環氧乙烷殘留量檢測儀器-氣（qì）相色譜法環氧乙烷殘（cán）留測試儀

一，工作原理

環氧乙烷是一種有機化合物，為一種簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有（yǒu）毒的致癌物質。環氧（yǎng）乙烷具有頑強的擴散和（hé）穿透（tòu）能力，對細菌（jun1）芽孢、真菌和病毒等各種（zhǒng）微生物（wù）均有滅殺作用，屬於廣譜滅菌劑，現在被廣泛的應用於洗滌，製藥，印染等行業消（xiāo）毒使用。

二，產品範圍

適用於有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫療用品進行環氧乙烷殘留量檢測。

三，執行標準

GB/T 14233.1-2008 醫用輸（shū）液、輸血、注（zhù）射器具（jù）檢驗方法 第1部分：化學（xué）分析方法

GB/T 16886.7-2001 醫療（liáo）器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留（liú）量

四，使用簡述

1. 試驗（yàn）設備（bèi）：氣相色譜（pǔ）儀

2. 測試原理：在一定溫度下，用萃（cuì）取劑－水萃取樣品中含環氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環氧（yǎng）乙烷（wán）含量。

3. 標準貯備液（yè）製備方法（稱重法）：

取外部幹燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，到0.1mg。用注射(分隔符（fú）)器注入約0.6ml環氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前後（hòu）兩次（cì）稱重（chóng）之（zhī）差，即為溶液中含環氧（yǎng）乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液（yè）稀釋成1× 10-2g/L作（zuò）為標準貯備液。

4. 測試方法：

4.1 取環氧乙烷標準品適量，製（zhì）成六個濃度的標準溶液，各（gè）取（qǔ）10ml，製備六（liù）個（gè）濃度的標準（zhǔn）品試樣。

4.2 當標準（zhǔn）品試樣達到氣液平（píng）衡時（shí），不同濃（nóng）度的液（yè）體對應（yīng）於不同（tóng）濃（nóng）度的氣體，取平衡後的（de）氣（qì）體（tǐ），注入進樣器，記錄環氧乙烷的峰高（或（huò）麵積）。

4.3 根據不同濃度的標準（zhǔn）溶液（yè）對應的峰高（或麵積） ，繪製峰高（或麵積） －濃（nóng）1.5 根據公式，計算出環氧乙烷（wán）殘留量。

五，注意點

環（huán）氧乙烷殘（cán）留量檢測環氧乙烷滅菌裝（zhuāng）置是一次性使用（yòng）無菌醫療器械生產企業的關鍵設備，安裝操作、使用管（guǎn）理有其特（tè）殊要求，使用環氧乙烷做滅菌劑，可（kě）在常溫下殺滅各種微生物，包（bāo）括芽孢、結核杆菌、細（xì）菌、病毒、真菌等。但因環氧乙烷本身是有毒的致癌物質，對人體毒（dú）性傷害非常大，以醫療器械行業相關標（biāo）準對一次（cì）性使用無菌醫療器械產品的環氧乙烷殘留量指標有著嚴（yán）格要求（qiú）。