血管內導管針刺入和拔出測試儀

一、核心功能（néng）與用途

‌性能（néng）評估‌：模擬真實（shí）使用（yòng）場景，測試注射器、穿刺針、導管等醫療器械的刺入力、拔出力、穿（chuān）刺深（shēn）度及角度，確保（bǎo）產品符合設（shè）計規範。

‌安全性驗證‌：檢測針頭抗折斷能力（lì）及結構密封性，防（fáng）止使用中發生斷裂或（huò）殘留風險。

‌質量控製‌：用於生產批次檢驗，確保器械性能一致性（如輸液港、留（liú）置針）。

二、技術參數

三、執行標準及標準化測試流（liú）程（chéng）

符合標準‌

‌YY/T 0285.6-2020‌《血管內（nèi）導（dǎo）管一（yī）次（cì）性使用無菌導（dǎo）管》及‌GB 2024-2016‌《針灸針》。

測試流程

C.1原理：

使（shǐ）用（yòng）專用針穿刺注射件，並記錄刺人（rén）和（hé）拔出的峰值力。

C.2儀器：

C.2.1拉伸/壓縮試驗機。

C.2.2夾具（jù）,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直。

C.3步驟：

C.3.1將試件置入(37±2)℃的適宜水介質中狀態調（diào）節至適宜的臨床（chuáng）時間。狀態調節後,立即按照

C.3.2和C.3.3進行試驗（yàn）。

C.3.2針刺入力試驗

C.3.2.1在（zài）壓縮（suō）模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

C.3.2.2將皮下（xià）植入式輸液港置於試驗（yàn）機的支承板上。

C.3.2.3將夾持著垂直於注射（shè）件表麵的（de）針的夾具插入（rù）上部夾爪中。

C.3.2.4將針置於穿刺表麵上方。

C.3.2.5將針插入皮下植人（rén）式輸液港的注（zhù）射件中,使針穿過注射件但不接（jiē）觸皮下植人式輸（shū）液港的底部。

C.3.2.6記錄峰值刺入力。

C.3.3針拔出（chū）力試驗

C.3.3.1在拉伸模式下設定試驗機50mm/min的試（shì）驗（yàn）速度

C.3.3.2從皮下植人式輸液港的注射件完全拔出針。

C.3.3.3記錄峰值拔出力

四、注意事項

‌校準維護‌：定期校驗力值傳感器及位移精度（dù），避免強電磁幹擾環境。

‌安全操作（zuò）‌：設備需接地，配套防爆裝置（測試鋰電池時（shí）強製（zhì）要求）。

五、配置清單

主機1台；

測試軟件1套（tào）；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源（yuán）線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹（gàn）;