發布日期：2024-11-26 瀏覽次數：次
醫療器械斷裂強度測試儀，醫療器械動（dòng）態斷裂強度測試儀
一、核（hé）心測試原理與模式（shì）
靜態（tài）斷（duàn）裂測試
針座連接強度：固定針座，對針管施加軸（zhóu）向拉力（速度100mm/min），檢測連接處是否鬆動（dòng）；
峰值拉力檢測：記錄材料斷（duàn）裂瞬間的最大拉力值，判定是否符合標準閾值。
動（dòng）態斷裂測試
模擬血管內環境，以一定的頻率對（duì）導管連接處循環施加（jiā）載荷，測試其在（zài）動態應力下的疲勞斷裂極限。
二、關鍵技術參數
項目 | 參數（shù）規格 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏，中英切換 |
測試（shì）頻率 | 頻率1秒一次拉伸，誤差不大於±5% |
加持距離 | 10-550mm，可實現拉伸延長率（lǜ）10% |
壓力範圍 | 0-100N，精度：±0.05％FS（可（kě）定（dìng）製其他量程和精度） |
測量持續時（shí）間 | 1s~99.9min，誤差不大於±1s |
電（diàn）源 | 220V,50Hz |
外形（xíng）尺寸 | 560*350*480（mm） |
適（shì）用範圍 | 適用於輸液器（qì）、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器（qì）、管路、導管、快速接頭等 |
標配具接頭1套可根據要求定製多（duō）工位一次性測試儀多個樣品（pǐn） | |
定製夾具1套可定製多工位夾具，一次性可測試多個樣品，不鏽鋼製作並（bìng）拋光處理 | |
采用高精度壓力（lì）傳（chuán）感（gǎn）器保證穩壓 | |
自主研發醫療器械專業測試軟（ruǎn）件（jiàn）係統一套，並遠程免費升級 | |
三、執行標準及標準化測試流程
符合標（biāo）準
GB 15811-2016，YY 0285.5-2018，YY/T 0332等
預處理
樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%～60%環境下狀態調節≥2小（xiǎo）時；
參數設置
按產品類型選（xuǎn）擇測試模式（靜態/動態），設定拉力（lì）閾值與（yǔ）速度；
執行測試
靜態：勻（yún）速拉伸至斷裂，記錄峰值拉力；
動態（tài）：循環加載至預設次（cì）數或斷裂（liè），監測疲勞強度；
結果輸出
自動生成拉力-位移曲線（xiàn），打印測試次數、平均值及偏差（chà）值。
四、應用場景與用（yòng）途
測試對象 | 檢測重點 |
針座與針（zhēn）管連接 | 10N/20N拉力（lì）下連接處無鬆動 |
血管導（dǎo）管/導絲 | 動態斷裂強度（1Hz循環載荷（hé）） |
注射針/輸液（yè）器 | 斷裂力≥1.8N，連接牢固度≥15N |
操作注（zhù）意：
測試（shì）環境需（xū）避免機（jī）械振動幹（gàn）擾（rǎo）傳感器精度；
動態測試需定期校準（zhǔn）頻率控製器（偏差±0.2Hz）。
用途（tú）：
血管內導管可部分（fèn）或全部插入或植入人心血管係統，輸液管，輸液器（qì），用於診斷（duàn）和治療目的的單腔或多腔管狀器械。
五、配置清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收（shōu）單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊（cè）若幹;
醫療器（qì）械斷（duàn）裂強度測試（shì）儀，醫療器械動態斷裂強度測試儀
一、核心測試原理與模式
靜態斷（duàn）裂測試
針座連接強度（dù）：固定針（zhēn）座，對針管施加軸向拉力（速度100mm/min），檢（jiǎn）測（cè）連接處是否鬆動；
峰值拉力檢測：記錄材料斷裂瞬間（jiān）的最大拉力值，判定是否符（fú）合標準閾（yù）值。
動（dòng）態斷裂測試
模擬血管內環境，以一定的頻率對導管連接處循環施加載荷，測試其在動態應（yīng）力下的疲勞斷裂極（jí）限。
二、關鍵（jiàn）技術（shù）參數
項目（mù） | 參數規格 |
控製係統 | PLC控製（zhì）係（xì）統 |
操作界（jiè）麵（miàn） | 彩色7寸觸摸屏，中英切換 |
測試頻率 | 頻率1秒一次拉伸，誤差不大於±5% |
加持距離 | 10-550mm，可實現拉伸延長率10% |
壓力範圍 | 0-100N，精度：±0.05％FS（可定製其他量程和精度） |
測量持續時間 | 1s~99.9min，誤差（chà）不（bú）大於±1s |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺寸（cùn） | 560*350*480（mm） |
適（shì）用範圍 | 適用於輸液器（qì）、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路（lù）、導管、快速接頭（tóu）等 |
標配具接頭1套可（kě）根據要求定製多工位一次性測試（shì）儀多個樣（yàng）品 | |
定製夾具1套可定製多工位夾具，一次性可測試（shì）多個樣品，不鏽鋼製作並拋（pāo）光處理 | |
采用高精度壓力（lì）傳感器保證穩（wěn）壓 | |
自主研發（fā）醫療器械專業測試軟件係統一套（tào），並（bìng）遠程免費（fèi）升級 | |
三、執（zhí）行標準及標準化（huà）測（cè）試流程
符合標準
GB 15811-2016，YY 0285.5-2018，YY/T 0332等
預處理（lǐ）
樣品在溫度22℃±2℃、濕度（dù）40%～60%環境下狀態調節≥2小時；
參數設置
按產品類型選擇測試模（mó）式（靜態/動態），設定拉力閾值與速度；
執行測試
靜態：勻速拉伸至斷裂，記錄峰值拉力；
動態：循環加載至預設次數或斷裂，監測疲（pí）勞強度；
結果輸出
自動生成拉力-位移曲（qǔ）線（xiàn），打印測試次數、平均值及偏差值。
四、應用場景與用途
測試對象 | 檢測重點 |
針（zhēn）座（zuò）與針管連接 | 10N/20N拉力下連接處無鬆動 |
血管導管/導絲 | 動態斷裂強度（1Hz循環載荷） |
注射針/輸液器 | 斷（duàn）裂力≥1.8N，連接牢固度（dù）≥15N |
操作注（zhù）意：
測試環境需避免（miǎn）機械振動幹擾（rǎo）傳感器（qì）精（jīng）度；
動態測試需定期校準頻率控製器（偏差±0.2Hz）。
用（yòng）途：
血管內導管可部分或全部插入或植入（rù）人（rén）心（xīn）血管係統，輸液管（guǎn），輸液器，用於診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械。
五、配置清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合（hé）格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊（kuài）;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
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