導尿管（guǎn）球囊可靠性測試儀

一、核心功（gōng）能與技術特征

‌密封性檢測‌

充入生理鹽水至標稱最大容積，在（zài）37±2℃模擬尿液中恒溫浸泡（pào）14天，監測壓力衰減率。

通過（guò）高（gāo）精度壓力傳感器實時（shí）記錄保壓過程，識別（bié）微泄漏。

‌抗破裂性驗證‌

‌靜態測試‌：懸掛（guà）0.45kg砝碼2分鍾，球（qiú）囊無變形（xíng）或泄漏（lòu）‌。

‌動態衝擊‌：60cm高度釋（shì）放砝碼自由下落，驗證抗瞬時衝擊能力‌。

‌爆破壓力（lì）測（cè）試‌：逐（zhú）級增壓至標稱值，捕捉破（pò）裂臨（lín）界點‌。

‌疲勞壽命評估‌
循環充氣-放氣50次（cì），模擬長期留（liú）置場景，檢測球囊回縮均勻性與結構穩定性（xìng）‌。

技術特征

本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控製器（qì），觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備（bèi）人機對（duì）話設定各項參數自（zì）動運（yùn）行測試模式。另（lìng）增設生產單位，生（shēng）產批次機打輸入，使測試結果更加規範化標準化。信息（xī）安（ān）全方（fāng）麵采用三級密碼，讓信（xìn）息安全可靠。測試操控範圍包括：公稱容量、芯杆位移、打印設定、測試、上行、下（xià）行、時間（jiān）、標定，檢（jiǎn）定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數據（jù）（起始力，平（píng）均力，最大推力（lì））。針對測試結果自動判斷，不合格則啟動自（zì）動蜂鳴報警，並由打印機打印出測試數據及結果以供分析。

二、標（biāo）準化測（cè）試流程

（一）關鍵步驟

‌樣品預處理‌

球囊充盈生理鹽水後，浸入37±2℃模擬尿液14天，模擬體內環境。

‌密封性測試‌

充氣至臨床（chuáng）壓力（8-15kPa），保壓30分（fèn）鍾，監測壓力變化。

‌力學可靠性驗證‌

安裝至懸掛（guà）裝置，施加軸向拉力（如0.75kg砝碼保持1分鍾），檢驗（yàn）球囊底部支撐（chēng）性及排（pái）泄孔通暢性。

‌結果判定‌

球囊無泄漏、破裂或變（biàn）形，且排（pái）泄孔未被阻塞即為合格。

（二）設備技術參數

三、行業標準與應用（yòng）價值

‌核心標準：‌

YY/T 0325-2022規定密封性、爆破壓力及疲勞測試方法。

應用（yòng）價值：

‌生產質控‌：降低（dī）72%球囊破裂風險，避免術中導尿管（guǎn）移位。

‌臨床安全‌：確保長期留置（≥14天）的可靠性，減少尿道感染並發症。

‌技術迭代‌：為矽膠/乳膠材質優化提供數（shù）據支撐，推動產品（pǐn）升級（jí）。

四、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份（fèn）;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌（pái）1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

砝碼（0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg---1kg）放到鋁合金箱裏麵，各1件；

砝碼支架1個;

夾具接頭1隻錐度杆；