儀器介紹

  本（běn）儀器（qì）可用於完成齧（niè）齒類動物大鼠（shǔ）、小鼠、豚鼠（shǔ）等對氣體、液體氣溶膠、粉塵氣溶膠、納米顆（kē）粒氣溶膠、煙氣等可吸入物的口鼻吸入暴露實驗。保（bǎo）證同一實驗組動物吸入染毒劑量的一致性實現（xiàn）氣溶膠在線濃度檢測和樣品實時在線（xiàn）采樣采用（yòng）高精密控製係統，提高（gāo）氣溶膠均勻度和穩定性。

設備特點：

1、口鼻（bí）暴露室為不鏽鋼雙筒結構，內（nèi）缸正壓，外缸負壓保證了動物呼出的廢氣不汙染或（huò）稀釋氣溶膠

2、實驗過程（chéng）中各暴露孔氣體質量濃度均勻性、穩定性誤差在±8%之內，液體氣溶膠（jiāo）質量濃度均勻性、穩定性誤差在+10%以內，粉塵氣溶膠質量（liàng）濃度均勻性、穩定性誤差在±20%以內。均符合經合組織（zhī）OECD吸入指導原則、農藥和化學（xué）品毒性試（shì）驗標準技術（shù）要求負壓防（fáng）護（hù）係統保（bǎo）障實驗人（rén）員安全:

3、實驗中產生的廢氣（qì）經過濾係統處理後完全達到安全排放標準（zhǔn）。

4、軟件具有用戶分級管理、審計追蹤、數據不可更改，數據不可刪除、電子簽名等功能，符合GLP實驗室要求。

應（yīng）用範圍

藥物（wù）安全評（píng）價領域、呼吸性疾病造模和藥效評價領域、化學品和農藥安全評價領域、放射性物質危（wēi）害評估及防護（hù）領域、吸入免（miǎn）疫領域（yù）、環境評（píng）價領域、軍事（shì）醫學、航天醫學領域。

符合標準（zhǔn）：

GB/T 15670.6~2017        《農藥登記毒理學試驗方法 第（dì）6部分:急性吸入（rù）毒性試（shì）驗

》

GB/T 15670.12~2017 《農藥登記毒理學試驗（yàn）方法 第12部分（fèn）:短期重複吸入染毒( 28天)毒性試驗

》

GB/T 15670.13~2017    《農藥（yào）登記毒理學試驗方法 第13部分:亞慢性毒（dú）性試（shì）驗

》

GB/T 15670.26~2017    《農藥登記毒理學試驗方法 第26部分:慢性毒性（xìng）試驗》

技術參（cān）數：

控製係統：PLC+Windows

顯（xiǎn）示（shì）操作： 15寸（cùn）工控一體機，嵌入式工業電腦

氧濃度檢測： 0~25%  精度:±1.5%

二氧化碳分析儀（yí）：量程：0~5% 精度±2%

一（yī）氧化碳分析（xī）儀（yí）：0~100ppm  精度±2%

氣溶膠發生單（dān）元：液（yè）體氣溶膠發生器、粉塵氣溶膠發器、高效霧化發生器、VOC發生器等

廢氣處理單元

1. 實驗（yàn）艙

1.1 主體采用316L不鏽鋼材質，內部操作空間尺（chǐ）寸≥0.8m長×0.8m寬×1.6m高，外部尺（chǐ）寸（cùn）≤2.5m長×1.5m寬×2.2m高，無消毒死角。

1.2 實驗艙氣密性應滿（mǎn）足櫃內壓力低於周邊環境壓力250Pa下的每小時泄漏率不大於淨容積的0.25%

1.3 送排風裝置

1.3.1 有（yǒu）獨立送排風裝置，送、排風高效（xiào）過濾（lǜ）效（xiào）果不低於H14級（jí）且均（jun1）具備原位檢（jiǎn）漏條件。

1.3.2 排風機風量範（fàn）圍250m³/h～300m³/h，風（fēng）量可調，手套脫落後手套口進風速度≥0.7m/s，

1.4 傳遞窗

1.4.1 容積≥60L，主體采（cǎi）用316L不鏽鋼材質。

1.4.2 具有獨立（lì）送排風係（xì）統，並具有紫外消毒功能。

1.5 手套采用耐酸（suān）堿及消毒劑腐（fǔ）蝕的橡（xiàng）膠材料製成。

1.6 配（pèi）備過氧化氫消毒接口。

2. 暴露裝置

2.1 暴露塔（tǎ）為316L不鏽鋼（gāng）材質，可置於實驗艙內，能滿足小（xiǎo）鼠、大鼠、豚鼠、雪貂和兔實驗需求，並提供相應動物固定裝置（zhì）。

2.2 暴露口≥36個，暴露口氣溶膠質量（liàng）濃度均勻度（dù）誤差在±20%以內,6小時（shí）穩定（dìng）性偏差±20%以內。

3. 氣溶膠發生器

3.1 至少包括液（yè）體氣（qì）溶膠發生器、固體氣溶膠發生器兩種（zhǒng）氣溶膠發（fā）生器。

3.2 液（yè）體（tǐ）氣溶膠發生（shēng）器：采用316L不鏽鋼材質，產生的氣溶（róng）膠空氣動力學質量中值MMAD：1μm～4μm，幾何標準偏（piān）差GSD：1.5～3，發生（shēng）細菌氣溶膠時（shí）＜3μm的粒子≥90%。

3.3 固體氣溶膠發生器：采用316L不鏽鋼材質，適用顆粒大（dà）小0.1μm～50μm；氣（qì）溶膠質量流量10mg/min～20000mg/min，可調；發生氣體流量5L/min～100L/min，可調。

4. 采樣器

4.1 至少包括（kuò）衝（chōng）擊（jī）式生物（wù）氣溶（róng）膠采樣器、六級（jí）安德森生物氣溶膠采樣（yàng）器、大流量生物氣溶膠采樣器。

4.2 衝擊式生物氣溶膠采樣器采樣流量≥12.5L/min，采樣液量≥20mL。

4.3 六級安（ān）德森生物氣溶膠采樣器粒徑（jìng）測試範圍：0.65μm～10μm，配備粒（lì）徑計算分（fèn）析（xī）軟件，輸入各級采（cǎi）樣（yàng）值可計算 MMAD、GSD 等數據。

4.4 大（dà）流量生物氣溶膠采樣器采樣流量≥300L/min，形成樣本液量≤8mL，采樣過程中可自動補充（chōng）揮發（fā）的（de）采樣液，采樣管可更換。

5. 液體輸送儀（yí）

5.1 流速範圍0.1mL/min～10mL/min，可調。

5.2 自（zì）動（dòng）記錄和輸出補給實驗（yàn）數（shù）據。

6、小動物肺（fèi）部定量霧（wù）化器：液體（tǐ）遞送（sòng）量25μL～250μL/次。

7. 氣溶膠質量濃度測量（liàng）儀

7.1 測量範圍0.1mg/m3～10000mg/m3，精度範圍（wéi）±0.05mg/m3。

7.2 可對接操作軟（ruǎn）件對數值進行（háng）實時圖形化顯示、存儲及輸（shū）出（chū）。

8. 暴露裝置（zhì）監測模塊

8.1 對暴露塔內參數進行監測並實時顯示。

8.2 監測參數至少包括溫（wēn）度、濕度、氧氣濃度、二氧化碳濃（nóng）度、壓力、氣溶膠（jiāo）載（zǎi）氣流量、潔淨空氣稀釋流量、抽氣流量、采樣流量、補氣流（liú）量等。

9. 控製軟件

9.1 至少具有三級權限用戶管理。

9.2 參數設定（dìng）至少包括壓力控製、載氣（qì）流量控（kòng）製、稀（xī）釋流量控製、抽（chōu）氣流（liú）量控製、采樣流量控製。

9.3 具備實時（shí）曲線、曆史曲線、曲線詳細（xì）查看、報表記錄、報（bào）警（jǐng）記錄（lù）、數據導出等功能。

9.4 具備遠程（chéng）控製拓展接口。

9.5 可（kě）設置工作、排風、消毒三種不同模（mó）式。

10. 過氧化氫消毒機

10.1 消毒（dú）噴頭需（xū）具有360°旋轉噴霧功能，具備遠程遙控、數據打印、數據導出等功能。

10.2 單次（cì）裝載消毒（dú）液容量不低於4L，粒徑小於700nm霧化粒子占比（bǐ）≥90%。

10.3 對枯草芽孢杆菌或嗜熱脂肪芽孢杆菌的殺滅對數（shù）≥6，提供第三方消毒效（xiào）果檢測（cè）報（bào）告。

11. 提供本（běn）裝置微生物氣溶膠實菌暴（bào）露均（jun1）一性、穩定性、安全性驗證技術方案、消毒（dú）技術方案及生物安全風險評（píng）估（gū）

 基本配置：

1. 實驗（yàn）艙1套

2. 暴露裝置1套含暴露塔1台、密閉式小鼠固定筒40個、密閉式大鼠固定（dìng）筒40個、密閉式豚鼠固定（dìng）筒40個，密閉式雪貂固定筒10個、密閉式兔固定筒10個

3. 氣溶膠發生器1套（tào）

4. 采樣器1套

5. 液（yè）體輸送（sòng）儀1台

6. 小動物肺部定量霧化器1台

7. 氣溶膠質量濃度測量儀1台

8. 暴露裝置監（jiān）測模塊1套

9. 控製軟件（jiàn）1套

10. 過氧化氫消毒機（jī）1台（tái）；

11，說明書（shū）1本；

12，合格證1份；

13，操作視頻1套