一，描述

流池法溶出係統包（bāo）括：流通池溶出（chū）裝置、溶（róng）媒輸送工作站（zhàn）和自動取樣工作（zuò）站。可升（shēng）級到UV或HPLC在線檢測，可升級與滲透係統聯用。

流池法溶出係統的設計（jì）和性能滿足2020版中國藥典溶出度（dù）與釋（shì）放度測定第六法、美國藥典溶出裝置4、歐洲藥典溶出裝（zhuāng）置4的要求。溶出係統即可（kě）在閉環法和開環法之間簡單切換，無需更換自動（dòng）取樣工作站，滿足各種（zhǒng）樣品對應不同流池方法的需求。

二，流通池溶出裝置

（1）7通道（或8通道）流通池裝置，可以適配（pèi）各種藥（yào）典標準的流通池。同時，銳拓儀器提（tí）供流通池定製服務，進（jìn）一步滿足各種特殊（shū）樣（yàng）品的（de）流池法溶出測試。

（2）各個流通池通道均有獨立的溫度傳感器。

（3）采（cǎi）用高化學穩定性（xìng），高抗吸附管路。有效（xiào）避免取樣管路發生腐蝕或（huò）出現吸附樣品的情況（kuàng）。

用於溶出（chū）介質預熱和攪拌，並通過高精度恒（héng）流泵（bèng）把溶（róng）出介質輸送到流通池裝置（zhì）。

（1）一體式（shì）水浴加（jiā）熱攪拌裝置

8聯（lián）磁力攪拌裝置，能夠滿足閉（bì）環模式下7個樣品溶媒瓶+1個補液溶媒瓶的實驗需（xū）求。

（2）高精度注射泵

用戶可預設溶出方法的流速。流速模式可選擇為無脈衝模式或（huò）脈衝模式。

流（liú）速變化範圍＜±5%。脈衝模式下，脈（mò）衝頻率的誤（wù）差＜±10衝/分鍾。

三，自動取樣工作站

1）一台自動取樣工作站即可滿足閉環法或開環法的取樣（yàng）。

（2）開環法模式下，可以（yǐ）選擇間隔取樣、連續取樣或分（fèn）流比（bǐ）取樣。

（3）適配（pèi）70mL樣品（pǐn）瓶，10mL試管和液相小瓶的樣品架。

（4）采用（yòng）高化學穩定性，高（gāo）抗（kàng）吸附的Teflon管路。有效避（bì）免取樣管路發生（shēng）腐（fǔ）蝕或出現吸附樣（yàng）品的情況。 

四，完全（quán）符合數據（jù）完（wán）整性的操作係統

（1）軟件係（xì）統：軟件係統操作簡單，容易上手；可以存（cún）儲至少（shǎo）200種溶出實驗方法；係統存儲量可（kě）以（yǐ）滿足至少10年的記錄（lù）存（cún）儲。

（2）用戶權限管理：可以預設至少100個登陸（lù）賬號，用戶登陸密（mì）碼保護；可以分配至少3種用戶權限（係統（tǒng）管理（lǐ）員（yuán），實驗室主管，實驗分析人員）；可以由用戶根據自身風險評估，靈活地自定義各種權限等級的權限（xiàn）細則。

（3）審計追（zhuī）蹤：各個（gè）層麵具（jù）體到單獨賬號的（de）審計追蹤功能，包括登陸記（jì）錄、實驗（yàn）記錄、操作記錄、清潔記錄等。

（4）電子數據完整（zhěng）性：實（shí）驗時能夠同步生成準確、一致的電子數據，每個實驗都會自動生成對應的實驗記錄，並支（zhī）持PDF格式導出；實（shí）驗記錄和係統所有記錄均可以（yǐ）被檢索（suǒ）、導（dǎo）出、備份和打印；所有電子數據均受到保護，避免被隨意篡改和（hé）刪除。