一（yī）、測試原理及設備特點

測試原理：
手套完整性測試儀是采用壓差衰減檢測法，利用自帶的充氣泵，對無菌操作（zuò）手套充氣，內部壓力達到設定值後開始保（bǎo）壓，在保壓（yā）60s內（nèi）氣壓下降在標準範圍內，說明安全手套（tào）密封良好，檢測結果判定為：合格；相反，如果在保壓60s內氣壓下降大於標準範圍，則判定該操作手套的周邊圍護有泄漏，檢測結果判定為：不合格（gé）。

特（tè）點：
手套完整性測試儀是（shì）檢測無菌操作手套是否有泄漏的儀器設備，該儀器不需要附（fù）加任（rèn）何其他設備，可以對7寸、8寸（cùn）、10寸的無菌（jun1）操作（zuò）手套進行在（zài）線檢漏（lòu），檢漏速度快，測量準確，大大減（jiǎn）少了檢（jiǎn）測人員（yuán）的數量及勞動強度，提高（gāo）了生產效率。

主要由如下幾部分組成：空壓及氣動部分、檢（jiǎn）測及控製（zhì）部分、顯示部分、箱體及手套接口（kǒu）部分等組成。測試結果以單位時（shí）間內壓降（jiàng）值進行判定，操作（zuò）者（zhě）依據儀器生產廠家提（tí）供的參考數值判定檢測手套的完整性。

滿足標（biāo）準

依據ISO14644-7 標準（zhǔn）而研發（fā）

二、關鍵技術參（cān）數

三、應用場景與規範

‌製藥無菌生產‌：每批次生產前強製檢（jiǎn）測，連續生產中批次（cì）間輔以目（mù）視檢查‌‌。

‌生物安全實驗室‌：定期驗證手套完整性建議每次實驗前後（hòu）各（gè）測一（yī）次‌‌。

‌維護要點‌：禁用腐蝕性清潔劑，定期校準壓力傳感器確保（bǎo）精度‌‌。

四、主要特點

1. 依據ISO14644-7 標準而研發；

2. 全不鏽鋼機箱，易於清潔，適合（hé）於潔淨區內使（shǐ）用；

3. 傾斜的控製麵板，便於觀察和操（cāo）作；

4. 測（cè）試氣體（tǐ）為外接壓縮空氣與氮氣；

5. 提（tí）供結（jié）果打印功能，便於保存記錄；

6. 采用觸摸屏進行控製，擁有友好的人機交（jiāo）互界麵；

7. 可於隔離器使用前（qián）或使用後對袖套（tào）-手套進（jìn）行泄露測試；

8. 便攜式結構設計（jì），方便使用.

五，設（shè）備清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份

合格證1份

保（bǎo）修卡1份

簽收單1份

銘（míng）牌（pái）1塊

電源線1根

扳手1套

宣傳冊若幹

8mm氣管2米