球囊疲勞泄（xiè）漏測試（shì）儀 球囊（náng）疲勞泄漏和順應性測試儀 球囊充盈疲勞測試儀 球囊疲勞測試儀

導管爆破壓力測試儀

主要參數：

符合標準：YY0285.4-2017
驅動氣壓: 0.3-10MPa
壓力範（fàn）圍（wéi）：0-600kpa，增壓比 壓力讀數精度±1% ，配有內圓（yuán）錐接頭

PLC控製係統

7寸觸摸屏操作界麵

中（zhōng）英文切換（huàn）

水溫槽0-37°
主要配置：氣液增壓（yā）泵、防護（hù）機箱、調壓（yā）閥、卸荷閥、手拉閥、耐震壓力表、不鏽鋼管路、單向（xiàng）閥等
箱（xiāng）體尺寸：500*500*450

原理：模擬（nǐ）導管（guǎn）在體內的使用時的充（chōng）盈、回縮的次數。檢查導管在充盈狀態下（xià）是否泄（xiè）漏、破裂或突出。

儀器

推薦的導絲或等效物。

水浴（yù），控製在(37士2)℃。

泄漏測定（dìng）的方法,如加染色液的試（shì）驗液,壓降監測裝置,流速監測裝置

計時裝（zhuāng）置（zhì）,滿足試驗所規定的精度。

充盈注射器或等效（xiào）裝置配有讀數壓力精度為5%的測量裝置且能維持充盈壓力,並配有符合 GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的（de）6%(魯爾)內圓錐接頭(如適用),用以（yǐ）與被測導管連（lián）接。

順應（yīng）管路(如適用具有與臨床及使用（yòng）原理相（xiàng）適應的順應性（xìng）如在支（zhī）架內測（cè）量時)其直徑代表了（le）供試導管推（tuī）薦的血管直徑，以使器械在充盈循環過程中不（bú）明顯移動。

試驗程序：

1 向充盈裝置（zhì）(B25)裏注入水其他（tā）床相關的介質(所選擇介質需（xū）經過論證)。

2 如果使（shǐ）用說明書（shū）中規定了宜在球囊充盈（yíng）時使用導絲,則在器械中（zhōng）插入適宜的導絲(B.2.1)。

3將球囊充盈裝置與供試導管連接,至少把（bǎ）球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(B.2.2)中。若使用順應管路,將器械插入順應（yīng）管路。

4使導管平衡至（zhì）少2min,然後充盈至球囊額（é）定爆（bào）破壓。在（zài）此充盈壓力下保持至少30s。然後使球囊卸壓。重複此步驟8次。觀（guān）察（chá）泄漏。

按（àn）4完成9次充盈/卸（xiè）壓後,再（zài）次充盈至球囊（náng）額定爆破壓,從水（shuǐ）浴中取出導（dǎo）管,使球囊保持充盈狀態。

檢查整個導管是（shì）否泄漏、破裂（liè）、突、任何球囊破裂的方向,如果發生破裂是否有碎片（piàn）產生。