導尿管球囊可靠性（xìng）測（cè）試儀

一、核心功能與技術特征

‌密封性檢測‌

充入生理鹽水至標（biāo）稱（chēng）容積，在37±2℃模擬尿液中恒溫浸泡14天，監測（cè）壓力衰減率。

通過高精度壓力傳感器實時記錄保壓過程，識別微泄（xiè）漏（lòu）。

‌抗破裂性驗證‌

‌靜態測試‌：懸掛0.45kg砝碼2分鍾（zhōng），球囊無變形或（huò）泄漏‌。

‌動態（tài）衝擊‌：60cm高（gāo）度釋放砝碼自由下落（luò），驗證（zhèng）抗（kàng）瞬時衝擊能力‌。

‌爆破壓力測試‌：逐級增壓至（zhì）標（biāo）稱值，捕捉（zhuō）破裂臨界點‌。

‌疲（pí）勞（láo）壽命評估‌
循環充氣-放氣50次，模擬長期留置場景，檢測球囊回（huí）縮均勻性與（yǔ）結（jié）構穩定性‌。

技術特征

本設備（bèi）是檢驗生產廠家產品性（xìng）能的檢測設備。由（yóu）可編程控製器，觸摸屏，力值（zhí）傳感器，傳動裝置（zhì），機載打印（yìn）機等（děng）組成，提供中英文菜單顯示，具（jù）備人機對話設定各項參數自動運行測試模式（shì）。另增設生產（chǎn）單位，生產批次機打輸入，使測試結果更（gèng）加規範化標準化。信息安全方麵采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控範圍包括：公稱容量、芯杆位移、打印設定、測試、上行、下行、時（shí）間、，等功能（néng）設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載（zǎi）荷，滑動性數據（起始力，平（píng）均力（lì），大推力）。針對測試結果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，並由打印機打印出測試數據及結（jié）果以供分析（xī）。

二、標準化測試流程

（一）關鍵步驟

‌樣品預處理‌

球（qiú）囊充盈生理鹽水後，浸入37±2℃模擬（nǐ）尿液14天，模擬體內環境（jìng）。

‌密封性測試‌

充氣至臨床壓力（8-15kPa），保壓30分鍾，監測（cè）壓力變化。

‌力學可靠性驗證‌

安裝至懸掛裝置，施加軸向拉力（如0.75kg砝碼保持1分（fèn）鍾），檢驗球囊底部支撐性及排泄孔通暢性。

‌結果判定‌

球囊無泄漏、破裂（liè）或變（biàn）形，且排泄孔未被阻塞即為合格。

（二）設備技術參數

三、行業標（biāo）準與應用價值

‌核心標（biāo）準：‌

YY/T 0325-2022規定密封性、爆破壓（yā）力及疲勞測（cè）試方法。

應用價值：

‌生產質控‌：降低（dī）72%球囊破裂風險，避免術中導（dǎo）尿管（guǎn）移位。

‌臨床安全‌：確保長期留置（≥14天）的可靠性，減（jiǎn）少尿道感染並發症。

‌技術迭代‌：為矽膠（jiāo）/乳膠材質（zhì）優化提供數據支撐，推動產品升級。

四（sì）、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合（hé）格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

砝碼（0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg---1kg）放到鋁合金箱裏麵（miàn），各1件；

砝碼支架1個（gè）;

夾具接頭1隻錐度杆；