無約束包裝（zhuāng）袋脹破壓力測試儀，醫療器械包裝無約束抗內壓（yā）破壞試（shì）驗（yàn）儀，醫療器械包裝有約束抗內壓破壞（huài）試驗儀，包裝袋脹破測試儀，三麵熱封袋封（fēng）口密（mì）封儀，泄漏與密封強度試驗儀

一、核心測試原理

包裝對其（qí）內部氣體壓力耐受（shòu）情況的評價方法主要有3個，分別為脹破試驗、蠕變試驗、蠕變至破（pò）壞:

脹破試驗是通（tōng）過持續向包裝內部充入氣體，直至包裝袋被破壞，記錄包（bāo）裝袋被破壞時（shí）的壓力值即（jí）爆破壓力來評價耐內壓性能。

蠕變試驗是向包裝（zhuāng）內（nèi）部充入一定壓力的氣體，並保持該壓力一定時間，根據包裝在保壓過程中是否被破壞來評價（jià）其耐內壓情況。

蠕變至破壞則是通過（guò）測試包裝在一定壓力下發生（shēng）破壞的時間來（lái）評價其耐內壓性（xìng）能。

二、關鍵（jiàn）設備（bèi）參數

三（sān）、執行標準及標準（zhǔn）化操作流程

符合標準（zhǔn）

依據標準YY/T 0681.3-2010《無菌醫療（liáo）器械包裝試驗方法 第3部（bù）分：無約束包裝抗內壓破壞》對樣品耐受內部壓力情況進行測試。標準：YY/T0681、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002

試驗過（guò）程：

將樣品放置在23℃、50%RH的環境中狀態調節48 h以上。

1 脹（zhàng）破試驗

(1) 在樣品表麵的中間部（bù）位粘（zhān）貼密封膠墊，用（yòng）探（tàn）針通過密封膠墊（diàn）並小心的插入（rù）試樣（yàng）中，確保探針不會（huì）破（pò）壞樣品的其他部位（wèi）。

(2) 選（xuǎn）擇脹破試驗模式（shì），按動試驗按鈕，試（shì）驗開始（shǐ），設（shè）備向試樣內部充填（tián）氣體使其膨脹，繼（jì）續充氣，直至試樣破裂，記錄破裂時的壓力值、破裂位置等信息。

2 蠕變試驗

按照1(1)中（zhōng）的操作將探針插入試樣內，選擇蠕變試驗模式，設置試驗壓力、保壓時間等參（cān）數，按動試驗按鈕，設備向包裝內部充氣，當包裝內氣體達（dá）到設（shè）定值時，開始計時。記錄試驗結束後試（shì）樣是（shì）否被破壞及破壞位置。

3 蠕變到破壞

按照1(1)中的操（cāo）作（zuò）將探（tàn）針（zhēn）插入試樣內，選（xuǎn）擇蠕變至破壞模式（shì），設置試驗壓力，按動試驗按鈕，試樣（yàng）內部充氣膨脹（zhàng），待達到設定壓（yā）力後，設備開始自動計時。記錄試樣發生（shēng）破（pò）壞的時間。

四、適用範圍：

(1) 適用於各種塑料（liào）薄膜、鋁膜、紙塑複合、鋁塑複合等各種包裝袋的耐壓破裂（liè）、蠕（rú）變性能、蠕變到破裂性能（néng）的測試。

(2) 適用於各種塑料洗化（huà）用品（pǐn）包裝用軟管以及其（qí）他領域物品包（bāo）裝用軟管（guǎn）的耐壓破裂、蠕變性能、蠕（rú）變到破裂性（xìng）能的（de）測試，如牙膏管、洗麵奶包裝用軟（ruǎn）管、各種藥（yào）用軟膏管、食（shí）品包裝用軟管等。

(3) 還可擴展應用於泡罩包裝的耐壓性測試，各種殺蟲劑、摩絲、啫（zē）喱水、藥用（yòng）噴劑、自噴漆（qī）等氣霧劑閥門的密封性能測試，以及高（gāo）壓測試等。

五、配（pèi）置（zhì）清單

主機（jī）1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份（fèn）;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若（ruò）幹;

測試架1套;

3m紅色（sè）膠貼20個;

約束板試（shì）驗裝置（zhì）；開口包裝試驗裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；軟管（guǎn）密封性能（néng）試驗裝置；氣霧劑閥門密封性能（néng）試驗裝置（選配項（xiàng）目）