發布日期：2024-11-05 瀏覽次數：次
型號：AY-Z113
價格：電議
品牌：糖心VLOG在线观看
全國熱線：13764930908
一、產品介紹以及特點
1、產品介紹（shào）：
測定模（mó）擬透析用血管假體反複穿刺後的強（qiáng）度。樣（yàng）品被反複穿刺後,再按照A.5.3.2 測定加壓破裂（liè）強度,如不（bú）能測試加（jiā）壓破裂強（qiáng）度,則按照 A.5.3.4 測定周向拉伸強度。
符合標準：YY/T 0500-2021
2、產品特點；
優點 | 完全符合 YY/T 0500-2021 A5.3.7 標準 滿足人工血管反複刺穿強（qiáng）度要求（qiú）測（cè）試 測試數（shù）據準、重複性好，使用便捷，高，售後省心 |
核（hé）心競爭力 | 捕捉穿刺力 采用國外高精度傳感器 滿足（zú） YY/T 0500-2021 對刺穿強度的（de）重複性要求 動態數據采集，便（biàn）於數據分析，精度高，誤差小，測試（shì）準，平穩，控製刺穿點 |
數據顯示（shì） | 可編程控製器（qì），觸摸屏和中英文菜單顯示 具備人機對話設（shè）定各項參數自動運行測試模式 針對（duì）測試結果自動判斷，並由打印機打（dǎ）印出測試數據及結果以供分析。 |
結構特點 | 通（tōng）電（diàn）就（jiù）可以使（shǐ）用，簡單快捷，便攜且高，兼顧可靠性與易用性。 |
二、滿（mǎn）足標準
標準號（hào） | 名稱 |
YY/T 0500-2021 A.5.3.7 | 反複穿刺後（hòu）的（de）強度測定 |
三、關（guān）鍵參數
參數項 | 規格 |
控製係統 | 工業級PLC |
操作界麵 | 7寸威（wēi）綸通彩色觸（chù）摸屏，中（zhōng）英文切換 |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修（xiū）改測試（shì）程序 |
打印機 | 嵌（qiàn）入式打印機（jī） |
壓力傳感（gǎn）器 | 0–50N；精度：±0.1% |
標準移動速率要求 | 50 mm·min⁻¹ ～ 200 mm·min⁻¹ |
測試項 | 反複穿刺（cì）強度模擬測試 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸重量 | 430×290×500mm 約重25kg |
功率 | 約70W |
電源（yuán）電壓 | AC90V-240V/50Hz自適應寬電壓 |
自製軟件，實時監測，可USB導出結果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建（jiàn）議計量內容 | 建議計量點 |
YY/T 0500-2021 A.5.3.7 | 采用16 號標準針頭 | 尺寸符合醫用針規 |
YY/T 0500-2021 A.5.3.7 | 0–50N；精度：±0.1% | 10N、30N、45N |
人工血管反複穿刺後強度測試儀 | 測定模擬透析用血管假體（tǐ）反複穿刺的強度 | |
五、完成測試輔助用品可選配
標準號 | 儀器或材（cái）料名稱 | 備注/參考（kǎo）圖 |
YY/T 0500-2021 A5.3.7 | 人工血管樣品固定夾具 | 適配不同管徑4、6、8mm一套，魯爾接頭設計，保證密封與同軸度 管徑也可根據客戶（hù）要求選配 |
YY/T 0500-2021 A5.3.7 | 16 號標準（zhǔn）透析針頭 | 符合臨床使用規格，可更換耗材 |
YY/T 0500-2021 A5.3.7 | 電腦以及軟件 | / |
六、滿（mǎn）足標準其他測試項的儀器完整（zhěng）資料可谘詢銷（xiāo）售
標準號以及測試項 | 儀器名（míng）稱 | 測（cè）試方式 |
YY/T 0500-2021 附錄（lù）A.5.3.4 | 人工血管探頭破裂強度測試（shì）儀 | 用平坦（tǎn）的環形夾具將被測試人工血管樣品的一片固（gù）定在（zài）開口上，將一個帶（dài）球形探頭的探針穿過樣品，直到破（pò）裂。在測（cè）試中不（bú）斷測量負載。 |
YY/T 0500-2021 附錄A.5.3.5 | 人工血管薄（báo）膜加壓破裂強度測試儀 | 測定人工血管薄膜破裂（liè）強度，用平環（huán）形夾具將被測試假體樣品的一片固定在彈性薄膜上，並在薄膜的下麵增加壓（yā）力，直至樣品破裂。 |
YY/T0500-2021 附錄A.5.2.3 | 人工血管整體水滲透性測試儀含人（rén）工血（xuè）管水滲透壓測試儀 | A)將樣本注滿水，並加壓到製造商確定的初值。然後，逐漸增加壓強，並（bìng）保持不短於（yú） 30 s 的時間。 觀察到外表麵有水時（shí），記錄壓強值並結束試驗。這個壓強值就是水滲透壓 B)將血管假體樣本的近端連接（jiē）到特定內徑的適配器上，保證密封。將適配器和血管假體連接到壓強發生和測量的固定裝置上（shàng）。逐漸增加樣本的管腔內壓強，排出滯（zhì）留空氣。使壓強達到 16.0 kPa±0.3 kPa120 mmHg±2 mmHg，保（bǎo）持壓（yā）強（qiáng）或流量穩（wěn）定，並（bìng）測量 60 s 內（nèi）通（tōng）過血管假體壁的泄漏量（liàng），或確定一個適當的時間段以進行的泄（xiè）漏量測量。通（tōng）過血管（guǎn）主體和分叉，或其他分（fèn）支（zhī）構型的泄漏量（liàng）可能需要分別測量。計算血管假（jiǎ）體或節段的（de）表麵積。
|
YY/T0500-2021附錄A.5.8 | 人工血管牽拉強度測試儀 | A直線穿過拉伸程序縱（zòng）向縫合 沿軸向（xiàng）截（jié）取一段血管（guǎn）假體。如果血管假體是卷曲的，那麽要從一端將血管拉直，直至卷曲全部消失為止 B軸向拉伸程序橫向縫（féng）合 該方法為傾斜拉伸程序的替代（dài）方法，用鋒利的刀片沿軸向橫截血管假體（tǐ）樣品，將縫線垂直於軸向橫截方向放置即樣品的橫向方向。 C)傾斜拉伸程序 與血管（guǎn）假體軸向呈 45° 截取一段樣品，重複 A.5.8.4.1 的試驗。將縫線置於血（xuè）管切口的根部，然（rán）後將縫線置於與切（qiē）口根部（bù）成 ±90° 的位置處，再將縫線（xiàn）置（zhì）於（yú）切口。記錄（lù）將縫線從血管假體中拉出，或導致血管假體壁損壞的拉力的大小和縫線的尺寸。 |
其他（tā）設備 | 具體可谘詢銷（xiāo）售 |
七、標配物品以及用途
主機（jī） | 1台 | 設備整機發貨，無需（xū）安裝，通電（diàn）通氣即可使用 |
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電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意（yì）事項 | / |
操作視頻電子版/測試軟（ruǎn）件 | 1份/1套 | 手把手指導操作（zuò）流程，學更方便，數據（jù）測試 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保（bǎo）服務 | 暫無提供 |
接頭 | 魯（lǔ）爾接頭或者根據客戶選擇而定 | 用於產品配套使用 | / |
夾具 | 夾（jiá）具4.6.8mm管徑1套 16號針1根 | 用來（lái）夾持、固定不同粗（cū）細的人工血管樣品，保證測試時（shí）不打滑、不脫落 針（zhēn）：嚴格按照 YY/T 0500-2021 A5.3.7 要求，對人工血（xuè）管進行模擬臨床透析反複穿刺 | / |
銘牌 | 1個（gè） | 記錄設備整體信息 | 暫無提供 |
八、應用場景與行業（yè）需求（qiú）
使用單位 | 產品（pǐn）性能 |
醫療器械生產（chǎn）質檢 | 透析用人工血管出廠前的（de）反複穿（chuān）刺後強度驗證，確保（bǎo）符合 YY/T 0500-2021 A5.3.7 標準要求 |
醫療機構設備維（wéi）護 | 臨床在用人工血管定期檢測穿刺後殘餘強度（dù），避免長期使用後破裂、滲血等安全風險 |
第三方檢測機構 | 用於人（rén）工血管產品注冊檢驗、型式試驗，出具符合標準要求的合規（guī）檢測報告 |
科研機構 | 開（kāi）展人工血管新材料疲勞性能、臨床穿刺模擬研究，支撐產品升級與技術創新 |
九、使用（yòng）注意事項
環境要求 | 溫度23±2℃，濕（shī）度50±10%RH，試件需提前狀（zhuàng）態調節≥1小時 |
校準維護： | 定期校驗力（lì）值（zhí）傳感器，避免數據漂移 |
預處理 | 保持試樣（yàng）整潔幹淨，無缺陷 |
樣品（pǐn）處理 | 穿刺區域需嚴格限定（dìng）在血管圓周 1/3 範圍內，穿刺密度需按標（biāo）準（zhǔn）設定為 24 次 /cm² |
十、質保售後
安裝調試 | 公司可在買方（fāng）準備好設備需外（wài）部條件（jiàn）(如水，電等)後（hòu），負責該設備的安裝、調試、啟動工作，並提供良好的技術支持（chí）和售後服務，同時對使用（yòng）人員進（jìn）行培訓，保證（zhèng）受（shòu）訓人員能夠獨立、熟（shú）練操作設備和完（wán）成簡單的維修工作、設備日常維護等工作（zuò）。 |
保修 | 設備保修期為1年（nián）,易耗品、天災人員為損壞除外，保（bǎo）修（xiū）期內，賣方負責該設備由於設備自身（shēn）原因而引起的各種故障問題（tí）並負（fù）責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的（de）成本費用和一（yī）定的服務費用（yòng）。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知後，保證在2小時內做出響應（yīng），並爭取在短的時間（jiān）內盡（jìn）快排（pái）除（chú）故障 |
終身（shēn）服（fú）務 | 賣方在該設（shè）備的使用期間（jiān），可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作（zuò）。 |
型號：AY-Z113
價格：電議
品牌：糖心VLOG在线观看
全國熱線：13764930908
一、產品介（jiè）紹以及特點
1、產品介紹：
測定模擬透析（xī）用血管假體反複穿刺後的強（qiáng）度（dù）。樣品被反複穿刺後,再按照A.5.3.2 測定加壓破裂強度,如不能測（cè）試加壓破裂強度,則按照 A.5.3.4 測定周向拉伸強度（dù）。
符合標準：YY/T 0500-2021
2、產品特點；
優點 | 完全符合 YY/T 0500-2021 A5.3.7 標準 滿足人工血管反複刺穿強（qiáng）度要求測試 測（cè）試數據準、重複性好，使用便捷，高，售後省心 |
核心競爭力（lì） | 捕捉穿刺力（lì） 采用國外高精度傳感器 滿足 YY/T 0500-2021 對刺穿強度的重複性要求（qiú） 動態數據采集，便於數據分析，精度高，誤（wù）差小（xiǎo），測試準，平穩，控製刺穿點 |
數據顯示 | 可編程控製器，觸（chù）摸（mō）屏和中英（yīng）文菜單顯示 具備人機對話（huà）設定各項參數自動運行測試模式 針對測試結（jié）果自動（dòng）判斷，並由打印機打印出測試數據（jù）及結果以供分析。 |
結構特點 | 通電就可以使用，簡單（dān）快捷，便攜且高，兼顧（gù）可靠性與易用性。 |
二、滿（mǎn）足（zú）標準
標（biāo）準號 | 名稱 |
YY/T 0500-2021 A.5.3.7 | 反複穿刺後的強度測定 |
三、關鍵參（cān）數
參數項 | 規格 |
控製係統 | 工業級PLC |
操作界麵 | 7寸威綸通彩色觸摸屏，中英文切換 |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改（gǎi）測試程序 |
打印機 | 嵌入（rù）式打印（yìn）機（jī） |
壓力傳感（gǎn）器 | 0–50N；精度：±0.1% |
標（biāo）準移動速率要（yào）求 | 50 mm·min⁻¹ ～ 200 mm·min⁻¹ |
測試項 | 反（fǎn）複（fù）穿刺強度（dù）模擬測試 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸重量 | 430×290×500（mm） 約重25kg |
功率 | 約70W |
電源電壓 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓） |
自製軟件，實時監測，可USB導出結果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試（shì）項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
YY/T 0500-2021 A.5.3.7 | 采（cǎi）用16 號標準針頭 | 尺寸符合醫用針規 |
YY/T 0500-2021 A.5.3.7 | 0–50N；精度（dù）：±0.1% | 10N、30N、45N |
人工血管反複穿刺後強度測試儀 | 測定模（mó）擬透析用（yòng）血管假體反複穿刺的（de）強度 | |
五、完成測試輔助（zhù）用品（可選配）
標準號 | 儀器或材料（liào）名稱 | 備注/參考圖 |
YY/T 0500-2021 A5.3.7 | 人工血管樣品固定夾具 | 適配不同管徑（4、6、8mm）一套，魯爾接頭設計，保證密（mì）封與同（tóng）軸度（dù） （管徑也可根（gēn）據（jù）客戶要求選配） |
YY/T 0500-2021 A5.3.7 | 16 號（hào）標（biāo）準透析（xī）針頭 | 符合臨床使用規格，可更換（耗材） |
YY/T 0500-2021 A5.3.7 | 電腦以（yǐ）及軟件 | / |
六、滿足標（biāo）準（zhǔn）其他測（cè）試（shì）項的儀器（qì）（完整資料可谘詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 測試方式 |
YY/T 0500-2021 附錄A.5.3.4 | 人工血管探頭破裂強度測試儀 | 用平坦的環形夾具將被測試人工血管樣品（pǐn）的一片固（gù）定在開口（kǒu）上，將一個帶球形探頭（tóu）的探針穿過樣品，直到破裂。在測試中不斷（duàn）測（cè）量負載。 |
YY/T 0500-2021 附錄A.5.3.5 | 人工（gōng）血管薄膜加壓破（pò）裂強度測（cè）試儀 | 測定人工血管薄膜（mó）破裂強度，用平環形夾具將被測試假體樣品的一片固定（dìng）在彈性薄膜上，並在薄膜的（de）下麵增加壓力（lì），直（zhí）至樣品破裂。 |
YY/T0500-2021 附錄A.5.2.3 | 人工血管整體水滲透性測試儀（含人工血管水滲透壓測試儀（yí）） | A)將樣本注滿（mǎn）水，並加壓到（dào）製造商確定的初值。然後，逐（zhú）漸增加壓強（qiáng），並保（bǎo）持不短於 30 s 的時間（jiān）。 觀（guān）察到外表麵有水時，記錄壓強值並結束試驗。這個壓強值就是水滲透壓 B)將血管假體樣本的近端連接到特（tè）定內徑的適配器上，保證密封。將適配器和血管假體連接到壓強發生和測量的固定裝置上。逐漸增加樣（yàng）本的管腔內壓強，排出滯留空氣。使壓強達到 16.0 kPa±0.3 kPa（120 mmHg±2 mmHg），保持壓強或流量穩定，並測量 60 s 內通過（guò）血管假體壁的泄漏量，或確定一個適當的時（shí）間段以進行的泄漏量測量（liàng）。通過血管主（zhǔ）體和（hé）分叉，或其他分支構型的泄漏量可能需要分別測量。計（jì）算血（xuè）管假體或節段（duàn）的表麵積。
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YY/T0500-2021附錄A.5.8 | 人（rén）工血管牽拉強（qiáng）度測試儀 | A）直（zhí）線穿過拉伸程序（縱向縫合） 沿軸向截取一段血管假體。如果血管假體是卷（juàn）曲的，那麽要從一端將血（xuè）管拉直（zhí），直至卷（juàn）曲全部消失為止 B）軸向拉伸程序（橫向縫合） 該方法為傾斜拉伸程序的替代方法（fǎ），用鋒利的刀片沿軸向橫截血管（guǎn）假體樣品，將縫線垂直於（yú）軸向橫（héng）截方向放置（即樣品的（de）橫向方（fāng）向）。 C)傾斜拉（lā）伸程序 與（yǔ）血管假體（tǐ）軸向（xiàng）呈 45° 截取一段（duàn）樣品，重複 A.5.8.4.1 的試驗（yàn）。將縫線置於血（xuè）管切口的根（gēn）部，然後將縫線（xiàn）置於與切口根部成 ±90° 的位（wèi）置處，再（zài）將縫線置於切口。記錄（lù）將縫線從血管（guǎn）假（jiǎ）體中拉出，或（huò）導致血管假（jiǎ）體壁損壞的拉力的大小和縫線的（de）尺寸。 |
其他設備 | 具體可谘詢銷售 |
七、標配物品以及（jí）用途
主機 | 1台 | 設備整機（jī）發貨（huò），無需安裝，通電通（tōng）氣即可使（shǐ）用 |
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電源線（xiàn） | 1根 | 設備（bèi）連（lián）接插座使（shǐ）用 | / |
說（shuō）明（míng）書 | 1份 | 介紹設備使用方（fāng）法以及保養等注意事項 | / |
操作視頻（電子版）/測試軟件 | 1份/1套 | 手把手指導操作流程，學更方（fāng）便，數據測試 | / |
合格（gé）證及（jí）保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服（fú）務 | 暫無提供 |
接頭 | 魯爾接頭或者根據客戶選（xuǎn）擇而定 | 用於產品（pǐn）配套使用 | / |
夾（jiá）具 | 夾具（4.6.8mm管徑）1套; 16號針1根; | 用來（lái）夾持、固定不同粗細的人工血管樣品，保證測試時不打滑、不脫落 針：嚴格按照 YY/T 0500-2021 A5.3.7 要求，對人工血管進行模擬臨床（chuáng）透析反複穿刺 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設（shè）備整體信息 | 暫無提供 |
八、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品性能 |
醫療器械生（shēng）產質檢 | 透析用人工血管出廠前的反複穿刺後強度驗證（zhèng），確保符合 YY/T 0500-2021 A5.3.7 標準要求 |
醫療機構設備維護 | 臨床在用人工血管定期檢測穿刺後殘餘強度，避免長期使用後破裂、滲血等安全風險 |
第三方（fāng）檢測機構 | 用（yòng）於人工血管產品注冊（cè）檢驗（yàn）、型式試驗（yàn），出具符合標準要求的合規檢測報告 |
科研機構 | 開展人工血管新材料疲勞性能、臨床穿刺模（mó）擬研究，支撐產品（pǐn）升（shēng）級與技術創新 |
九、使用注意事項
環境要求（qiú） | 溫度23±2℃，濕度50±10%RH，試（shì）件需（xū）提前狀（zhuàng）態調（diào）節≥1小時 |
校準維護： | 定期校驗力值傳感器，避（bì）免數據漂移（yí） |
預（yù）處理 | 保持試（shì）樣整（zhěng）潔（jié）幹（gàn）淨，無（wú）缺陷 |
樣品處理 | 穿刺區域需嚴格限定在血管圓周 1/3 範圍內，穿刺密度（dù）需按標準設定為 24 次 /cm² |
十、質保售後
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備需外部條件(如水（shuǐ），電等)後，負責該設備的安裝、調試、啟動工（gōng）作，並提供良好的技術支（zhī）持和（hé）售後（hòu）服務，同時對使用人員進行培（péi）訓，保證受訓（xùn）人員能夠獨立、熟（shú）練操作設備和完成簡單（dān）的維修工作、設（shè）備日常維護等（děng）工作。 |
保修 | 設備（bèi）保修期為1年,易耗品、天災人（rén）員為（wéi）損壞除外，保修期內，賣（mài）方負責該設備由於設備自身原因而引（yǐn）起的（de）各種故障問題並負責無償解（jiě）決。在保修期外，該設備的維修（xiū）工作要收（shōu）取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維（wéi）修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知後，保證在2小（xiǎo）時內做出響應，並爭取在短的時間內盡快排除故（gù）障 |
終身服務 | 賣方在該設備的使用期間，可無償、無限期地（dì）提供該設備的技術支持工作。 |
客服微信二維碼（mǎ）
服務熱線（xiàn）
