引流（liú）導管充起腔（qiāng）泄漏及球囊回縮可靠性測試儀是一種用於評估引流導（dǎo）管及其配套球囊在充氣及使用過程中（zhōng）性能的專（zhuān）用設備。該儀器主要用於檢測引流導管（guǎn）在充氣狀態下是否存在泄漏，以及球囊的回縮能力是否符合設計要求。

主要功能和特點（diǎn）

泄漏檢測：

通（tōng）過施加壓（yā）力（lì），檢測引流（liú）導管及其連接部位是否存在泄漏（lòu），確保（bǎo）其在實際使（shǐ）用中的密封性能（néng）。

球囊回縮測試：

測試球囊在充氣後回縮的速（sù）度（dù）和程度（dù），確保其能夠在（zài）規定時間內完全回縮，達到設計要求。

壓力控製：

可（kě）以精確控製測試過程中的壓力（lì），模擬不（bú）同的臨床使用條件（jiàn），評估導管和球囊的性能。

數（shù）據記錄與分析：

設備通常配備數據記錄（lù）係統，可以實時記錄測試（shì）數（shù）據，並生成詳細的測試報告，便於後（hòu）續分析和評估。

符合標準：

測試儀（yí）器一般符合相關的行業（yè）標（biāo）準，如ISO、ASTM等，確（què）保（bǎo）測試結果的有效性和可靠（kào）性。

應用領域

醫療器械研發和質量控製，引流導管及球囊的（de）性能驗證，新產品開發和改進，監管機構的合規性測試

執行標（biāo）準

YY/T 0489-2023

技術參數

控製係統：PLC;

操作界麵：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；

測試項目：爆（bào）破，泄漏，充盈直徑，球（qiú）囊容積，拉力測試，球囊體積；

砝（fǎ）碼：4.5N測試拉力；

標配：恒溫槽15L,溫度0-99度；

試劑（jì）：蒸餾水或（huò）去離子（zǐ）水；

壓力範（fàn）圍：低壓0-100kpa或者高壓100kpa-10kpa或者（zhě）0-10mpa低壓和高壓合並；

原理

引流導（dǎo）管球囊和充（chōng）起腔（qiāng）用水充滿後浸人模擬尿液14d。對於不用於引流尿液引流導管（guǎn）,可省略這一步驟。在重力作用下放出球囊中的水,測量回收液（yè）體的體積。

儀器和試劑

夾子或類似裝置,夾持導管頭端懸掛引流導管用;

適宜的（de）連接器（qì）,連接至器械的充起腔;

水浴:或其他能將溫度控（kòng）製在(37士2)℃的（de）裝置;

量筒,0-500ml精度（dù）為士1%,規格與（yǔ）供試球囊相適應;

蒸餾水或去離子水模擬尿液組成同