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型（xíng）號：AY-Z021A
價格：電議
品牌：傲（ào）穎（yǐng）
全國熱線：13764930908
一、產品介紹及（jí）特點
產品介紹：
注射器（qì）密合性負壓測試（shì）儀是醫療（liáo）器械行（háng）業用於（yú）檢（jiǎn）測注射器器身密封性能的設（shè）備，通過模擬負（fù）壓環境評估注射器在（zài）抽液、輸液（yè）等操作中的防泄漏能力，確保臨床使用的安全性和可靠性。
產品特點:
優點 | 集成化操作係統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟（qǐ）動，自動監測，測試（shì）結（jié）束自動生成結果，一台設備滿足多項測試，測試穩定，數據安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單（dān）方便，設備故障率低，使用國內或進口檢測元件，整機操作順（shùn）暢，誤差小，使用年限長 |
數據（jù）顯示 | 1、實時顯示當前壓力（lì）、設定（dìng）壓力（lì）、測試時間 2、自動判斷試樣合格（gé）/不合格，並顯示、報（bào）警 3、內置大容量存儲器（qì），可存儲不少於1000組測試數據數據一般保留7天會被覆蓋 4、配備USB接（jiē）口（kǒu），可導出測試（shì）數據Excel/PDF格式；可選配（pèi）RS232接口連接（jiē）電腦（nǎo）打印機 |
結（jié）構特點 | 通電就可以使用，簡（jiǎn）單快捷 |
二、滿足（zú）標準
標準號 | 名稱（chēng） |
GB 15810-2019 | 《一次性使用無菌注射器》附錄D負壓法 |
ISO 7886-1:2017 | 《一次性（xìng）使用無菌注射器》 |
YY/T 0573.4-2020 | 《一次性使用（yòng）無菌注射器第4部分:防止重複使用注射器》 |
ISO8537-2016 | 《一次性使用無（wú）菌胰島素（sù）注射器》 |
YY0497-2018 | 《一（yī）次（cì）性使用無菌胰島素注射器》 |
三、關鍵參數
參數項 | 規格 |
控製係統 | 工業級PLC |
操作界麵 | 彩色7寸（cùn）觸摸屏，支持中英文菜單切換，支持參數設置、實時曲線顯示和（hé）數據存儲 |
操作方式 | 全觸（chù）控操作，可設置、調用、修（xiū）改測試程序 |
打印機 | 內置嵌（qiàn）入式打印機，自動輸出測試結果含壓力值、時間等 |
真空泵係統 | 產生（shēng）15L/min，真空度-80kpa 可調負壓精度±0.3kPa，配置IRV10-C08 調壓閥 |
壓力傳感器 | -100~0kpa，精度0.5%FS，可選（xuǎn）擇其他量程（chéng）和（hé）精度，高精度監測（cè）壓（yā）力變化分辨（biàn）率（lǜ）0.01kPa，誤差≤±1% |
夾具係統 | 適配0.1ml～200ml不同規格注射（shè）器 |
保壓時間 | 1s～9999s可設置 |
尺寸重量 | 約610-550-455mm 約重31kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自製軟件（jiàn），實時（shí）監（jiān）測，可USB導出結果，可連接電腦 | |
四、計量要求（qiú）以及測（cè）試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
GB 15810-2019 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 標準（zhǔn）要求88kpa，建議計量88kpa |
ISO 7886-1:2017 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 標準要求88kpa，建議計量88kpa |
ISO8537-2016 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 標準要求88kpa，建（jiàn）議計量88kpa |
YY0497-2018 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 標準要求88kpa，建議計量88kpa |
YY/T 0573.4-2020 | -100~0kpa，精（jīng）度0.5%FS， | 標準要求88kpa，建議計量88kpa |
測試項 | ||
負壓 | 注射（shè）器在抽負壓時（shí）活塞或密封圈處泄漏（lòu）及活塞與芯（xīn）杆分離 | |
五、滿足標準其（qí）他測試項的儀器完整資料（liào）可谘詢銷售
標（biāo）準號以及（jí）測試項 | 儀器名（míng）稱 | 圖片 |
GB 15810-2019附錄C、YY0497-2018附錄E、ISO 7886-1:2017附錄D、YY/T 0573.4-2020附錄B | 注射器密合性（xìng）正壓測（cè）試儀 |
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GB 15810-2019附（fù）錄B、YY0497-2018附錄C、YY0497-2018附錄D、YY/T 0573.4-2020附錄A | 注射器容量允差和殘留容量測試儀 |
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GB 15810-2019附錄E、YY0497-2018附錄A、ISO 7886-1:2017附錄C、YY/T 0573.4-2020附錄D | 注射器（qì）滑動性（xìng）測試儀（yí） |
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六、標配及用途
名稱 | 數量（liàng） | 用途 | 參考圖 |
主機（jī）
| 1台 | 設（shè）備整機發（fā）貨，無需安裝，通（tōng）電即可使用 |
|
電源線 | 1根 | 設備（bèi）連接插座使用（yòng） | / |
說明書（shū） | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
操作視頻電子版 | 1份 | 手把手指導操作流程，學更方便 | / |
合格證（zhèng）及（jí）保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質（zhì）保（bǎo）服務 | 暫無提（tí）供（gòng） |
8mm氣管 | 1米 | 連（lián）接設備測試口 | 暫無提供 |
魯爾接頭母頭 | 1個 | 銜接樣品 | 暫無提供 |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | 暫無（wú）提供 |
七、應用（yòng）場景與行業需求
使用單位 | 產品性（xìng）能 |
醫療器械生產質（zhì）檢 | 注射器出廠（chǎng）前的性（xìng）能驗證，確保符合標準 |
生產企業 | 用於生產線（xiàn）抽（chōu）檢及出廠（chǎng）檢驗，確保每（měi）批次產品符合GB/ISO密封（fēng）標準（zhǔn）。 |
第三方檢測機（jī）構 | 第三方實驗（yàn）室對市售注（zhù）射器進行合規性抽查 |
八、維護要求
定期校準（zhǔn）壓力（lì）傳（chuán）感器建議每年1次 |
真空泵濾芯更換根據使用（yòng）頻率 |
避免測試液體滲入氣路係統。 |
九、質保售後
安（ān）裝調試 | 公司可在買方準備好設備需外部條件(如水，電等)後，負（fù）責該設備的安裝、調（diào）試、啟動工作，並提供良好的技術支持和售後服務，同時對使用人員（yuán）進行培訓，保證受訓人員能（néng）夠（gòu）獨立、熟練操作設備和完成簡單（dān）的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易（yì）耗品、天災（zāi）人員（yuán）為（wéi）損壞除（chú）外，保修期內，賣方負責該設備由於設（shè）備自（zì）身原因（yīn）而引起的各（gè）種故障問題並負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收（shōu）取備品備件的成本費用（yòng）和一定的服務（wù）費用。 |
維修反應時間 | 賣（mài）方在接（jiē）到買方的故障通（tōng）知後，保（bǎo）證在2小時內做出響應，並爭取在短的時間內盡快排除故障 |
終身服務（wù） | 賣（mài）方在該設備（bèi）的使用期間，可無償、無（wú）限期地提供該設備的技術支持工作。 |
型號：AY-Z021A
價格：電議
品牌：糖心VLOG在线观看
全（quán）國（guó）熱線：13764930908
一、產品介紹及特點
產品介紹：
注射器密（mì）合性負壓測試儀是醫療器械行業用於檢（jiǎn）測注射器（qì）器身密（mì）封性能的設備，通過（guò）模擬負壓環境評估注射器在（zài）抽液、輸（shū）液等操（cāo）作中的防（fáng）泄漏能力，確保（bǎo）臨（lín）床使用（yòng）的安全性和（hé）可靠性。
產品特（tè）點:
優點 | 集成化操作係（xì）統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動（dòng）監測，測試結束（shù）自動生成結果，一台設備滿足（zú）多項測試，測試穩定，數據安全（quán）可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備（bèi）故障率低，使用國內或進口檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數據顯（xiǎn）示 | 1、實時顯示當前壓力（lì）、設定壓力、測試時間 2、自動判斷試樣合格/不合格，並顯示、報警 3、內置大容量存儲（chǔ）器，可存儲（chǔ）不少（shǎo）於1000組測試數（shù）據（數據一般保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口，可導出測試數（shù）據（Excel/PDF格式（shì））；可選配RS232接口連接電腦打（dǎ）印機 |
結構特點 | 通電就可以使用（yòng），簡單快捷 |
二、滿足（zú）標準
標準號 | 名稱 |
GB 15810-2019 | 《一次性使用無菌注射器》附錄D（負壓法） |
ISO 7886-1:2017 | 《一次性使用無菌（jun1）注射器》 |
YY/T 0573.4-2020 | 《一次性使用無菌注射（shè）器第4部分:防止重複使用注射器》 |
ISO8537-2016 | 《一次性使（shǐ）用（yòng）無菌胰島素注射器》 |
YY0497-2018 | 《一次性使用（yòng）無菌胰島素注射器（qì）》 |
三、關鍵參數
參數項 | 規格 |
控製（zhì）係統 | 工業（yè）級（jí）PLC |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏（píng），支持中英文菜單切換，支（zhī）持參數設置、實時曲線顯示和數據存儲（chǔ） |
操作方式 | 全觸控操作，可設置（zhì）、調用（yòng）、修改測試程序 |
打印機 | 內置嵌入式打印機（jī），自動輸出測試結果（含（hán）壓力值、時間等） |
真空泵係統 | 產生15L/min，真空度-80kpa 可調負壓（精度±0.3kPa），配置IRV10-C08 調壓閥 |
壓力傳感器 | -100~0kpa，精度0.5%FS，可選擇其（qí）他量程和精度，高精度監測壓力變化（分辨率0.01kPa，誤差（chà）≤±1%） |
夾具係統 | 適配0.1ml～200ml不同規格注射器 |
保壓時（shí）間 | 1s～9999s可設置 |
尺寸重（chóng）量 | 約（yuē）610-550-455mm 約重31kg |
電（diàn）源電壓 | AC220V 50Hz |
自製軟件，實（shí）時監測，可USB導出結果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項（xiàng）介紹
標準號 | 建議計（jì）量內容 | 建議計量點（diǎn） |
GB 15810-2019 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 標準要求88kpa，建議計量88kpa |
ISO 7886-1:2017 | -100~0kpa，精（jīng）度0.5%FS， | 標準要求88kpa，建議計量88kpa |
ISO8537-2016 | -100~0kpa，精度（dù）0.5%FS， | 標準要求88kpa，建議計量88kpa |
YY0497-2018 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 標準要求88kpa，建議計量88kpa |
YY/T 0573.4-2020 | -100~0kpa，精度0.5%FS， | 標準要（yào）求88kpa，建議（yì）計量88kpa |
測試項（xiàng） | ||
負壓 | 注射器在抽負壓時活塞或密封（fēng）圈處泄漏及活塞與芯（xīn）杆分離 | |
五、滿足標準（zhǔn）其他測試項的儀器（完整資料可谘詢銷售）
標準號以及（jí）測試項 | 儀器名（míng）稱 | 圖片 |
GB 15810-2019附錄C、YY0497-2018附錄E、ISO 7886-1:2017附錄D、YY/T 0573.4-2020附錄B | 注（zhù）射器密合性正壓測試儀 |
|
GB 15810-2019附錄B、YY0497-2018附錄C、YY0497-2018附錄D、YY/T 0573.4-2020附錄（lù）A | 注射器容量允差（chà）和殘留容量測試儀 |
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GB 15810-2019附錄E、YY0497-2018附錄A、ISO 7886-1:2017附錄C、YY/T 0573.4-2020附錄D | 注射器滑動性（xìng）測試儀 |
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六、標配及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主（zhǔ）機
| 1台 | 設備整機發貨，無需安裝，通電即（jí）可使用 |
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電源線 | 1根 | 設備連接插座使（shǐ）用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以（yǐ）及保養等注意事項（xiàng） | / |
操作視（shì）頻（pín）（電子版（bǎn）） | 1份 | 手把（bǎ）手指導操作流程，學更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保（bǎo）服務 | 暫無提供 |
8mm氣管 | 1米（mǐ） | 連接設備（bèi）測試口 | 暫（zàn）無提供 |
魯爾接頭母頭 | 1個 | 銜接樣品 | 暫無提供 |
銘牌（pái） | 1個 | 記（jì）錄（lù）設備整體信息 | 暫無提供（gòng） |
七、應用場景與行業需求
使用單位 | 產（chǎn）品性能 |
醫療器械生產質檢 | 注射器出（chū）廠前的性能（néng）驗證，確保符合標（biāo）準 |
生產企業 | 用於生產線抽檢及出廠檢驗，確保每批次產（chǎn）品符合GB/ISO密封標準。 |
第三方檢測機構 | 第三方實驗室（shì）對市售注射器進行合（hé）規性抽查 |
八、維護要求
定期校準壓力傳感器（建議每年1次） |
真空泵（bèng）濾芯更換（根（gēn）據使用頻率） |
避免測試液體滲入氣路係統。 |
九、質保（bǎo）售後
安裝調試（shì） | 公司可在買方準備（bèi）好設備需外部條件(如水，電等（děng）)後，負責該（gāi）設備的（de）安裝、調試、啟動（dòng）工作，並提供良好的技術支持和售後服務，同時對使（shǐ）用人員（yuán）進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟（shú）練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修（xiū）期為（wéi）1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該（gāi）設備由（yóu）於設備自身原因而引起的各種故障問題並負責無償（cháng）解決。在保修期外，該（gāi）設備的維修工作要收取（qǔ）備品備件的成本費用和一定的（de）服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知後（hòu），保證在2小時內做出（chū）響應（yīng），並爭取在短的時間內盡快排除（chú）故障 |
終身服務 | 賣方在該（gāi）設備的（de）使用期間，可無償（cháng）、無限（xiàn）期地提供該設備的（de）技術支持工作。 |
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