全（quán）自動溶出取樣收集係統    12工位全自動溶出取樣收集（jí）係統

產品特（tè）點（diǎn）：

全自動溶出取樣收集係統采用了模塊化設計，由智能溶出度測試儀、自動取樣器和樣品收集器組成。采用12杯12槳設計，可進行同等水浴溫度的補液操作，配合8路精密注射（shè）泵實現（xiàn）高精度自動（dòng）過濾、取樣和補液（yè）。最多可進行12片製劑或2批次製劑的溶出度（dù）實（shí）驗。完全符（fú）合國家固體製劑一致（zhì）性評價需求。

樣品收集器最多可放置（zhì）240個試管。最多可進行40次（cì）的取樣（yàng）工作（zuò），並（bìng）且可配備液相小瓶盤架，可將樣品取（qǔ）到液相小瓶中，並可配備矽橡膠密封蓋，防止樣品蒸發與（yǔ）汙染。

軟（ruǎn）件係統具有多級權限（xiàn）管理和方法存儲，可導出實驗數據和工作日誌，完全滿足GMP審計需求。

性能特點：

溶出係統：

•采用15寸液晶（jīng）觸控一體機操作，可自由伸縮（suō）和放置不同位置；

•儀器具有計算機軟件操作係統，使用（yòng）更簡便；如同智能手機式的圖標按鍵，操作及其簡便，全中文操作係統，操作簡便（biàn），適用性強（qiáng）；•采用分體式設計，加熱循環（huán）泵與主機分離，方便後期使（shǐ）用與維護；•采用電動機頭升降（jiàng），方便更（gèng）換轉槳和溶出杯，並（bìng）且具備轉槳自動（dòng）定高，免去人工操（cāo）作；
•采用12杯12槳雙排設計，最多可同時進行12杯樣品的自動取樣操作,並滿足空白樣品和標準品的對照要求；

•采用優質316L不鏽鋼材料製造的槳杆、籃杆和轉籃（lán）體，質（zhì）量性能完全符合中國（guó）藥典的檢測要求。也（yě）可根據用戶需求，配備具備PTFE塗層的轉槳

•儀（yí）器具備（bèi）同步投藥裝置，可實現溶出試驗的（de）同步（bù）投藥；

•采用先進的轉杆與槳片分（fèn）離式（shì）設計，進行槳法和籃法實驗，隻需更換槳片與籃頭即可，免去人為定高誤差；

•溶出杯（bēi）固定采用（yòng）整（zhěng）體模具化（huà）配件裝配，操作簡單（dān），並且轉槳與溶出杯（bēi）均有標號（hào），位置（zhì）對應，完全符合機械驗（yàn）證指導原則要求（qiú）；

•具有自檢功能與自動保護功能，能給（gěi）出多種（zhǒng）故（gù）障報警信號（hào）；

•水箱采用底部快接口放水設計，放水操（cāo）作簡單，轉杆與溶出杯自動進行中心定位；
•具備同步轉速（sù）和（hé）階梯（tī）轉速雙模式設置，並可配備最多2個攪拌電機進行分區轉（zhuǎn）速控製，以保證不同（tóng）的實驗需求；

•儀器自（zì）動取樣針（zhēn）選用（yòng）PEEK材質，可應用任（rèn）何（hé）溶出介質，終生不會（huì）生鏽，並且無樣（yàng）品吸附；

•同時取樣針（zhēn）升降係統可（kě）進行取樣針自動定高工（gōng）作，隻要設置相關溶媒體積參數，即可完成。並且每次隻在取樣時間達到後，取樣針才下降進行取樣，取樣結束後，取樣針自動上升離開液麵（miàn），盡量減少對於液體流體力（lì）學的影響；

•用戶可選配溶（róng）出杯內（nèi）溫度監測係統，可實時監測溶出杯內溫度；

•配備一體化防蒸發溶出杯蓋，有效減少溶媒介質的蒸發，並（bìng）且（qiě）將補（bǔ）液（yè）循環管路（lù）預埋入溶出（chū）杯蓋中；

工（gōng）作站軟件：

•儀器具備四級權限管理功能，分為超級管（guǎn）理員（yuán）（無限個（gè））、管理員（無（wú）限個）、實驗員（無（wú）限個）、來（lái）訪者（無限個），分層級管理體係。有效解（jiě）決各個使用人員的使用權限分類。可與（yǔ）權限管理相配合進行人員管理，並（bìng）且沒有存儲上限。同時可進行權限分配和賬戶狀態設置，同（tóng）時也（yě）具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示

•工作站軟件（jiàn）具備實驗方法存儲，可隨時進行（háng）方法存儲和調（diào）用實驗方法進行實驗操作，並具備實驗中途停止功能，並可保存和導出實驗狀態（tài）實時生成數據記錄，導出格（gé）式為PDF；

•工作站軟件同時具（jù）備（bèi）實驗數據和工作日誌查詢與導出PDF功能，完全滿足中國藥（yào）典和歐美藥典的數據完整性需求（qiú）；

•工作站軟（ruǎn）件可記錄溶出（chū）儀校驗狀態，到校驗日期後，會自動提示用戶進行校驗工（gōng）作（zuò）；

•工作站軟件具備數（shù）據備份與導出功能，導出格式為數據庫形式；

•工作站軟件同時可為用戶進行後期功能擴展，如視頻監控係統、濾頭更換係統、稀釋平台係統等

取樣收集係統：

•取樣係統與收集係統分體設計，並配有同步投藥功能；
•取樣係統采用25ml精密玻璃注射器作為取樣動力，可（kě）滿足單次最大取樣20ml的樣品量；
•采用高精度聚四氟換向閥，高效耐腐蝕與磨損；
•高化（huà）學穩定性的聚四氟乙烯管（guǎn）道具有優異的抗（kàng）吸附性能（néng）；
•實驗前（qián）過濾（lǜ）器浸潤技術，減少吸附；
•取樣前的回液循環技術及取樣後管路排（pái）空技術（shù）避免了交叉汙染；
•具有12通道的（de）獨立管道，具有等量補液功能，滿足了溶出試驗對於空（kōng）白（bái）和（hé）標（biāo）準品的對照要求；
•取樣采用雙（shuāng）級過濾，初過濾為8～30μm的柱狀過濾頭，次濾可根據實際需要選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭；

•樣品收集器（qì）采用獨立設計，12*20位試管架，最多可放置240個試管。最多可進行40次的取樣工作，並（bìng）且用戶可配備液相小瓶盤架，可將（jiāng）樣品取到液（yè）相小瓶中，並可配備矽橡膠密封蓋，防止樣品（pǐn）蒸發與汙染；

•清洗過程可更換清洗溶液，使管路清洗更徹底；
•標配槳法、籃法2種溶（róng）出試驗方法，可選（xuǎn）配小杯法、碟法（大碟（dié）、小碟）、轉筒法（長筒（tǒng）、短筒）等3種溶出試驗方法。

技術（shù）參數：

1，溶出係統（tǒng）：

•溶出（chū）杯位置（zhì）數量：12

•攪拌槳擺動幅度：≤0.5 mm；

•轉籃擺動幅度：≤0.8 mm；

•轉杆與（yǔ）溶出杯軸偏差：≤1.0 mm；

•調速範圍：0～400轉/分±1轉；400～1000轉/分±4%轉；

•控溫範圍（wéi）：室（shì）溫－50.0℃；

•控溫精度：≤±0.1 ℃；

•工作電源（yuán）：220V±10% AC 50Hz

•整機功率：1800W ；

2，取樣係統：

•取（qǔ）樣通（tōng）道（dào）：12

•最（zuì）大取樣次數：40次；

•取樣量（補液（yè）量（liàng））：1ml～20ml

•最小取樣間隔：**1min，其餘2～5min（視取樣量和是否補液而定）

•最長（zhǎng）工作時間：1～100000分鍾（69天）；

•取樣精度：≤±1%（5ml取樣量各通道平均值）；

•取樣（yàng）過濾周期：＜30s（完全符合中國藥典要求）