引流導管充起腔泄漏及（jí）球囊回縮可靠性測試儀是一種用於評估引（yǐn）流導管及（jí）其配（pèi）套球囊在充氣及使用過程中性能的設備。該儀（yí）器主要用於檢測引流導管在充氣狀態下是否存在泄漏，以及球囊的回縮能力是否符合設計要求（qiú）。

主要（yào）功能和特點

泄漏檢測：

通過（guò）施加壓力，檢測引流導管及其連接部位（wèi）是否存（cún）在泄漏（lòu），確保其在實際使用（yòng）中的密封性能。

球囊回（huí）縮測試：

測（cè）試（shì）球囊（náng）在充氣後（hòu）回（huí）縮的速度和程度（dù），確（què）保其能夠在規定時間內完全回縮，達到設計要求。

壓力控製：

可以控製測試過程中的壓力，模（mó）擬不同的臨床使用條件，評估導管和球囊的性能。

數據記（jì）錄與分析：

設備通（tōng）常配備數（shù）據記錄係統，可以實時記錄測試數據，並生成詳細的測試報告，便於（yú）後續分析（xī）和評估。

符合標準：

測試儀器一（yī）般符合相（xiàng）關的行業標（biāo）準，如ISO、ASTM等，確保測試結果的有效性和可靠性。

應用領域

醫療器械研發和質量控製，引流（liú）導管及球囊的性（xìng）能驗證，新產品開發和改進，監管機構的合規性測試

執行標準

YY/T 0489-2023

技術參數

控製係統：PLC

操（cāo）作界麵：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；

測試項目：爆破，泄（xiè）漏，充盈直徑，球囊容積，拉力（lì）測試，球囊（náng）體積；

砝碼：4.5N測試拉力；

標配：恒溫槽15L,溫度0-99度；

試劑：蒸餾水或去離子（zǐ）水；

壓（yā）力範圍：低壓0-100kpa或者高壓100kpa-10kpa或者0-10mpa低壓和高壓合並；

原理

引流導管球（qiú）囊和充起腔用水充滿後浸（jìn）人模擬尿（niào）液（yè）14d。對於不用於引（yǐn）流尿液引（yǐn）流導管,可省略這一步驟。在重力作用下放（fàng）出球囊中的水,測量回收液體的體積。

儀器和試劑

夾子或類似裝（zhuāng）置,夾持導管頭端懸掛引流導管（guǎn）用

適（shì）宜的連接（jiē）器,連接至器械的充起腔

水浴:或其他（tā）能將溫度控製在(37士2)℃的裝置

量筒,0-500ml精度（dù）為士1%,規（guī）格與供試球囊相適應

蒸餾水或去離子水模擬尿液組成同