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技術文(wén)章

透析器篩選係數(shù)測試儀

發布日期:2024-11-14  瀏覽次數:

篩選係數(shù)測試儀,透析器(qì)篩選係數測試(shì)儀、透析濾(lǜ)過器(qì)測(cè)試(shì)儀(yí)過器篩選(xuǎn)係數測試儀

透析器可替換成血液(yè)透析器,血液透(tòu)析濾過器,血液濾過器,血液濃縮器

 

采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。並由鍵盤進行選擇產品的公稱容量,顯示(shì)方式:可任意設定壓力輸出值,可打印輸出報告,顯示時(shí)間可調

 

血液濾過器(qì)的體外循環血液管路的要求(qiú)按照YY0267-2016的規定。

 

執行標(biāo)準:

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接(jiē)頭(GB/T1962.2-2001;I SO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方(fāng)法第1部分(fèn):化學分析方(fāng)法

GB/T16886.1醫療器械生(shēng)物學評價第1部分(fèn):風險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011; ISO10993-1:2009,IDT)

 

技術參數

操作界麵:簡體中(zhōng)文/英文,七寸(cùn)彩色(sè)觸摸屏

試驗液蛋白(bái)濃度(dù)為60g/L±5g/L,血(xuè)球壓積為32%±3%

壓力範圍:0-500Kpa

運行時(shí)間:0~9999(可設定)

流量0-300ML/MIN,可任意設置,誤差(chà)範圍0.1%

 

試驗液應為抗凝牛或人血,蛋(dàn)白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%±3%。或蛋白濃度為60g/L±5g/L的新(xīn)鮮抗凝牛(niú)血漿、血(xuè)液濃縮器的(de)試驗(yàn)液可(kě)以使(shǐ)用抗牛血成人血,蛋白(bái)濃度為50g/L±5g/L主球壓積為(wéi)25%±3%

不應用溶液灌注透析液室或濾過液(yè)室。

 

4.6.3.2 試驗步

按圖5裝配試驗回路。調節直液及濾過液流(liú)率至穩定(包括(kuò)溫度、流率和壓力)。測量起濾率(lǜ)的大(dà)小,以覆蓋生產廠給定的範圍。按跨膜壓從小到大的順序測量超濾率的值。

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透析器篩(shāi)選係數測試儀

發布日期(qī):2024-11-14 瀏覽次數:

篩選係數(shù)測試儀,透析器篩選(xuǎn)係數測試儀、透析濾過器測試儀過器篩選係數測試儀

透析器(qì)可替換成(chéng)血液透析器,血液透析濾過器,血液濾(lǜ)過器,血液濃縮器

 

采(cǎi)用7寸單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。並由(yóu)鍵盤進行選擇產(chǎn)品的公稱容量,顯示方式:可任意設定壓(yā)力輸出(chū)值,可打印輸出報(bào)告,顯示時間可(kě)調

 

血液濾過器的體外循環血液管路的(de)要求按照YY0267-2016的規定。

 

執行標(biāo)準:

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他(tā)醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;I SO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法

GB/T16886.1醫療器械生(shēng)物(wù)學評價第1部分:風險管理過程中的(de)評價與試驗(GB/T16886.1-2011; ISO10993-1:2009,IDT)

 

技術參數

操作界麵:簡體中文/英(yīng)文,七(qī)寸彩色觸摸屏

試(shì)驗液蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%±3%

壓力範圍:0-500Kpa

運行時間(jiān):0~9999(可設定)

流量0-300ML/MIN,可任意設置(zhì),誤差範圍(wéi)0.1%

 

試驗液應為抗(kàng)凝牛或(huò)人血(xuè),蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%±3%。或蛋白濃度為60g/L±5g/L的新鮮抗凝牛血漿、血液濃縮(suō)器的試驗液可以使用抗牛血成人血,蛋白濃度為50g/L±5g/L主球壓積為25%±3%

不應用溶液灌注(zhù)透析液室(shì)或濾過(guò)液室。

 

4.6.3.2 試驗步

按圖5裝配試驗回路。調節直液及濾過液流率至穩定(包(bāo)括溫度、流率和壓力)。測量(liàng)起濾率的大小,以覆蓋生產廠給定的範圍。按跨膜壓從小到大的順序測量超濾率的值。

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