發布日期：2024-11-27 瀏覽次數：次
一、產品介（jiè）紹以及（jí）特點
1、注射器（qì）密合性（xìng）正壓測試儀是醫療器械檢測中的關鍵設備，主要用於評估注射器針筒、活塞及針頭連接處的（de）密封性能，確保其（qí）在（zài）臨（lín）床（chuáng）使用（yòng）中不發生藥液泄（xiè）漏。
2、 產（chǎn）品特點；
優點 | 集成化操作係統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監測，測試結束自動生成結果，測試穩定，數（shù）據安全（quán）可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方（fāng）便，設備故障率低，使用國內或進口（kǒu）先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小（xiǎo），使用年限長 |
數據顯示 | 1、實時顯示測試狀態 2、內置大（dà）容量存儲（chǔ）器，可（kě）存儲不少於1000組測（cè）試數據（數據一般保留7天會被覆蓋） 3、配備USB接口，可導出測試數（shù）據；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結構特點 | 通電就可以使用（yòng），簡單快捷（jié） |
二、關鍵參數
參數項（xiàng） | 規格 |
控製係統 | 工業級PLC |
操作界麵 | 彩（cǎi）色7寸觸（chù）摸屏，支持中英文（wén）菜（cài）單切換、實時（shí）動態顯示及數據存儲（≥200組） |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式（shì）打印機 |
軸（zhóu）向壓（yā）力 | 0–600 kPa ±0.5%FS |
壓力分辨率 | 0.01kpa |
側向（xiàng）力 | 0-50N±0.05%FS |
公稱容量適配（pèi） | 1–60 mL（可擴展至200 mL） |
保壓時間 | 30s ±1 s |
測試工位 | 1工位 |
測試項目 | 正壓測試 |
安全配（pèi）置 | 急停按鈕（niǔ），過載保護 |
尺寸 | 約620×460×540mm |
重量 | 約42kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自製軟件，實時監測，可USB導出結果，可連接電（diàn）腦 | |
三、計量要求以及（jí）測試（shì）項介紹
標準號 | 建議（yì）計量內容 | 建議計量點（diǎn） |
GB 15810-2019 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準要求力值0.25N-3N，設備量程（chéng）是50N，建議計（jì）量0.25N， 標準要求壓力200kpa、300kpa，設備量程（chéng）是（shì）600kpa，建議計量200kpa、300kpa |
ISO 7886-1:2017 | 0-50N，精度（dù）±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準要求力值0.25N-3N，設備量程是50N，建議計量0.25N， 標準要求壓力200kpa、300kpa，設備量程是600kpa，建議計量200kpa、300kpa |
YY/T 0497-2018 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準要求力值0.25N，設備量程（chéng）是50N，建議計量0.25N， 標準要求壓力300kpa，設備量程是600kpa，建議計（jì）量300kpa |
ISO8537-2016 | 0-50N，精度（dù）±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準要求力值0.25N，設備量程是50N，建議計量0.25N， 標準（zhǔn）要求壓力300kpa，設備量程是600kpa，建議計量300kpa |
YY/T 0573.4-2020 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標（biāo）準要求力值0.25N-3N，設備（bèi）量程是50N，建議計量0.25N， 標準要求壓力200kpa、300kpa，設備量程是600kpa，建議計量200kpa、300kpa |
測試項（xiàng） | ||
注射器密合性正壓測試 | 用注射（shè）器抽吸（xī）水（shuǐ），密封注射器錐孔後（hòu），芯杆位於相對於外套最不利方向上，施加一定的力（lì）試圖引（yǐn）起活塞和密封圈的泄漏 | |
四、滿足的標準號以及滿（mǎn）足（zú）其（qí）他（tā）測試項的儀器（可谘詢銷售）
1、滿足（zú）標準：
標準號 | 名稱 |
GB 15810-2019 | 《一次（cì）性使用無菌注射器》附錄C |
ISO 7886-1:2017 | 《一次性使用無（wú）菌注（zhù）射器》附錄D |
YY/T 0497-2018 | 《一次性使用無菌胰島素（sù）注射器》附錄D |
ISO8537-2016 | 《一次（cì）性使用無菌胰島素注射器》附錄E |
YY/T 0573.4-2020 | 《一次性使用（yòng）無菌注射（shè）器第4部分:防止重複（fù）使用注射器》附錄B |
2、其他測試項（xiàng）有關（guān）儀器（可聯係銷售取得完整資料）
標準（zhǔn）號（hào）以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片（piàn） |
GB 15810-2019附（fù）錄B、 YY/T 0497-2018附錄C、 YY/T 0497-2018附（fù）錄A | 注射器容量允差和（hé）殘（cán）留容量（liàng）測試儀 |
|
GB 15810-2019附錄D、 ISO 7886-1:2017附錄B、 YY/T 0497-2018附錄F、 ISO 8537:2016附錄（lù）B、 YY/T 0497-2018附（fù）錄C | 注射器密合性負壓測試儀 | |
GB 15810-2019附錄E、 ISO 7886-1:2017附錄B、 ISO 8537:2016附錄C YY/T 0497-2018附錄A
| 注射器滑動性測試儀 |
|
五、標配及（jí）用（yòng）途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1台 | 設備整（zhěng）機（jī）發貨，無需安裝，通電即可使用（yòng） | |
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹（shào）設備（bèi）使用方法以及保養等（děng）注意事項（xiàng） | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習（xí）更（gèng）方便（biàn） | / |
合（hé）格證及保修卡
| 1份（fèn） | 出（chū）廠質檢，質保服務 | / |
不鏽鋼夾具 | 1套 | 用於樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | / |
六、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品性能 |
醫療器械生產質檢（jiǎn） | 注射器出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
第三方檢測機（jī）構 | 用於產品認證，提供權（quán）威合規報告 |
科（kē）研機構 | 用於產（chǎn）品升級，滿足醫療（liáo）行業對產品的需（xū）求 |
七、使用（yòng）注意事項（xiàng）
環境要求 | 建議測試在恒定環境中進行，試件需提前狀態調節≥1小時 |
校準維護： | 定期校驗壓力傳感器及（jí）流量（liàng）計，避免數據漂移 |
預處理 | 保（bǎo）持（chí）試樣整潔幹淨，無缺陷 |
八、質保售後
安裝調試（shì） | 公（gōng）司可在買方準備好設備所需外部條件(如（rú）水，電等)後，負責該設備的安裝、調試、啟動（dòng）工作，並提供良好的技術支持和售後服務，同時對使用人員進行培訓（xùn），保證受訓（xùn）人員能夠獨立、熟（shú）練操作設備和完成簡單的維修工作（zuò）、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災（zāi）人員為損壞除外（wài），保修期內，賣方負責該（gāi）設備由於設（shè）備（bèi）自身原因而引（yǐn）起（qǐ）的各種（zhǒng）故障（zhàng）問題並負（fù）責無償（cháng）解決。在保修期外，該設備的維（wéi）修工（gōng）作要收取備品備件的成本費用（yòng）和一定（dìng）的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方（fāng）在接到買（mǎi）方的故障（zhàng）通知後，保證在2小時內做出響應（yīng），並爭取在最短的時間內盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的（de）技（jì）術（shù）支持工作。 |
一、產品介紹以及特點
1、注射器密合性正壓測試儀是醫療器械（xiè）檢測中的關鍵設備，主要用於評估注射器針筒、活塞及針頭連接處的密封性能，確（què）保其（qí）在臨床使用（yòng）中（zhōng）不發生藥液泄漏（lòu）。
2、 產品特點；
優點 | 集成化操作係統，觸摸屏按鍵設（shè）置，一（yī）鍵啟動，自動監測，測（cè）試結束自動生成結果，測試穩定，數據安全可（kě）靠 |
核心競（jìng）爭力 | 操作簡單方便，設備故障率（lǜ）低，使用國內或進口先進檢（jiǎn）測元件，整機（jī）操作順暢，誤差（chà）小，使（shǐ）用年限長 |
數據（jù）顯示 | 1、實時顯示測試狀態 2、內置（zhì）大容量存儲器，可存儲不少於1000組測試數據（jù）（數據一般保留7天（tiān）會被覆蓋） 3、配（pèi）備USB接口，可導出測試數（shù）據；可選配RS232接（jiē）口（kǒu）連接電腦打（dǎ）印機 |
結構特點（diǎn） | 通電（diàn）就可以使用，簡單快捷 |
二、關鍵參數
參（cān）數項 | 規格 |
控製係（xì）統 | 工業級PLC |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實（shí）時動態顯示及數據存儲（≥200組） |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改測試程序 |
打（dǎ）印機 | 嵌入式打印機 |
軸向壓力 | 0–600 kPa ±0.5%FS |
壓力（lì）分辨率 | 0.01kpa |
側向力 | 0-50N±0.05%FS |
公稱容（róng）量適配 | 1–60 mL（可擴展（zhǎn）至（zhì）200 mL） |
保壓時間 | 30s ±1 s |
測試工位 | 1工位 |
測試項目 | 正壓測試 |
安全配置 | 急停按鈕（niǔ），過載保護 |
尺寸（cùn） | 約620×460×540mm |
重（chóng）量 | 約42kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自製軟件，實時監測，可USB導出結果，可連接電腦 | |
三、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
GB 15810-2019 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準（zhǔn）要求力（lì）值0.25N-3N，設備（bèi）量（liàng）程是50N，建議計量0.25N， 標準要求壓力200kpa、300kpa，設備量程是600kpa，建議計量200kpa、300kpa |
ISO 7886-1:2017 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準要求力值0.25N-3N，設備量程是50N，建（jiàn）議計量0.25N， 標準要求壓力200kpa、300kpa，設備量程（chéng）是600kpa，建議計（jì）量200kpa、300kpa |
YY/T 0497-2018 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準（zhǔn）要求力值0.25N，設備量程是50N，建議計量0.25N， 標準要求（qiú）壓力300kpa，設備（bèi）量程是600kpa，建議計（jì）量300kpa |
ISO8537-2016 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標（biāo）準要求力值0.25N，設備量程是50N，建議（yì）計量0.25N， 標準要求壓力300kpa，設備量程是600kpa，建議計量300kpa |
YY/T 0573.4-2020 | 0-50N，精度±0.05FS 0-600 kPa， 精度±0.5%FS | 標準（zhǔn）要求力值（zhí）0.25N-3N，設備（bèi）量程是50N，建議計量0.25N， 標準要求壓力（lì）200kpa、300kpa，設備量程是600kpa，建議計量200kpa、300kpa |
測試項 | ||
注射器密合性正壓測試 | 用注射器抽吸水，密封注射器錐孔後，芯杆位於相對於外套（tào）最不利方向上（shàng），施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的（de）泄漏 | |
四、滿足（zú）的標準號以及滿足其他測試項的儀器（可谘詢銷售）
1、滿足（zú）標準：
標準號 | 名稱 |
GB 15810-2019 | 《一次性使用無菌注（zhù）射器》附錄C |
ISO 7886-1:2017 | 《一次性使用無菌注射器》附錄D |
YY/T 0497-2018 | 《一次性使用無（wú）菌胰（yí）島素（sù）注射器》附錄D |
ISO8537-2016 | 《一次性使用無菌胰島素注射器》附錄E |
YY/T 0573.4-2020 | 《一次性使用無菌注（zhù）射器（qì）第（dì）4部分:防止重（chóng）複使（shǐ）用注射器（qì）》附錄B |
2、其他測試項有關（guān）儀器（可聯係銷售取得完整資料）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
GB 15810-2019附錄B、 YY/T 0497-2018附錄（lù）C、 YY/T 0497-2018附錄A | 注射器容量允差和殘留（liú）容（róng）量測（cè）試儀 |
|
GB 15810-2019附錄（lù）D、 ISO 7886-1:2017附錄（lù）B、 YY/T 0497-2018附錄F、 ISO 8537:2016附錄B、 YY/T 0497-2018附錄C | 注射器（qì）密合（hé）性負壓測試儀 | |
GB 15810-2019附錄E、 ISO 7886-1:2017附錄B、 ISO 8537:2016附錄C YY/T 0497-2018附錄A
| 注射器滑動性測試儀 |
|
五、標（biāo）配及用（yòng）途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1台 | 設備整機發（fā）貨，無需安裝，通電即（jí）可使用 | |
電源線 | 1根 | 設備連接插座使（shǐ）用 | / |
說明（míng）書（shū） | 1份 | 介（jiè）紹設備（bèi）使用方法以及保養等注意事（shì）項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導（dǎo）操（cāo）作流程，學習更方（fāng）便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質檢，質保服（fú）務 | / |
不鏽鋼夾具 | 1套 | 用於樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個（gè） | 記錄設備整體（tǐ）信息 | / |
六、應用場景與行業需求
使用單（dān）位 | 產品性能 |
醫療器械生產（chǎn）質檢 | 注射器出廠前（qián）的性能驗（yàn）證，確保符合標準 |
第三方檢測機構 | 用於產（chǎn）品認證，提供權威（wēi）合規報告 |
科研機（jī）構 | 用於產品升級，滿足醫療行業對產品的需求 |
七（qī）、使用注意事項
環境要求 | 建議測試在恒定環境中進（jìn）行，試件需提前狀態調節≥1小時 |
校準維護： | 定期校驗壓力傳感器及流量計，避免數據漂移 |
預處理 | 保持試樣整潔幹淨，無缺陷 |
八、質保售後
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)後，負責該設備（bèi）的安裝、調試、啟動工作，並提（tí）供良好的技術支持和售後服務，同時對使用人員進行培（péi）訓，保（bǎo）證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作（zuò）。 |
保修 | 設備保修期為1年,易（yì）耗品、天災（zāi）人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備（bèi）由於設備自身（shēn）原因而引起的各種故障問題並（bìng）負責無償解決。在保修期外，該設備的維修（xiū）工作要收取備品備件的成本費用和（hé）一定的服務費用。 |
維修反應時（shí）間 | 賣方在接到買方的故障通知後，保（bǎo）證（zhèng）在2小時內做出響應，並爭取在最（zuì）短的時間內盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在（zài）該設備（bèi）的使（shǐ）用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支（zhī）持工作。 |
客服微信二維碼
服務熱（rè）線
