無約（yuē）束包裝袋脹破（pò）壓（yā）力測試儀（yí），醫療器械包裝無約束抗（kàng）內壓破壞試（shì）驗儀，醫療器械包裝有約（yuē）束抗（kàng）內壓破壞試驗儀，包裝袋（dài）脹破測試儀，三麵熱封袋封口密封儀，泄漏（lòu）與密封強度試驗儀

一、核心測試原理

包裝對其內部氣體壓力耐受情況的（de）評（píng）價方法主（zhǔ）要有3個（gè），分別為脹破試驗、蠕變試（shì）驗、蠕變至破壞:

脹破試驗是通過持續向包（bāo）裝內部充入氣體，直至包（bāo）裝袋被（bèi）破壞，記錄包裝袋被破（pò）壞時的壓力值即爆破壓力來評（píng）價耐內壓性能。

蠕（rú）變試驗（yàn）是向包裝內部充入一定壓力的氣體，並保持該壓（yā）力一定時間，根據包裝在保壓過程中是否被破（pò）壞來評價其耐內壓情況（kuàng）。

蠕變至破壞則是通過測試包裝在一定壓力下發生破壞的時間來評（píng）價其耐內（nèi）壓性能。

二、關鍵（jiàn）設（shè）備參（cān）數

三、執行標準及標準化操（cāo）作流程

符（fú）合標（biāo）準

依據標（biāo）準YY/T 0681.3-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法 第（dì）3部分：無約束包裝抗內壓破壞》對（duì）樣品耐受內部壓力情況（kuàng）進行測試。標準：YY/T0681、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002

試驗過程：

將樣品放置在23℃、50%RH的環境中狀態調節48 h以上。

1 脹破試驗

(1) 在樣品表麵的中間部位粘貼密封膠（jiāo）墊，用探針（zhēn）通過密（mì）封膠墊並小（xiǎo）心的插入試樣中，確保探針不會破壞樣品的其（qí）他部位。

(2) 選擇脹破試驗模式，按動試驗按鈕，試（shì）驗開始，設備向試樣內部充填氣體使其（qí）膨脹，繼續充氣，直（zhí）至（zhì）試樣破裂，記錄破裂時的壓力值、破（pò）裂位置等信息。

2 蠕（rú）變試驗

按照1(1)中的操作將探針插入試（shì）樣內，選擇蠕變試驗模式，設置試驗壓力、保壓（yā）時間等（děng）參（cān）數，按動試驗（yàn）按鈕，設備向包裝內部充氣，當包裝內氣體達到設定值時，開始計時。記錄試驗結束後試（shì）樣是否被（bèi）破壞及（jí）破壞（huài）位置（zhì）。

3 蠕變到破壞

按照1(1)中的操作將探針插入試樣內，選（xuǎn）擇蠕變至破壞模式，設置試（shì）驗壓力，按動試驗按鈕，試樣內部充氣膨脹，待達到設定（dìng）壓力後（hòu），設備開始自動計時。記錄試樣發生破壞的時間。

四、適用範圍：

(1) 適用於各種塑料（liào）薄膜、鋁膜、紙塑複合、鋁（lǚ）塑複合等各種包裝袋的耐壓破裂（liè）、蠕變性（xìng）能、蠕變到破裂性能的測試。

(2) 適用於各種（zhǒng）塑料洗化用品包裝用（yòng）軟管以及其他領域物品包裝用軟管的耐壓破裂、蠕變性能、蠕變到破（pò）裂性能的測試（shì），如牙膏管、洗麵奶包裝用軟管、各種藥用軟膏管、食品（pǐn）包裝用軟管（guǎn）等。

(3) 還可擴展應用於泡罩包裝（zhuāng）的耐壓性測（cè）試，各種殺蟲劑、摩絲、啫喱水、藥用噴劑、自噴漆等氣霧劑閥門的密（mì）封性能測試，以及高壓測試等。

五、配置清單

主機1台；

測試軟件（jiàn）1套（tào）；

說明書（shū）1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

測試架1套;

3m紅色膠貼20個;

約束板試驗裝置；開口包裝試驗裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝（zhuāng）置；軟管密封性能試驗（yàn）裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗裝置（選配項目）