試。
4取樣點(diǎn)靈活
具(jù)備升降區(qū)間,可全高度定位(wèi)取樣針位(wèi)置。

5性能指標:
水浴溫度(dù):室溫~45℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.2℃

往(wǎng)複行程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往複頻率:150/分鍾 誤差:±5%
樣品位:300ml規格溶出杯78排(單排)或144排(雙排),單、雙排可調(diào)

環境溫度:540℃
相對濕度:≤80%
工作(zuò)噪音:≤60dB
運行時間:可調
浸沒時間(jiān):可調
瀝水時間:可(kě)調
加熱器:1500W
電源功(gōng)率:220V50Hz10A

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往(wǎng)複筒法溶出儀(yí)

發布日期:2025-02-05 瀏覽次數:


 

一,簡述

往複筒法溶出儀(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一種常用於藥(yào)物溶出度測試的實(shí)驗設(shè)備。它由(yóu)一個往複式的圓(yuán)柱筒和溫度控(kòng)製係統組(zǔ)成,可以模擬人體胃腸道環境下藥物的溶出過程。在測試中(zhōng),藥片(piàn)或膠囊被放置在筒內,並加入適量的溶液,在特定溫度下(xià)進行攪拌,記錄藥物溶出量隨時間的變化曲線。

 

 

二,用途(tú)範圍

 

這個(gè)設(shè)備廣泛應用於藥物研發、質量控製等領域,可(kě)以評估藥品(pǐn)的溶出速(sù)率和釋放行為,進而指導臨床使用策略和生產工(gōng)藝改進。

 

三,產品特點:

1可設定往複速率(4 DPM~60 DPM),往複行程(2cm~10cm),浸(jìn)入時間、瀝幹時(shí)間(jiān)等

2根據方法(fǎ)設定的時(shí)間間隔,自動將往複筒轉移到下一排溶出杯中

3自動溶出杯蓋,溶出杯蓋能夠自(zì)動開啟和關(guān)閉,有效減(jiǎn)少溶出介質(zhì)的蒸發損失

4 往複筒晾(liàng)放架,將使用完的往複筒部件清洗幹淨(jìng)並放置在晾放(fàng)架上晾幹,方便下次實驗取(qǔ)用

5自動定位取樣針,根據方法(fǎ)設定的溶出介質體積,取(qǔ)樣針自動定(dìng)位至杯底與液麵的(de)中點

6人機交互(hù)界麵(miàn),10寸觸(chù)控屏,預裝銳拓溶出操作係統,符合數據完整性要(yào)求

7一體式水浴槽,一體成型圓角設計,無清潔(jié)死(sǐ)角,水浴(yù)可以(yǐ)被徹底排幹

8可以選配自動取(qǔ)樣工作(zuò)站,實現全自動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備

9自動取樣工作站的(de)情況下,用(yòng)戶仍可以(yǐ)通過溶出儀主機上的取樣孔進(jìn)行手動取樣

10往複筒部件采用共軸分體式設計,可快速將往複(fù)筒部件更換為其他往複支架部件(jiàn)

11取樣針自動升降、自動定位取樣高度

 

四,執行(háng)標準

合往複筒法溶出度(dù)儀、USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性規範要求。往複(fù)筒法溶出儀擁有穩定的性能,完全滿足中國藥典(diǎn)、美國藥典和歐洲藥典對往複(fù)筒法溶出測試的要求。


五,技(jì)術優點
1自動程序化運行:
可以自動轉運樣品到另一排介質,具有獨立的密封蓋可自動開合,在無人值守的情況(kuàng)下可長2時間運行。
運行靈活編程
可自(zì)由設置程序,可對浸潤時間、行程長度、攪拌速度、往複時間、排液時間、取樣頻率、在(zài)溶出杯排間的移動等進(jìn)行直接控製。可進行單排或雙排試驗。開放性(xìng)的程序更有利於藥(yào)品的研發。
3雙(shuāng)排樣品位
具有雙排樣品位,可同時進行14杯樣品檢測,利於原研檢品與檢品的對比測試。
4取樣點靈活
具備升降區間,可全高度定位取樣針位(wèi)置。

5性能指標:
水浴溫度:室溫~45℃
溫度分辨率:0.1℃
控(kòng)溫誤差(chà):≤±0.2℃

往複行程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往(wǎng)複頻率:150/分鍾 誤差:±5%
樣品位:300ml規格溶出杯78排(單排)或144排(雙排),單、雙(shuāng)排可調

環境溫度:540℃
相對(duì)濕度:≤80%
工作噪音:≤60dB
運行時間:可(kě)調
浸沒時間:可調
瀝水時間(jiān):可調
加熱器:1500W
電源功率:220V50Hz10A

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