根據YY0454標準

1. 技術指標：

力值測量範圍：0～80N，分辨力：0.01N，精度：±1%；             

測試時間:1S到59MIN任意調整           

固定塊跨度: 0~150MM任意調整

2. 範圍（wéi）

本標準（zhǔn）規定了無（wú）菌塑柄（bǐng）手術刀的結構和標記、要求、試驗方法、檢驗規（guī）則、標誌、包裝、運輸、貯存、使用期限。

本標準適用於（yú）滅（miè）菌包裝一次性使用的無菌塑柄手術刀（dāo）（以下簡稱手術刀）， 該產品供外科手術或解剖時切割軟（ruǎn）組織用。

3. 規範性引（yǐn）用文件

下列文件中的條款通過本標準的（de）引用而成為本標準的條款。凡（fán）是注日期的引用文件，其隨後所有的修改單（不包括勘誤（wù）的內（nèi）容）或（huò）修訂版（bǎn）均（jun1）不適用於本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議（yì）的各方研究是否可使用這些（xiē）文件的Z新版本（běn）。凡是不注日（rì）期的引用文件，其Z新版本適用於本標（biāo）準。

ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不鏽鋼棒

ＧＢ／ Ｔ １２９８－－１９８６碳素工具鋼技術條件

ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００合金工具鋼

ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３計數抽樣檢驗（yàn）程序第１部分： 按接收（shōu）質量限（ＡＱＬ）檢（jiǎn）索的逐批檢驗抽樣（yàng）計劃（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）

ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７

２００１醫療器械生物學評價第（dì）７部分（fèn）： 環氧乙烷（wán）滅菌殘留量（ｉｄｔ 

ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）

ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８外科器械包裝、 標誌（zhì）和使用說明書（shū）

ＹＹ ０１７４－－２００５手術刀片

ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３醫療器械（xiè）用於醫療（liáo）器械標簽、 標記（jì）和提供信息的符號（

ＩＳＯ １５２２３：２０００，ＩＤＴ）

刀片（piàn）與刀柄連接牢固性試驗

1. 裝置要求

支撐手術刀（dāo）兩端的支撐塊（固定塊和（hé）調節塊）上平（píng）麵應保（bǎo）持在同一平（píng）麵。

調節塊沿（如圖示）左（zuǒ）右方向應可調（diào）節，調節範圍應滿足不同規格手術刀的長度要求。

加載時應勻速、無衝擊。

2. 試驗方法

去除（或摘（zhāi）除）手術刀的（de）刃口（kǒu）保護片（或刀套（tào））。

調整調節塊（kuài）的位置， 使其與對應規格的（de）手術刀相適應（yīng）。

將手術刀（dāo）置於圖示位置， 使手術（shù）刀片的平（píng）麵與調節塊的上平麵接觸（chù）。

在（zài）塑料刀柄中部無衝擊加（jiā）載荷（hé）１０Ｎ，保持３０ｓ。

卸去負載，觀察手術刀片不得脫落，且不得有明顯的鬆動。