一、核（hé）心功能與測試原理

‌測試（shì）目的‌

檢（jiǎn）測針（zhēn）腔（qiāng）堵塞或流量（liàng）異常，預防因流通不暢導致的注射失敗或藥物殘留風險。

符合‌GB 15811‌等標（biāo）準，適用於一次性無菌注射針、預灌封注（zhù）射（shè）針等（děng）醫療器械的質量控製‌。

‌工（gōng）作原理‌

‌氣（qì）壓轉液壓係統‌：壓縮空氣驅動液體（如三級水（shuǐ））形成穩定壓力，通過針管後由高精（jīng）度流量計記錄數據‌。

‌判定方式‌：

‌通針通過法‌：標準規格通針能否自由穿過針孔；

‌水（shuǐ）壓流量法‌：100kPa壓力下，實測流量≥同規格針管標稱流量（liàng）的80%。

二、設（shè）備特點

精確度高：測試儀使用先進的技（jì）術和傳感器，能夠（gòu）準（zhǔn）確檢測注射器針孔的暢通情況。它可以快速而準確地識別針（zhēn）孔的（de）堵（dǔ）塞或損壞（huài）。

簡便易用：測試儀的（de）操作簡單，不需要專門（mén）的培訓或技能。隻需將注射器（qì）插入測試儀中（zhōng）並按下（xià）相應按鈕，即可獲取（qǔ）針孔暢通性的結果。

高效性：測試（shì）儀能夠快速（sù）進（jìn）行測（cè）試，通常隻需（xū）幾秒鍾即可得出結果。這樣可以節省時（shí）間並提高工作效率。

多功能性：一些注射針（zhēn）孔暢通測試儀（yí）還具有其他功能，如自（zì）動記錄測試結果、數據存儲和導出功能，以（yǐ）及報警功能等。這些功（gōng）能可以方便（biàn）記錄（lù）和跟（gēn）蹤（zōng）測試結果，並提供更全（quán）麵的數據分析（xī）。

可（kě）靠性強：測（cè）試儀通常由（yóu）高質量（liàng）的材料製成，耐用且可靠。它們經過嚴格的（de）質量控製和測試（shì），能夠長時間穩定工作。

三、關鍵配置與技術參數

四、執行標準及標（biāo）準操作流程

符（fú）合標（biāo）準

完全符合GB15811-2016，ISO7864:1993《一次性（xìng）使用無菌注射針》中（zhōng）附（fù）錄G的要求（qiú）研製。

操作流程 

A[固定針頭並連接（jiē）管（guǎn）路] --> B[設置壓力（lì）100kPa及水溫37℃]  

B --> C[啟動（dòng）測試，記錄60秒內流量]  

C --> D[判定（dìng）：實測流量≥標稱值80%為合格]  

五、設（shè）備選（xuǎn）型推薦（jiàn）

氣壓轉液壓零泄漏設計，支持500kPa高壓（yā）測試，適配胰島素針等（děng）微量器械。

‌自動判定通針通過性，內置ISO 7864標準程序（xù），觸屏一鍵生成PDF報告（gào）。

恒溫精度±0.5℃，支持預灌封針管YBB00092004標準驗證。

六、注意（yì）事項

‌測試液要求‌：必須使用‌三（sān）級水‌或模擬體液（18–37℃），避免雜質幹擾；

‌密封性驗證‌：針頭需通過魯爾接頭緊密連接，防止壓（yā）力泄漏‌；

‌校準周期（qī）‌：壓力傳感器（qì）每月校驗，流量計每季（jì）度標定。

‌特殊適配‌：留置（zhì）針等特殊針型需定製（zhì）工裝夾具。

七、配置清單

主機（jī）1台；

測試軟件1套；

說（shuō）明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源（yuán）線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;