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技術文章

往複筒法自動取樣溶出係統

發布日(rì)期:2025-02-05  瀏覽次數:


 

一,產品介紹(shào):

自動往複(fù)筒法溶出係統,由往複筒(tǒng)溶出裝(zhuāng)置和自動取樣工作站組成。滿足美國藥典、中國藥典、歐洲藥典相關要求。裝置采用兩端裝有篩網的透明(míng)中空圓筒,將待測樣品置於圓筒中並將兩端篩網緊固後置於(yú)裝有溶出介質的溶出杯中輕輕(qīng)上下往複運動。溶出介(jiè)質透過篩網流經往複筒,在藥品的(de)溶出過程中提供了液-固界麵的剪切(qiē)力。適用於緩控釋製劑(jì)、定位釋放製劑、腸溶遲釋(shì)製劑等新(xīn)型藥物(wù)製劑的溶出度研究。

 

 

二,執行標準

符合FDA 21 CFR Part 11要求。

 

三,主要特點:

1.玻璃溶出杯300ml76排,符合藥典要求;

2.連杆式往複結構,保證往複行程(chéng)固(gù)定不變;

3.更好(hǎo)的漏槽條件,對於(yú)低溶(róng)解度藥物有更好的溶解效果;

4.標準設計滿足(zú)多介(jiè)質(zhì)間全自動切換,更好模仿(fǎng)人體pH環境(jìng)變化;

5.所需要介質(zhì)少、易於改(gǎi)變pH、與生物利用度數據具有很(hěn)好的相(xiàng)關性等;

6.在線過濾功能:兩級過濾,柱狀過濾及0.45um濾膜循環式過(guò)濾,0.45um濾膜安(ān)裝在循環管(guǎn)路中,充分解決樣品吸附性問題,實驗過程不允許有 空氣通過濾膜,保證係統(tǒng)壓力穩定。

7.軟(ruǎn)件係統
① 彩色10寸觸屏控製,擴散工作站,人機交互,操作簡便;
② 可配置1000個賬戶,1000條實驗方法;
③ 無紙化(huà)報告管理,可連接(jiē)網絡打印機,數據可本地存儲,備份至U盤或企業服務器;
④ 數據審計追蹤功能,三級權限(xiàn)管(guǎn)理,符合FDA 21 CFR Part 11要(yào)求。

 

四(sì),技(jì)術特點

1往複升降電機

可設定往複速(sù)率(4 DPM~60 DPM),往複行程(20 mm~100 mm),浸入時間、瀝幹時間等。

 

2自動換排電機

根據方法設定(dìng)的時間(jiān)間隔,自動將(jiāng)往複筒轉移(yí)到下一排溶出杯中。

 

3自(zì)動溶出杯(bēi)蓋

溶出杯蓋能夠自動開啟和關閉,有效減少溶出介質的蒸發損失。

 

4往複筒(tǒng)晾放架

將使用完的往(wǎng)複筒部件清洗幹淨並放(fàng)置在晾放架上晾幹(gàn),方便下次實(shí)驗(yàn)取用。

 

5自動定位取樣針

根據方法設定的溶出介質體積,取(qǔ)樣針自動定位至杯底與(yǔ)液麵的中點。

 

6往複筒安裝支架

往複筒部件采用共軸分體式設計,可快速將往複筒部件更(gèng)換為其(qí)他往複支架部(bù)件。

 

7人機交互界麵

觸控屏,預裝操作係統,符合數據完(wán)整性要求。

 

8一(yī)體式水浴槽

一體成型圓角設計,無清潔死角,水浴可(kě)以被*排幹(gàn)。

 

9靈活的取樣方(fāng)式

提供靈活的取樣方案。可以選配自動取樣工作站,實現全自動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備自動取樣工作(zuò)站的情況下,用戶仍可(kě)以通(tōng)過溶出儀主機上的取樣孔進(jìn)行手(shǒu)動取樣。

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往複筒法自動取樣溶出係統

發布日期:2025-02-05 瀏覽次數(shù):


 

一,產品介紹:

自(zì)動往複筒法溶出係統,由往複筒溶出裝置(zhì)和自動取樣(yàng)工作站組成。滿足美國藥典、中(zhōng)國藥(yào)典、歐洲藥典相關要求。裝置采用兩端裝有篩(shāi)網的透明中空圓筒,將待測樣品置於圓筒中並(bìng)將兩(liǎng)端篩網緊固後置於裝有溶(róng)出(chū)介質的溶出杯中輕輕上下往複運動。溶出(chū)介質透過篩網流經往複(fù)筒,在藥品的溶出過程中提供了液-固界麵的剪切力。適用於緩控(kòng)釋製(zhì)劑、定位釋放製劑、腸溶遲(chí)釋製劑等新型藥物製劑(jì)的溶出度研究。

 

 

二,執行標準

符合FDA 21 CFR Part 11要求。

 

三,主要特點(diǎn):

1.玻璃溶出杯300ml76排,符合藥典要求;

2.連(lián)杆式往複結構,保證往複行程固定不變(biàn);

3.更好的漏槽條件,對於低溶解度藥物有更好的溶解效果;

4.標準設計滿足多介(jiè)質間全自動切換,更好模仿人體pH環境變化(huà);

5.所需要介質少、易於改變pH、與生物利用度數據具有(yǒu)很好的相關性等;

6.在線(xiàn)過濾功(gōng)能(néng):兩級過濾,柱狀(zhuàng)過(guò)濾及0.45um濾膜循環式過濾,0.45um濾膜安裝在循(xún)環管(guǎn)路中,充分解決樣品吸附性問題,實(shí)驗過程不允許有 空氣通過濾膜,保證係(xì)統壓(yā)力穩定。

7.軟件係統
① 彩色10寸觸屏控製,擴散工作站,人機交互,操作簡便;
② 可配置1000個賬戶,1000條實驗方法;
③ 無紙化報告(gào)管理,可連接網絡打(dǎ)印機,數據可本地存儲,備份至U盤或企業服務器;
④ 數據審計追蹤功能,三級權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。

 

四,技術特點

1往複升降電機

可設定往複(fù)速率(4 DPM~60 DPM),往複行程(20 mm~100 mm),浸(jìn)入時間、瀝幹時間等。

 

2自(zì)動換排電機

根據方法設定的時間間隔,自動將往複筒轉移(yí)到下一排溶出杯中。

 

3自動溶(róng)出杯蓋

溶出杯(bēi)蓋能夠(gòu)自動開啟和關閉,有效減少溶出介質的蒸發損失。

 

4往複筒晾放架

將使用完的往複筒部件清洗幹淨並放置在晾放架上晾幹,方便下次實驗(yàn)取用。

 

5自動定位取樣針

根據方法設定的溶出介質體積,取樣針自動定位至杯底與(yǔ)液麵的中點。

 

6往(wǎng)複筒安裝支架

往複筒部件(jiàn)采用共(gòng)軸分體式設計,可快(kuài)速將往複筒(tǒng)部(bù)件更換為其(qí)他往複支架部件(jiàn)。

 

7人機(jī)交互界麵

觸控屏,預裝操作係(xì)統(tǒng),符合數據完(wán)整性要(yào)求。

 

8一體式水浴槽

一體成型圓角設計,無清潔死角,水(shuǐ)浴可以被*排幹。

 

9靈活(huó)的取樣方式

提供靈活的取樣方案。可以選配自動(dòng)取樣工作站,實現全自(zì)動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備自動取樣工(gōng)作站的情況下,用戶仍可以通過溶出儀主機(jī)上的取樣孔進行手動取樣(yàng)。

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