發布日期：2024-11-27 瀏覽（lǎn）次數：次
一、產品介紹（shào）以及特點
產（chǎn）品（pǐn）介紹
注射（shè）器（qì）滑動性測（cè）試儀是用於評估醫用注射器活塞在筒體內滑動性能的專業設備，其測（cè）試結果直接關係到注射器（qì）的（de）使用（yòng）安全性和（hé）藥（yào）物劑量的精確性。
產品特點
優點 | 集成化（huà）操作係統，觸（chù）摸（mō）屏按鍵設置，一鍵（jiàn）啟動，自動監測（cè），測試結束自動生成結果，一台設備滿足多項測試，測試（shì）穩定，數據安全可靠（kào） |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整（zhěng）機操作順暢，誤差小，使用年限（xiàn）長 |
數據顯示 | 1、實時顯示當（dāng）前壓力值、設定力（lì）值（zhí）、測（cè）試速度 2、自動判斷試樣合格（gé）/不合格，並顯示、報警 3、內置（zhì）大容量存儲器，可存儲（chǔ）不少於1000組測試數據（數（shù）據一般保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口，可導出測試數據及曲線（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結構特（tè）點 | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標（biāo）準號 | 名稱 |
GB 15810-2019 | 一次（cì）性使用無（wú）菌注射器 |
YBB00152004-2015 | 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片 |
YBB00162004-2015 | 筆式注射器（qì）用溴（xiù）化丁基橡膠活塞和墊片 |
YBB00112004-2015 | 預灌封注射器組合件(帶注射針) |
ISO 7886 | / |
三、關鍵參數
參（cān）數項 | 規格 |
控製係統 | 工業級PLC |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏（píng），支持中（zhōng）英文菜單切換、實時動態（tài）顯示及數（shù）據存儲（≥200組） |
操作方式 | 全觸控操作，可設置（zhì）、調用、修改測試程序（xù） |
打（dǎ）印機 | 嵌入式打印機（jī） |
力值測量 | 0.1N–100N，精（jīng）度：±0.1N（高分辨率） |
測試（shì）速度 | 1–600mm/min（無極調速），精度：±1mm/min |
公稱容量適配 | 0.1ml–200ml（任意規格輸入） |
測試工位 | 1工位（wèi） （可增加工位） |
適用卡式瓶範圍 | 卡式瓶規格：1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據客戶產品更改規格夾具 |
注射（shè）針規格 | 12號18G平口長度100mm[外徑1.26mm] |
軟管 | 內徑2.7mm,長度190.5MM---1套 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸重量 | 約650-450-430（mm） 約重28kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自製軟件，實時監測（cè），可USB導出結果，可連接電腦 | |
四、計（jì）量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量（liàng）點 |
GB 15810-2019 | 測試速度：1–600mm/min，精度：±1mm/min | 標準要求(100士5)mm/min的速度，建議計量（liàng） |
測試項 | ||
滑動性能測試 | 機械試驗裝置用於從注射器排出水，同時不斷記錄活塞組件的運動產生的力。 | |
五、滿足標（biāo）準其他測（cè）試項的儀器（完整資料可谘詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器（qì）名稱 | 圖片 |
GB 15810-2019附錄B | 注（zhù）射器（qì）容量允差和殘留容（róng）量測試儀 |
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GB 15810-2019附錄C | 注射器密合性正壓測試儀 |
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GB 15810-2019附錄D | 注射器密合性負壓測試儀 |
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YBB00162004-2015 | 鹵（lǔ）化丁基橡膠塞墊片（piàn）穿刺落屑和穿刺力測試儀 |
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六、標（biāo）配物品（pǐn）以（yǐ）及用途
名稱 | 數量（liàng） | 用途 | 參（cān）考圖 |
主機
| 1台 | 設備整機發貨，無需安裝，通電（diàn）即可使（shǐ）用 |
|
電源（yuán）線 | 1根 | 設備（bèi）連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備（bèi）使用方法以及保養等注意事項 | / |
操作視（shì）頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | / |
七、應用場景與行業需求（qiú）
使用單（dān）位 | 產品性能 |
醫療器（qì）械生產質檢 | 注射器出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
第三方檢測機構 | 用於（yú）產品認證，提供（gòng）權威合規報告 |
科研機構 | 用於產品升級，滿足醫療行業對產品的需（xū）求 |
八、使用注意事項
試驗用水 | 18°C~28°C，符合GB/T6682中三（sān）級水的要求。 |
校準維（wéi）護（hù） | 定期校驗壓力（lì）傳感器（qì），避免數據漂移 |
九、質保售後
安裝調試 | 公（gōng）司可在買方準備好設備所需外部條件(如水（shuǐ），電等（děng）)後，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，並提供良好的技術支持和售後服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓（xùn）人員（yuán）能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的（de）維修工作、設（shè）備日常（cháng）維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣（mài）方負責該設備由（yóu）於設（shè）備自身原（yuán）因而引起的各種故障問題並負責無償解決。在保修期外（wài），該（gāi）設備的維修工作要收取備品備件的成本（běn）費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣（mài）方在（zài）接到買方的（de）故障通知後，保證在2小時內做出響應，並爭取在最短的時間內盡（jìn）快排除故障 |
終身服（fú）務（wù） | 賣方承諾在（zài）該設備的使用期間，可無償、無限期（qī）地提供該設備的技術支持工作。 |
一、產品介紹以及特點
產品介紹
注射器滑動性測試（shì）儀是用於評估醫用注射器活塞在筒體內滑動性能（néng）的專業設備，其測試結果直接關係到注射器的使用（yòng）安全性和藥物劑量的精確性。
產品特點
優點 | 集成化操作係統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟（qǐ）動，自動監測，測試結束自動生成結果，一台設備滿（mǎn）足多項（xiàng）測試，測試穩定，數據安全可（kě）靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使（shǐ）用國內或進口先進檢測（cè）元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數據顯示 | 1、實時顯示當（dāng）前壓（yā）力值、設定（dìng）力值、測試速度（dù） 2、自動判（pàn）斷試樣（yàng）合格/不合格，並顯示、報警 3、內置大容量（liàng）存儲器，可存儲（chǔ）不少（shǎo）於1000組測試數據（數據一般保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口，可導出測試數據及（jí）曲線（Excel/PDF格式）；可選配（pèi）RS232接口連接電腦（nǎo）打印機 |
結構特（tè）點 | 通電就（jiù）可以使用（yòng），簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
GB 15810-2019 | 一次性使用無菌注射器 |
YBB00152004-2015 | 筆式注射器（qì）用氯化丁基橡膠活塞（sāi）和墊片 |
YBB00162004-2015 | 筆（bǐ）式注射器用（yòng）溴（xiù）化丁基橡膠活塞（sāi）和墊片 |
YBB00112004-2015 | 預灌封注射器組合件(帶注射針) |
ISO 7886 | / |
三、關（guān）鍵參數
參數項 | 規格 |
控製係（xì）統 | 工業級PLC |
操作（zuò）界麵 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英（yīng）文（wén）菜單切換（huàn）、實時動態顯示及數據存儲（≥200組） |
操作方式 | 全觸控操（cāo）作，可（kě）設（shè）置、調（diào）用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
力值測量 | 0.1N–100N，精度：±0.1N（高分辨率） |
測試速度 | 1–600mm/min（無極調速），精度：±1mm/min |
公稱容量適配 | 0.1ml–200ml（任意規格輸入） |
測試工位 | 1工位 （可增加工位（wèi）） |
適用卡式瓶範圍（wéi） | 卡式（shì）瓶規格：1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據客戶產品更改規格夾具 |
注射針規格（gé） | 12號18G平口長度100mm[外徑1.26mm] |
軟管 | 內徑2.7mm,長度190.5MM---1套 |
安全配置 | 急停按鈕（niǔ），過載保護 |
尺寸重量 | 約650-450-430（mm） 約重28kg |
電（diàn）源電（diàn）壓 | AC220V 50Hz |
自製軟件，實時監（jiān）測，可USB導（dǎo）出結果，可連接（jiē）電腦 | |
四、計量要求以及測試項（xiàng）介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
GB 15810-2019 | 測試速（sù）度：1–600mm/min，精度：±1mm/min | 標準要求(100士5)mm/min的速度（dù），建議計量 |
測試項 | ||
滑動性能測試 | 機械試驗裝（zhuāng）置用於從注射器排出水，同時不斷記錄活塞組件的運動產生的（de）力。 | |
五、滿足標準（zhǔn）其他測試項（xiàng）的儀器（完整資料可谘詢銷售（shòu））
標準號以及（jí）測（cè）試項 | 儀器（qì）名稱 | 圖片 |
GB 15810-2019附錄B | 注射器容量允差和殘留容量測試儀（yí） |
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GB 15810-2019附（fù）錄C | 注射器密合（hé）性正壓測（cè）試儀 |
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GB 15810-2019附錄D | 注（zhù）射器密（mì）合性負壓測試儀 |
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YBB00162004-2015 | 鹵化（huà）丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測試儀（yí） |
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六、標配（pèi）物（wù）品以及用途
名稱 | 數（shù）量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1台 | 設備（bèi）整機發貨，無需安裝，通電（diàn）即可使用 |
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電源線 | 1根 | 設備（bèi）連接插座使用 | / |
說（shuō）明書 | 1份 | 介紹設備使用方法（fǎ）以及保（bǎo）養等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄（lù）設備整體信（xìn）息 | / |
七、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品性能 |
醫（yī）療器械生產質檢 | 注射器出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
第三方檢（jiǎn）測機構 | 用於產品認證（zhèng），提（tí）供（gòng）權（quán）威合規報告 |
科研機構 | 用於產品升級，滿足醫療行業對產品的（de）需求 |
八、使用（yòng）注意事項
試驗用水 | 18°C~28°C，符合GB/T6682中三級水的要求。 |
校準（zhǔn）維護 | 定期校驗壓力傳感器（qì），避免數據漂移 |
九（jiǔ）、質保售後
安（ān）裝調試 | 公司可在買（mǎi）方準備好設備所需外部條（tiáo）件(如水，電等)後，負（fù）責該設備的安裝、調（diào）試、啟動（dòng）工（gōng）作，並提供良好的技術支持和售後服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員（yuán）能夠獨立、熟練操作設備和完（wán）成簡單的維（wéi）修工作、設備日常維護等工作（zuò）。 |
保修 | 設備保修期為（wéi）1年（nián）,易耗品、天災人員為損壞除外（wài），保（bǎo）修（xiū）期內（nèi），賣方負責該設備由於設備自身原因（yīn）而引起的各種故障問題並負責無償解決。在保（bǎo）修期外，該設備的（de）維修工作要收取備品備件的成本費（fèi）用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接（jiē）到買方的故（gù）障通知後（hòu），保證在2小時內做出響應，並爭取在最短的時間內盡快排除故障 |
終身服（fú）務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償（cháng）、無（wú）限（xiàn）期（qī）地提供該設（shè）備的技術支持工（gōng）作。 |
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