發布日期：2024-10-19 瀏覽次數（shù）：次
一、產品介紹以及特點
（1）穿刺力測試
通過模擬穿刺過程（常用豬腹部組織（zhī）作為試驗材料），測量穿刺器穿透模擬組織所需的力度。
（2）密封（fēng）性測試
檢測氣體泄漏情況：向穿刺器施加4kPa壓力氣體，監測壓力衰減或（huò）氣泡冒出，評（píng）估密封效果。
（3）氣阻與泄漏測試（shì）
測量穿刺器在充（chōng）氣狀態下的氣體流量，確保氣腹穩定性。
（4）插拔（bá）性能測（cè）試
模擬手術中器械反複插拔過程，記錄插拔力變化及連接牢固度。
產品特點；
優點 | 集成化操作（zuò）係統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監測，測試結束自動生（shēng）成結果，一台設備滿足多項測試，測試穩定，數據安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便（biàn），設備（bèi）故障率低，使（shǐ）用（yòng）國內或（huò）進口先進檢測元件，整（zhěng）機操作順暢（chàng），誤差小，使用年限長 |
數據顯（xiǎn）示 | 1、實時顯示當前（qián）力值（zhí）、設定力值、測試時間、移（yí）動（dòng）速率等 2、自動判斷試樣合格（gé）/不合格，並（bìng）顯示、報（bào）警（jǐng） 3、內（nèi）置大容量存儲器，可存儲不少於1000組測試數據（數據一般保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口（kǒu），可導（dǎo）出測試數據；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結構特點 | 通電通氣就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY/T1710-2020 | 一次性（xìng）使用（yòng）腹部穿刺器 |
三、關（guān）鍵參（cān）數
參數項 | 規格 |
控（kòng）製係（xì）統 | 工業級PLC |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態顯示及數據存儲 |
操作方式 | 全觸控操作，可（kě）設置、調用、修改測試程（chéng）序 |
測試項目 | 刺穿力，氣（qì）阻，密封性，泄漏等 |
穿（chuān）刺力（lì）範圍 | 0-50kg ，精度：±0.05％FS（可定製其他量程和精度） |
調壓閥 | 美國進口調壓（yā）閥（fá）BELLOFRAM |
刺（cì）穿速度 | 0-100mm/min可任意設置，設（shè）計值範圍：0-200mm/min |
試驗材料（liào） | 豬腹部組織，帶皮（pí），冰鮮（xiān） |
壓力傳感器 | 0-50kpa，精度：±0.1％FS（可定製其他量程和精度） |
夾具 | 每個測（cè）試項目均配 |
儲（chǔ）水槽 | 亞克力製造 |
保壓（yā）時間 | 觸摸屏控製顯示 |
適（shì）合高度 | 任何樣品高度0-200mm內 |
接頭 | 魯爾接（jiē）頭1套 |
外接氣（qì）源 | 0-0.4mpa以上（客戶自備） |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸重量（liàng） | 約1200-850-1095（mm） 約重142kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自製軟件，實時監測，可USB導出（chū）結果（guǒ），可連接電腦 | |
四、計量要（yào）求以及測試項（xiàng）介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
YY/T1710-2020 | 刺穿速度0-100mm/min， 壓力傳感器0-50kpa | 標準要求刺穿（chuān）速度100mm/min，壓力傳感器4kpa，建議計量刺穿速度100mm/min，壓力傳（chuán）感器4kpa |
測試項 | ||
穿刺力測試 | 通過模擬穿刺過程（常（cháng）用豬（zhū）腹（fù）部組織（zhī）作為試驗材料），測量穿刺器穿透模擬組織所需的力度。 | |
密封性測試 | 檢測氣體泄（xiè）漏情（qíng）況：向穿刺器（qì）施加4kPa壓力氣體，監測壓（yā）力衰（shuāi）減或氣泡冒出，評估密封效果。 | |
氣（qì）阻與泄漏測試 | 測（cè）量穿（chuān）刺器在充氣狀態下的氣體流量，確（què）保氣腹穩定性。 | |
插拔性能測試 | 模擬手（shǒu）術中器械反複插拔過程（chéng），記錄插拔力變化（huà）及連接牢固（gù）度。 | |
五、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料（liào）可谘詢（xún）銷售（shòu））
標準號以及測試項 | 儀器名（míng）稱 | 圖片 |
YY/T1710-2020附（fù）錄A | 腹部穿刺器阻氣（qì）和密封性能測試儀
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YY/T1710-2020附（fù）錄B，附錄C | 腹部穿刺器穿刺性能測試儀（yí）（含插拔） |
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YY/T1710-2020，4.5 | 腹部穿刺器靈活性測試儀 |
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YY/T1710-2020，4.6 | 腹部穿刺器配合性能測試儀 |
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YY/T1710-2020，4.7 | 腹部穿刺器（qì）連接牢度測試（shì）儀 |
|
六、標配物品以及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考（kǎo）圖（tú） |
主機
| 1台 | 設（shè）備整機發貨，無需（xū）安裝 |
|
電源線 | 1根 | 設（shè）備連接插座使用（yòng） | / |
說明書 | 1份（fèn） | 介（jiè）紹設備使用方法以及保（bǎo）養（yǎng）等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手（shǒu）把手指（zhǐ）導操作流程，學習更方便 | / |
合格證（zhèng）及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整（zhěng）體信息 | / |
七、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品性能 |
醫（yī）療器械生產質（zhì）檢 | 出廠前（qián）的性能驗證，確保符合（hé）標準 |
醫（yī）療機構設備（bèi）維護 | 對穿刺器進行抽檢，複核關鍵性能指標 |
第三方檢（jiǎn）測機構 | 用於產（chǎn）品認（rèn）證，提供權威合規報告 |
科研機構 | 用於產品升級，滿足（zú）醫療行業對產品的需求 |
八、使用注意事項
設備清（qīng）潔 | 測試完成後，清理穿刺器殘留物和試驗材（cái）料（如豬組織）碎屑 |
校準維護 | 壓力傳感器也應定期校（xiào）準，確（què）保精度 |
預處理 | 保持試樣整潔幹淨，無缺陷 |
九、質保售後
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部（bù）條（tiáo）件(如水，電等)後，負責該（gāi）設備的安裝、調試、啟動工作，並提供良好的技術支持和售後服務（wù），同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨（dú）立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維（wéi）護等工作。 |
保修（xiū） | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外（wài），保修期內，賣方負責（zé）該設備由於設備（bèi）自身原因而（ér）引起的各種故障問題並（bìng）負責無（wú）償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知（zhī）後，保證在2小時內做出響應，並爭取在最短的時間內盡（jìn）快排除故障 |
終身（shēn）服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間（jiān），可無償、無限期地提（tí）供該設備的技術支持工（gōng）作。 |
一、產品介紹以及特點（diǎn）
（1）穿刺力測試
通過模（mó）擬穿刺過程（常用豬腹部組織作為試（shì）驗材料），測量穿刺器穿透模擬組織（zhī）所需的力度。
（2）密封（fēng）性測試（shì）
檢測氣體泄漏情況：向穿刺器（qì）施加4kPa壓力氣體，監測壓力衰減或氣泡冒出，評估密封效果。
（3）氣阻與泄漏測試
測（cè）量穿刺器（qì）在充氣狀態下的氣體流量，確保氣（qì）腹穩定性。
（4）插拔性能測試
模擬手術中器械反複插拔過程，記錄插拔力變化及連接牢固度。
產品特（tè）點；
優（yōu）點 | 集成化操（cāo）作係統，觸摸（mō）屏按鍵設（shè）置，一鍵啟動，自動（dòng）監測，測試結束自動生成結果，一台設備滿足多（duō）項測試，測試穩定（dìng），數據安全可靠 |
核心（xīn）競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低（dī），使用國內或進口先進檢（jiǎn）測元件（jiàn），整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數據顯示 | 1、實（shí）時顯（xiǎn）示當前力值、設定力（lì）值、測試時間、移動速率等 2、自動（dòng）判斷試樣合（hé）格/不合格，並顯示、報警 3、內置大容量存儲器，可存儲不少於（yú）1000組測（cè）試數據（數據一（yī）般保留7天會（huì）被覆蓋） 4、配備USB接口，可導出測試數據；可選配RS232接口連接電腦（nǎo）打印機 |
結構（gòu）特點 | 通電通氣就可以使用，簡單快（kuài）捷 |
二、滿（mǎn）足標準
標準號 | 名稱 |
YY/T1710-2020 | 一次性使用腹部穿（chuān）刺器 |
三、關（guān）鍵參數
參數項 | 規格 |
控製係統 | 工業級（jí）PLC |
操作界麵 | 彩色7寸（cùn）觸摸屏，支持（chí）中英文菜單切換、實時（shí）動態顯示及數據（jù）存儲 |
操作方式 | 全觸控操作（zuò），可設置、調用、修（xiū）改測試程（chéng）序（xù） |
測試項目 | 刺穿力，氣（qì）阻，密封性，泄漏等 |
穿刺力範圍 | 0-50kg ，精度：±0.05％FS（可定製其他量程和精度） |
調壓閥 | 美國進口調壓閥BELLOFRAM |
刺穿速度 | 0-100mm/min可任意設置，設計值範圍：0-200mm/min |
試驗材（cái）料 | 豬腹部組織，帶皮，冰鮮 |
壓力傳感器 | 0-50kpa，精度：±0.1％FS（可定製（zhì）其（qí）他量程和精度（dù）） |
夾具 | 每個測試項（xiàng）目均配 |
儲水槽 | 亞克力製造（zào） |
保壓時間 | 觸摸屏控製顯示 |
適合高度 | 任何樣品（pǐn）高度0-200mm內 |
接頭 | 魯爾接（jiē）頭1套 |
外接氣源 | 0-0.4mpa以上（客戶自備） |
安（ān）全配置 | 急停按鈕，過（guò）載保護（hù） |
尺寸重量 | 約1200-850-1095（mm） 約重142kg |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自製軟件，實時監測（cè），可USB導出（chū）結果，可連接電腦（nǎo） | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計（jì）量點 |
YY/T1710-2020 | 刺穿速度0-100mm/min， 壓（yā）力傳感器0-50kpa | 標準要求刺穿速度100mm/min，壓力傳感器4kpa，建議計量刺（cì）穿速（sù）度（dù）100mm/min，壓力傳感器4kpa |
測試項 | ||
穿刺（cì）力測試 | 通過（guò）模擬穿刺過（guò）程（常用豬腹部組織作為試驗材料），測量穿刺器穿透模擬組織（zhī）所需的力（lì）度。 | |
密封性測試（shì） | 檢測氣體泄漏情況：向穿刺器施加4kPa壓力氣體，監測壓力衰減或（huò）氣泡（pào）冒出，評估密（mì）封效果。 | |
氣阻與泄漏測試 | 測（cè）量穿刺器在充氣狀態（tài）下的氣體流量，確保氣腹穩定性。 | |
插拔性能測試（shì） | 模擬手術中器（qì）械反複插拔過程，記（jì）錄插拔力變化及連接牢固度。 | |
五、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可（kě）谘詢銷（xiāo）售）
標準號以及測（cè）試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T1710-2020附錄A | 腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀
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YY/T1710-2020附錄B，附錄C | 腹部穿刺器穿刺性能測試儀（yí）（含插（chā）拔） |
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YY/T1710-2020，4.5 | 腹部穿刺器靈活性測試儀 |
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YY/T1710-2020，4.6 | 腹部穿刺（cì）器配合性能測試儀 |
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YY/T1710-2020，4.7 | 腹部穿刺器連接牢度測試儀 |
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六、標配物品以及（jí）用（yòng）途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1台 | 設備整機發貨，無需安裝 |
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電（diàn）源線 | 1根 | 設備連（lián）接插座使用 | / |
說明書（shū） | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養（yǎng）等注意（yì）事項 | / |
操（cāo）作視頻（電子版（bǎn）） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方（fāng）便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息（xī） | / |
七、應用（yòng）場景與行業需求
使用單位（wèi） | 產品性能 |
醫療器械生（shēng）產質檢 | 出廠前的性能驗證（zhèng），確保符合標準 |
醫療機構設（shè）備維護 | 對穿刺器進行抽（chōu）檢，複核關鍵性能指標 |
第三方檢測機構 | 用於產品認證，提供權（quán）威合規（guī）報告 |
科研機構 | 用於產品升級，滿足醫療行業對產品的需求 |
八、使用注意事項
設備清潔 | 測試完成後，清理穿刺器殘留物和試驗材料（如豬組織）碎屑 |
校準維護 | 壓力傳感（gǎn）器也應定期校準，確保精度 |
預處理 | 保持試樣整潔幹（gàn）淨，無缺陷 |
九、質（zhì）保（bǎo）售後
安裝調試 | 公司可在買方準備好設（shè）備所需外（wài）部條件(如水（shuǐ），電等)後（hòu），負責該設備（bèi）的安裝、調試、啟動工作，並提供良好的技術支持和售後服務，同時對使用人員進（jìn）行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設（shè）備保修期為1年（nián）,易耗品、天災人（rén）員為（wéi）損壞除外，保修期內，賣方負責該設（shè）備由於設備自身原因而引起的各種故障問題並負責無償解決。在保修期外，該設備的維（wéi）修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣（mài）方在接到買方的（de）故障通知後，保（bǎo）證在2小時內做出響應，並爭取（qǔ）在最（zuì）短的（de）時間內盡快排除故障 |
終身（shēn）服（fú）務 | 賣方承諾在該設備的使用期（qī）間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
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