全自動溶出取樣收集係統    8工位全自動溶出取樣（yàng）收集係統

產品特點：

全自動溶出（chū）取樣收集係統采用了模塊化（huà）設計，由智能（néng）溶出度測試儀（yí）、自動取樣器（qì）和樣品收集器組成。采用8杯8槳設計，可進行（háng）同（tóng）等（děng）水浴溫度的（de）補液操作，配（pèi）合8路精密注射泵實現（xiàn）高精度自動過濾、取樣和補液。最多可進行8片製劑或2批（pī）次製劑的溶出度實驗。完全符合國家固體製（zhì）劑一致性評價需求。

樣品收集器最多可（kě）放置160個試管。最多可進行20次的取樣（yàng）工作，並且可配備液相小瓶（píng）盤架，可將樣品取到液相小瓶（píng）中，並可配備矽橡膠密封蓋，防（fáng）止樣品蒸發與汙染。

軟件係統具有多級權限管理和方法存（cún）儲，可導（dǎo）出實驗數據和工作日誌，完全滿足GMP審計需求。

性能特點：

1，溶出係統：

•采用15寸液晶觸控一（yī）體機操作，可自由伸縮和放置不同位置；

•儀器具有計算機軟件操作係統，使（shǐ）用更簡便（biàn）；如同智能手機式的圖標按鍵，操作及其簡便，全中文操（cāo）作係統，操作簡便，適用性強；•采用分體式設計，加（jiā）熱（rè）循環泵與主機分離（lí），方便後期使（shǐ）用與維護；•采用（yòng）電動機頭升降，方便更換轉槳和溶出杯，並且具備轉槳自動定高（gāo），免去人工操作；

•采用8杯8槳雙（shuāng）排（pái）設計，最多可同時進行8杯（bēi）樣品的自動取樣操作（zuò）,並滿足空白（bái）樣品和標準品的對照要求；

•采用優（yōu）質316L不鏽鋼材料（liào）製造的槳杆（gǎn）、籃杆（gǎn）和轉籃體，質量性能完全符合中國藥典的檢測要求。也可根（gēn）據用戶需（xū）求，配備具備PTFE塗層（céng）的（de）轉槳（jiǎng）

•儀器具備（bèi）同步投藥裝置，可實現溶出（chū）試（shì）驗的同步投藥；

•采（cǎi）用先進的（de）轉杆與槳片分（fèn）離式設計，進行槳法和籃法實驗，隻需更換槳片與籃頭即可，免去人為定（dìng）高誤差；

•溶出杯固定采（cǎi）用整體模具化配件裝配，操作簡單，並且轉（zhuǎn）槳（jiǎng）與溶出杯均有標號，位置對應，完全符（fú）合（hé）機械驗證（zhèng）指導原則要求；

•具有自檢功能與自動保護功能，能給出多種故障報警信號；

•水（shuǐ）箱采用底部快接口放（fàng）水設計，放水操作簡單，轉杆與溶出（chū）杯自動進行中心（xīn）定位（wèi）；

•具備（bèi）同步轉速（sù）和（hé）階梯轉速雙模式設置，並可配備最多（duō）2個攪拌電（diàn）機進行（háng）分區轉速控製，以保證不同的實驗需求（qiú）；

•儀器自動取樣針選（xuǎn）用PEEK材質，可應用任何溶（róng）出介質（zhì），終（zhōng）生不會生鏽，並且無樣品吸附；

•同時取樣針升降係統可進行取樣針自動定高工作，隻（zhī）要設置（zhì）相關溶媒體積參數，即可完（wán）成（chéng）。並且每次隻在取樣時間達到後，取樣（yàng）針才下降進行取（qǔ）樣，取樣（yàng）結束後，取樣針自動（dòng）上升離開液麵，盡量減少對於液（yè）體流體力學（xué）的影響；

•用戶可選配溶出（chū）杯內溫度監測係統，可實時（shí）監測溶出杯內（nèi）溫度；

•配備一體化防蒸發溶出杯蓋，有效減少溶媒介質的蒸發，並且將補液循環（huán）管（guǎn）路預埋入溶出杯（bēi）蓋中；

工作站（zhàn）軟件：

•儀器（qì）具備四級權限管（guǎn）理功（gōng）能，分為超級管理員（無限個（gè））、管理員（無限個）、實驗（yàn）員（無限個）、來訪者（無限個），分層（céng）級（jí）管理體係。有效解決各個使用人員的使用權限分類。可（kě）與權（quán）限管理相配合進（jìn）行人員（yuán）管理，並且沒有存儲上限。同（tóng）時可進（jìn）行權限分配和賬戶狀（zhuàng）態設置（zhì），同時也具備密（mì）碼過（guò）期和密碼失效、密碼修改等信（xìn）息提示

•工作站軟件具備實驗方法存儲，可隨時進行方（fāng）法存儲和調用實驗方法進行實驗操作，並具備實驗中途停止（zhǐ）功能，並可保存和導（dǎo）出實驗狀態實時生成數據記錄，導出格（gé）式為PDF；

•工作站軟件同時具備（bèi）實驗數據和工作日誌查詢與導出PDF功能，完全滿足中國藥典和歐（ōu）美（měi）藥典的數據完整性需求；

•工（gōng）作（zuò）站軟件可記錄溶出儀校驗狀態，到校驗日期後，會自動提示用戶進行校驗工作；

•工作（zuò）站軟件具備數據備份與導出功能，導出格式為數據庫形式；

•工作站（zhàn）軟（ruǎn）件同時可為用戶進（jìn）行後期功能擴展（zhǎn），如視頻監（jiān）控係統、濾頭更換係統、稀釋平台係統等

取樣（yàng）收集係統：

•取（qǔ）樣係統與收集係統分體設計，並配有同步投藥功能；
•取樣係統采用（yòng）25ml精密玻璃（lí）注射器作為取樣（yàng）動力，可滿足單次最大取樣20ml的樣品量；
•采（cǎi）用高（gāo）精（jīng）度聚四氟換向閥，高效耐腐蝕與磨損；
•高化學穩定性的聚四氟乙烯管道具（jù）有優異的抗吸附性能；
•實驗前過濾（lǜ）器浸潤（rùn）技術，減少吸附（fù）；
•取樣（yàng）前的回液循（xún）環技術及取樣後管路排空技術避免了交叉汙染；
•具有8通道的獨立管道，具有等量補液功能，滿足了溶（róng）出試驗對於空白和標準品的對照要求；
•取樣采（cǎi）用雙級過（guò）濾，初過（guò）濾為8～30μm的柱狀過（guò）濾頭，次濾可根據實際需要（yào）選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭；

•樣品收集器采用獨立設計，8*20位試（shì）管架，最（zuì）多可放置（zhì）160個試（shì）管。最多可進行20次的取樣工（gōng）作，並且用戶可配備液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中，並可配備矽橡膠密封蓋，防止樣品（pǐn）蒸發（fā）與汙染（rǎn）；

•清洗過程可更換清洗溶液，使管路清洗更徹底；

•標配槳法、籃法2種溶出試驗方法，可選（xuǎn）配小杯法、碟法（大碟、小（xiǎo）碟）、轉筒法（長筒、短筒）等3種（zhǒng）溶出試驗方法。

技術（shù）參數：

1，溶出係統：

•溶出杯位置數量：8

•攪拌槳擺動幅（fú）度：≤0.5 mm；

•轉籃擺動幅度：≤0.8 mm；

•轉（zhuǎn）杆與溶出杯（bēi）軸偏差：≤1.0 mm；

•調速範圍：0～400轉/分±1轉；400～1000轉/分±4%轉；

•控溫範圍：室溫－50.0℃；

•控溫（wēn）精度：≤±0.1 ℃；

•工作電源：220V±10% AC 50Hz

•整機功率：1800W ；

2，取樣係統（tǒng）：

•取樣通道：8

•最大取樣次數：20次；

•取樣量（補（bǔ）液量）：1ml～20ml

•最小取樣間隔：**1min，其餘2～5min（視取樣量和是否補液（yè）而定）

•最長工作時間：1～100000分鍾（69天）；

•取樣精度：≤±1%（5ml取樣量各通道平均值）；

•取樣過濾周期：＜30s（完（wán）全符合中國藥典要求）