一，測試範圍（wéi）：

全自動過濾器完整性測試儀是對（duì）過濾材質及過（guò）濾係統進行完整性測試的專用儀器，它（tā）可以進行氣泡點和（hé）擴散流（前向（xiàng）流（liú））及保壓（yā）法（fǎ）測試，檢測濾材及過濾（lǜ）係統的過濾精度及（jí）完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及（jí）GMP規範中對除菌過濾器進行驗證的要求。
單純測定泡點值的方法並不能完全確保濾膜、濾芯的濾菌截（jié）流能力合格,隻有擴散流測試結（jié）果和（hé）細（xì）菌挑戰實驗結果有對應關係，所以必須（xū）結合（hé）擴散流方法綜合評價，才能保證（zhèng）無（wú）菌過濾工藝的完整性。圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜，折疊式濾芯， 囊式濾芯及小型濾（lǜ）芯（xīn）

二，應用領域：
 藥液除菌過（guò）濾器的完整性測試
 除菌（jun1）空氣過濾器的完整性測試
 製藥用氣體除菌過濾器的完整性測（cè）試
 儲罐空氣呼吸器的完整性測試
 製藥用水使用點之前除菌過（guò）濾器的完整性測試

三，執行（háng）標準

JB/T 20200—2021

YYT1551.3

YYT0770.1

四，技術參（cān）數

電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz；200瓦
最大操作壓力:9000 mbar (145 psi)
最低進氣壓力:4000 mbar (58 psi)
外型尺寸:400(寬) x 390(深) x 345(高)mm

控製係統：PLC；

操作界麵（miàn）：中英文切換；

觸摸屏：7寸彩色觸摸屏威綸通
測試（shì）範圍: 最大測（cè）試壓力：100-8000mbar(1.5-116 psi)可選擇更大
淨體積測試精度（dù）：± 4%；
氣（qì）泡點精度：± 50 mbar；
擴（kuò）散流精（jīng）度：± 4%；
操作條件 :環境溫度：+15℃ ~ +35℃；相對濕（shī）度：10-80%；

與PC機連接，可（kě）無限存儲（選配）
測試方法、時間:
淨體積測試：2 min±1min;
快速擴散流測試：6 min±2min;
單純泡 點測試：9 min±2min；
泡（pào）點+擴（kuò）散流（liú）測試：20min±2min ；
打印功能: 中（zhōng）文打印，輸（shū）出測試參（cān）數、測試結果
曆史記（jì）錄功能:存儲500組測試結果（包括測試曲線）
顯（xiǎn）示屏尺（chǐ）寸：5.7" TFT；單（dān）色（sè）
串口連接方式:串行端口：RS232；

可配置電腦數據可導出編輯

五，試驗要求和檢驗項目