發布日(rì)期:2024-11-29 瀏(liú)覽次數:次
一、核心功(gōng)能與執行標準(zhǔn)
測試目的
定量評估活檢針、手(shǒu)術刀片等醫療器械刃(rèn)口的切割性能,確保(bǎo)臨床使用時能高效穿透組織且減(jiǎn)少操作損傷。
關(guān)鍵指標:
最大(dà)切割力(峰值力):反映刃口瞬(shùn)時穿透能力;
切割穩定性:通過力值曲線分析刃口均勻性。
工作(zuò)原理
以恒(héng)速驅動刃口垂直(zhí)切割標準材料(liào)(如 3-0縫合線 或 聚氨酯膜),通過高精度傳感器記錄切割全程力值變化。
執行標準
YY0980.2-2016等標準中相關條款設計製造。
二、關(guān)鍵技(jì)術參數
參數(shù)項 | 規格 |
控製係統(tǒng) | PLC控製係統 |
操(cāo)作界麵 | 彩色7寸觸摸屏,中英文切換 |
測試範圍 | 0.1~30kg,精度:±0.03%FS(可定製其他量程和精度) |
移動速(sù)度 | 100mm/min,可任意設置0-300mm/min |
切割材料 | 3-0縫合線 |
打印方式 | 每次可打印8次、13次或(huò)20次測試數據及平均切割力和(hé)偏差值 |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 600*450*540(mm) |
高精度傳動(dòng)係統 | |
高精度伺服電機60伺服600W1.9N,3000轉(zhuǎn) | |
三、測試流程標準化步驟
試(shì)樣固定:
將縫(féng)合線或模擬膜張緊於(yú)夾具,刃口垂直對準切割點;
參數設置:
速度(dù)調至100mm/min(默認),力值歸零;
執行切(qiē)割:
刃口勻速下壓(yā)至完全切斷材料,係統自動記錄峰(fēng)值力;
結果判定:
合格標準:峰值力≤0.8N(三(sān)角縫合針(zhēn))或符合(hé)廠家設計閾值。
四、配置清(qīng)單(dān)
主(zhǔ)機1台;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電(diàn)源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;

一、核心功(gōng)能與執行標準
測試目的
定量評估活檢針、手術刀片等醫療器械(xiè)刃口的(de)切割性能,確保臨(lín)床(chuáng)使用時能高效穿(chuān)透組織且減少操作損傷。
關鍵指標:
最(zuì)大切割(gē)力(峰值力):反映刃口瞬時穿透能力;
切割(gē)穩定性:通過力(lì)值曲線分析刃口(kǒu)均勻性。
工作原理
以恒(héng)速驅動刃口垂直切割標準材料(如 3-0縫合(hé)線 或 聚氨(ān)酯膜),通過高精度傳感器(qì)記錄切割全程力值變(biàn)化。
執行標準
YY0980.2-2016等(děng)標準中相關條款設計製造。
二(èr)、關鍵技(jì)術參數
參數項 | 規格 |
控製係統 | PLC控製係(xì)統(tǒng) |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏,中英文切換 |
測試(shì)範圍 | 0.1~30kg,精度:±0.03%FS(可定製其他量程(chéng)和精度) |
移動速度 | 100mm/min,可任(rèn)意設置0-300mm/min |
切割材料 | 3-0縫合(hé)線 |
打印方式 | 每次可打印8次、13次或20次測試數據及平均切割力和偏差值 |
電(diàn)源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 600*450*540(mm) |
高精度傳動(dòng)係統 | |
高精度伺(sì)服電機60伺服600W1.9N,3000轉 | |
三、測試流程標準化步(bù)驟
試樣固定:
將縫合線或模擬膜張緊於夾具,刃口垂直對準切割點;
參數(shù)設置:
速度調至(zhì)100mm/min(默認),力值歸零;
執行切割:
刃口勻速下壓至完全切(qiē)斷材料,係統自動記錄峰(fēng)值力;
結果判定:
合格標準:峰值(zhí)力≤0.8N(三角縫合針)或符合廠家設計(jì)閾值。
四、配置清單
主機1台;
測試軟(ruǎn)件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;

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