魯爾圓錐接（jiē）頭多功能測試儀是醫療器械行業用於評（píng）估魯爾接頭物（wù）理性能的核（hé）心設備（bèi），通（tōng）過模擬臨床場景檢測其密封性（xìng）、連接強度及耐久性（xìng），確保醫（yī）療操作安全。以下是其（qí）核心要點：

一、核心功能（néng）與技術參數

係統

控製係統：PLC+Windows係統

操（cāo）作（zuò）界麵（miàn）：彩色12寸嵌入式工（gōng）業電腦，中英文切（qiē）換

‌力學性能測試‌

‌分離力測試‌：測量（liàng）接頭抗軸向（xiàng）拉（lā）拔（bá）力（20–50N），鎖定接頭需其速率為 10 N/s不（bú）分離‌。

‌旋開扭矩測試‌：檢測螺紋匹（pǐ）配度（範圍0.01–0.50N·m），防止“假鎖”或過緊（jǐn）‌。

‌裝配性測試‌：評估軸向力（1–50N）下的連接穩定性‌。

‌密封（fēng）性能測試‌

‌液（yè）體（tǐ）泄（xiè）漏（lòu）‌：施加300–330kPa正壓液（yè）體，30秒內無（wú）滴漏‌。

‌氣體泄漏‌：負壓（yā）測試（-90kPa）泄漏率≤0.005Pa·m³/s‌。

‌壓（yā）力衰減‌：正（zhèng）壓氣體泄漏率（lǜ）同等要（yào）求‌。

‌耐久與材（cái）料測試‌

‌應力開裂‌：化學試劑浸泡後觀察（chá）裂紋，驗證材料（liào）耐腐蝕性‌。

‌抗過載性‌：施加超載扭矩檢測滑絲風險（如0.12N·m）‌。

其（qí）他參數

內置高精度真空調（diào）壓閥若幹；

內置高精度（dù）真（zhēn）空電磁閥若幹；

打（dǎ）印功能：嵌入式微型打印（yìn）機（配打印紙）

接頭：若幹含快插；

配注射器夾（jiá）具1套

‌技術參數精度‌

 二、執行標準（zhǔn）與（yǔ）測試項目

‌國際/國內（nèi）標準（zhǔn）‌

符合GB/T 1962.1《注射（shè）器、注射針及其他醫療器械（xiè）6%（魯爾）圓錐接頭部分：通用（yòng）要求》、GB/T 1962. 2《注射器、注射針及其他醫（yī）療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接（jiē）頭》標準中相關條（tiáo）款設計製造。也可測試注射器、注射針及輸液（yè）器、輸血器、輸（shū）液針、導管、麻醉過濾器等醫療器械（魯（lǔ）爾）圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分（fèn）離力、旋開扭矩（jǔ）、易裝配性、抗滑（huá）絲性、應力開裂、正壓和負壓等多項性能指標。符合ISO80369-3、ISO80369-7。

YY/T0916.3、YY/T0916.7

‌關鍵測試項目（mù）‌

‌必檢項‌：漏液、漏氣、分離（lí）力、應力開裂。

標配‌擴展項‌：抗（kàng）旋開扭矩、易裝配性、正/負壓泄漏率‌。

三、應用場景與選型建議

‌行業（yè）應（yīng）用‌

‌生產企業‌：出廠批次抽檢，降低（dī）不良率（lǜ）（如某廠商從0.8%降至0.2%）‌。

‌檢測機構‌：CMA/CNAS認證實驗室標配，年檢測量超10萬次（cì）‌。

‌醫院質控‌：入場耗材複（fù）驗，確（què）保臨床安全‌。

‌設（shè）備選型要點‌

‌精度‌：壓力傳感器精度需±0.1%FS，避免假性合格‌。

‌兼容（róng）性‌：支持ISO 80369與GB/T 1962雙標準，適（shì）配6%錐度與6:100錐度。

‌智能化‌：觸摸屏（píng）操作、自動（dòng）生成測（cè）試（shì）報告（如21 CFR Part 11認證）。