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技(jì)術文章

全自動透皮擴散係統含(hán)取樣

發布日期(qī):2025-02-05  瀏覽次數:


 

產品介紹(shào):

自動透皮擴散係統,由擴散主機和樣(yàng)品收(shōu)集器構成。透皮擴散主機包含兩組6+1個擴散池,6個擴散池用(yòng)於擴散實驗(同(tóng)時進行12個樣品的滲透測試),第7個擴散池用於監控接收液溫(wēn)度。滿足《美(měi)國藥(yào)典》要求,是一種可靠、重複性好的半固體劑型(xíng)釋放測定的方法。主(zhǔ)要用於軟(ruǎn)膏、硬膏、塗劑、膜劑、氣霧劑等製劑的(de)藥(yào)物透皮釋放試驗,通過經皮膚吸收的模型研究藥物透過(guò)皮膚的效率。

 

主要特點:

1. 溫度控(kòng)製
A擴散係統采用水浴加熱方(fāng)式,加熱效率高,接(jiē)收(shōu)室和供體室溫(wēn)度準確控(kòng)製(0.2℃);
B防蒸(zhēng)發帽+保護罩雙保溫設(shè)計,避(bì)免製劑中溶劑揮發,防止池體和(hé)藥(yào)物溫度(dù)受外界環境影響;
C實時監測並記錄幹加熱塊和接(jiē)受池介(jiè)質溫度(獨立的溫度監測池),並生(shēng)成溫度曲線;
D 同溫補液設計,避免補液溫度波動對釋放或透皮造成(chéng)的影響;

E溫度:溫循環器恒溫水浴;

 

2. 透皮擴散池選(xuǎn)擇

A 材質:垂直擴(kuò)散池,玻璃材質,傳熱好,固定1.77cm2(φ=15mm)釋放麵積;
B定量給藥:不同厚度的定量環,靈活控製不同的給藥劑量;
C 擴散池體積可變:配合不同體(tǐ)積(jī)的攪拌子(zǐ),可靈活改變(biàn)擴散池體積;
3.自動排氣泡
A自動排氣(qì)設計,確保整個實驗過程中皮膚或濾膜下表(biǎo)麵完全與接收液接(jiē)觸;
B擴散池(chí)上端管路用(yòng)於排除氣泡;
C自動取樣設(shè)計,從擴散池底部添加(jiā)和吸取介質(zhì),可實現全(quán)通量取樣和部(bù)分取樣;
D同時(shí)進行12個樣(yàng)品的滲透測試,上下兩組6+6公司自研),可設置不同溫度和攪拌轉速。 

4.流路設計
A優秀的流路設計,取樣前自動潤洗管路,取樣後自動排空管路,避免樣品交叉汙染;
B.12個池體為獨立的介質通道,可同時進行12組釋放介質考察(chá);
C實驗結束後,對擴散池和管路係統進行自動(dòng)清洗和(hé)排空;
D可選配在線溶媒脫氣機,對釋放介質進行脫氣。 

5.二級過濾、精(jīng)確取樣
A高精度進口(kǒu)注射泵,可實現快速精確取樣,取(qǔ)樣誤(wù)差(chà)≤±1%
B 取樣器自動兼容大試管(guǎn)(15ml)和液相小瓶取樣(yàng),36個取樣點(diǎn);
C取樣係統可進行在線二次過濾,可配(pèi)置(zhì)自動換膜器。 

6.軟件係統
A觸摸屏15寸(cùn)一體機控製微電腦(nǎo)(工控機)CSI擴散工作站,人機交互,操作簡便;
B可配置1000個賬戶,1000條實驗方法;
C無紙化報告管理,可連接(jiē)網絡打印機,數據可本(běn)地存儲,備份至U盤(pán)或企業服務器;
D數據審計追蹤功能,三級權限(xiàn)管理,符合(hé)FDA 21 CFR Part 11要求。

7.取樣係統(tǒng)

1,實驗分液恒流泵,高精度控製;

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全自動透皮擴散係(xì)統含取樣

發布日期:2025-02-05 瀏覽(lǎn)次數:


 

產品介紹:

自動透皮擴散係統,由擴散主機和樣品收集器構成。透皮擴散主機包含(hán)兩組6+1個擴散池,6個擴散池用(yòng)於(yú)擴散實驗(同時(shí)進行12個(gè)樣品的滲透測試),第7個擴散(sàn)池用於監控接收液溫度。滿足《美國藥典》要求,是一種可靠、重複性好的半固體劑型釋放測(cè)定的(de)方法。主要用於軟膏、硬膏、塗劑、膜劑(jì)、氣霧劑等(děng)製劑的藥物透皮釋放試驗,通過經皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率(lǜ)。

 

主要(yào)特點:

1. 溫度控製
A擴散係統采用(yòng)水浴加熱方(fāng)式,加熱效率高,接收室和供體室溫(wēn)度準確控製(zhì)(0.2℃);
B防蒸發帽+保護罩雙(shuāng)保溫(wēn)設計,避免製劑中溶(róng)劑揮發,防止池體和藥(yào)物溫度受外界環境影響;
C實(shí)時監測並記錄幹加熱塊和(hé)接受池介質溫度(獨立的溫度監測池(chí)),並生成溫度曲線;
D 同溫補液設計,避(bì)免補液溫(wēn)度波動對釋(shì)放或透皮造成的影響;

E溫度:溫循環器恒溫水浴;

 

2. 透皮擴散池選擇

A 材質:垂直擴散池,玻(bō)璃材質,傳熱好,固定1.77cm2(φ=15mm)釋放麵積;
B定量給藥:不同(tóng)厚度的定量環,靈活控(kòng)製不同的(de)給藥劑量;
C 擴散池(chí)體積可變:配合不同體積的(de)攪拌子,可靈活改變擴散池體(tǐ)積;
3.自動排氣泡
A自動排氣設計,確保整個實驗過程中皮膚或濾膜下表麵完全與接收液接(jiē)觸;
B擴散池上端管路用於排除氣泡;
C自動取樣設計(jì),從擴散(sàn)池底部添加和吸(xī)取介質,可實現全通量取樣和部分取樣(yàng);
D同時進行12個樣品的滲透(tòu)測試,上下兩組6+6公司自研),可設置不同溫度和攪拌轉速。 

4.流路設計
A優秀的流路設計,取樣前自動潤洗(xǐ)管路,取(qǔ)樣後自(zì)動(dòng)排空管路,避免樣品交(jiāo)叉汙染;
B.12個池體為獨(dú)立的介質通道,可同時進行12組釋放介質考察;
C實驗結束(shù)後,對擴散池和管路係統進行自動清洗和排空(kōng);
D可選配在線溶媒脫氣機,對釋放介質進行脫氣。 

5.二級過濾、精確取樣
A高(gāo)精(jīng)度進(jìn)口注射泵(bèng),可實現快速(sù)精確取樣(yàng),取(qǔ)樣誤差≤±1%
B 取(qǔ)樣器自動兼容(róng)大試管(15ml)和液相小瓶取樣,36個(gè)取樣點;
C取樣係統可進行在線二次過濾,可配置自動換膜(mó)器。 

6.軟(ruǎn)件係統
A觸摸屏15一體機控製微電腦(工控機)CSI擴(kuò)散工作站,人機(jī)交(jiāo)互,操作(zuò)簡便;
B可配置1000個賬戶(hù),1000條實驗方法;
C無紙化(huà)報告管理,可連接網絡打印機,數據(jù)可本地存(cún)儲,備份至U盤或企業服務器;
D數據審計追蹤(zōng)功能,三級權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。

7.取樣係統

1,實驗分液恒流泵,高精度(dù)控製(zhì);

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