一，滿足標準 

YY 0332—2011，YY/T 0285.6-2020，YY 0333-2010

二，主要參（cān）數：

1，加載壓力0-500kpa

2，PLC控製係統

3，7寸（cùn）觸摸屏操作界麵

4，中（zhōng）英文切換

5，外形（xíng）尺寸：500*500*450；

6，刺穿速（sù）度（dù）：0-100MM/MIN可任意設置  設計（jì）值範（fàn）圍：0-200MM/MIN

7，夾具一套

8，布氏（shì）漏鬥；

9，測試樣品：驅動電機均（jun1）勻旋轉（zhuǎn）不同位置（zhì）刺穿落絮，完全采用全自動旋轉（zhuǎn）功能（néng），減少人工操作；

10，附加功能：刺穿後（hòu）在一（yī）定（dìng）的壓力下，是否（fǒu）泄（xiè）漏試驗項目測（cè）試；

11，刺穿和樣品旋轉均采用高精度滾珠絲杆（gǎn）個高精度電機驅動，精度0.01MM；

12，魯爾接頭1套安（ān）裝試（shì）樣，若有其（qí）他規格產品可聯係我們銷售定製其他規格免費製定；

13，軟件：1套含操作視頻

三，試驗儀器

1試驗用針:符合YY 0881規定的植入式給藥（yào）裝置注射針，外徑0. 7 mm。

2注射器：符合GB 15810,規格為5mL。

3水:純（chún）化水（shuǐ）。

4快速濾紙。

5布氏漏鬥。

四，試驗步驟（zhòu）

 1如果（guǒ）注射座與導管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導管末端置於快速濾紙及布 氏漏鬥上方，以使試（shì）驗中的（de）注（zhù）入液（yè）經過濾（lǜ）紙過濾。

2用丙酮擦拭各（gè）試驗用針晾幹。

3將注射（shè）器（qì）與1支試驗用針連（lián）接,充入水至注射器公稱容量。

4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區（qū）反複穿刺，穿（chuān）刺點分布應盡量均勻。每穿 刺10次，向（xiàng）注射座內注射1 mL水。共穿（chuān）刺50次，注（zhù）入5 mL水。

5更換一支新的試驗用針，直（zhí）至完（wán）成1 000次或標（biāo）稱（chēng）的穿刺次數。 在5倍放大條件下（xià），檢驗濾紙上是否有（yǒu）穿刺過程中產生的落屑並對（duì）其計數。

7將注射座的注射區向下（xià）懸置，從導管給藥端分別（bié）施加50 kPa和200 kPa的壓（yā）力（lì）各30 s,記錄 注射區形成的液滴。