透析器消除率測試儀  細菌透析（xī）器消除率（lǜ）測試儀     血漿濾過器消除率測試儀   細菌過（guò）濾器消除率測試儀  血液透析過濾器消除率測試儀  腎透析器消除率測試儀  血液濃縮器（qì）消（xiāo）除率測試儀 透析器（qì）清除率測試儀

符合標準：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法

GB/T16886.1醫（yī）療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與（yǔ）試驗(GB/T16886.1-2011ISO10993-1:2009,IDT)

體（tǐ）外循環測試透析器性能的過（guò）程中， 通常采用配（pèi）置一定濃度（dù）的（de）毒素模（mó）擬液代替血液（yè）進行（háng）體外（wài）循環測試，計算其清除率，作為透析（xī）器（qì）對毒素清除能力的指標。作為中分子毒素的代表物質，維生素B12用來評（píng）價透析器對中分子（zǐ）物（wù）質清除能力（lì）。現有的透（tòu）析器的維（wéi）生素B12清除率測試係包（bāo）括透析機、模（mó）擬液容器和廢液桶，透析器的透析液（yè）進出口與透析機相連，透析器的（de）血液進口經泵與模擬液容器相（xiàng）連，透（tòu）析（xī）器的血液出口經靜脈（mò）壺與廢液桶相連，靜脈壺下方的管路上設有采樣口。測試過程（chéng）中需（xū）要連續從靜脈壺下方的采樣（yàng）口采（cǎi）集樣本（běn），過程繁瑣，采樣時間不；而且連續從靜脈（mò）壺（hú）下方采樣，會導（dǎo）致采樣口破損泄漏密閉（bì）管路中壓力出（chū）現波動，透（tòu）析器對維生素（sù）B12清除性（xìng）能隨之發生變化。另一方麵，維生素B12見光易分解，采（cǎi）樣後（hòu）再測試會對結（jié）果的（de）準確性（xìng）有一（yī）定影響。

一種透（tòu）析器濾率及清除率實驗裝置, 包括透析機（jī）, 血液透析器（qì）, 水泵, 恒溫水（shuǐ）浴槽（cáo）, 安裝在透析機（jī）上的透（tòu）析（xī）機蠕動泵, 多個透析管路和設置在透析管路下方的廢液回收（shōu）槽, 述透析機一側上設（shè）有進（jìn）水（shuǐ）口和透析液排放口, 另一側上設有透析（xī）液出（chū）口和（hé）透析液進口, 水泵分別（bié）連接有進水管和出水（shuǐ）管（guǎn）, 述（shù）出（chū）水管連通透析機上的（de）進水口, 恒溫（wēn）水（shuǐ）浴槽內引出管路纏繞在透析機上的透析機蠕動泵上並與透析管（guǎn）路連通。 優點是: 可準確及時的測定出血（xuè）液透析器相應的跨膜壓差（chà）值, 進而保證（zhèng）了檢測結（jié）果的準確性。

血液（yè）透析（xī）器產品的清除率試驗（yàn）原理

根據 YY 0053 規定，透析器（qì）產品的清除率試驗中，血液和透析液流（liú）速應覆蓋生產企業規定的範圍。試驗一般選擇透析液流速的低和點（diǎn），分別對應（yīng）企業規定的血液流（liú）速的（de）低流速，及（jí）每增加 100ml/min 的血液（yè）流速，直至（zhì）企業規定的血液流速。