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技術文章(zhāng)

人(rén)工血管薄膜水滲透性測試儀,人工血管薄膜(補片)水(shuǐ)滲透量測試儀,人工血管薄膜水滲透量測試儀

發布日期:2024-11-05  瀏覽次數:

人工血(xuè)管薄膜(mó)水滲透性(xìng)測試儀,人工血管薄膜(補片)水滲透量測試儀,人工血管薄(báo)膜水(shuǐ)滲透量測試儀(yí)

 

‌一、產品介紹以及(jí)特點

產品介紹:

本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備(bèi)。由可(kě)編程控製器,觸摸(mō)屏,力值傳感器,傳動裝置(zhì),機載(zǎi)打(dǎ)印機(jī)等組成,提供中英文(wén)菜單顯示,具備人機對話設定各項參數自(zì)動運行測試模式。並(bìng)由打(dǎ)印機打(dǎ)印出(chū)測試數據(jù)及結果,以供分析。

測試目的(de):用環形夾具將(jiāng)被測(cè)試人工血管薄膜樣品的一片固定在法蘭圈上(shàng),將將另外壓緊法(fǎ)蘭壓緊薄膜樣品,測試時(shí)不停加液加壓,降水滲透到200ml量杯(bēi)裏麵後天平稱重。

 

產品特點:

優點

集成化操作(zuò)係統,觸摸屏按鍵設置,一鍵啟動,自動監(jiān)測,測試結束自動生成(chéng)結果,一台設(shè)備滿足多項測試,測(cè)試穩定,數(shù)據(jù)安全可靠

核心競爭力

操作簡單方便,設備故障率低,使用國內或進口先進檢(jiǎn)測元件(jiàn),整機操作順暢,誤差(chà)小,使用年限長

數據顯示

1、實時顯示當前力值、設定力值(zhí)、測試時間、移動速率(lǜ)等

2、自動判斷試樣合格/不合格,並顯示、報(bào)警

3、內置大容量存儲器(qì),可存儲不少於1000組測試數據(數(shù)據一般保留7天會被覆蓋)

4、配備USB接口,可導出(chū)測試數據(jù);可選配RS232接口連接電腦打印機

結構特點

通電就可以使(shǐ)用,簡單快捷(jié)

 

二(èr)、滿足標準

標準號

名稱

YY/T 0500-2021

心血(xuè)管植入物/血管假體/管狀血管移植物和血管補片

 

三、關鍵參數

‌參數項‌

規格‌

控製係統

工業級PLC

操作界麵

彩色7寸觸摸屏,支持中(zhōng)英文菜單切換、實時(shí)動態顯示及數據存儲

操作方式

全觸控操作,可設置、調用、修改測(cè)試程序

打印機

嵌入式打印機

壓(yā)力(lì)傳感(gǎn)器

0-50kpa,精度:±0.1%FS(可定製其他量程(chéng)和精度)

孔徑麵積

0.5cm²-1.0cm²

標配夾具

1套,1.0cm²可(kě)根據不同要求選擇(zé)不同麵積

選配(pèi)天平

0-500克,精度:±0.001g(可根據要求選擇其他規(guī)格(gé)天平和精度)

測試軟件

1套

外(wài)置不鏽鋼水桶

35L,材料(liào)316L

重量

約15kg

外形尺(chǐ)寸

約430×390×650(mm)

安全配置(zhì)

急停按鈕,過載保護

尺(chǐ)寸重量

約450×400×500mm    約(yuē)重34kg

功(gōng)率

約150W

電源電壓

AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓)

注:測試用水需過濾淨化,避(bì)免微粒(lì)幹擾結果。

自製軟件,實時監測,可USB導出結果,可連接電(diàn)腦

 

四、計量要求以及測試項介紹

標準號

建議計量內容

建議計量(liàng)點

YY/T 0500-2021,A5.2.2

0-50kpa,精度:±0.1%FS

標準要求16.0 kPa ,建議計量16.0 kPa

測試項


水(shuǐ)滲透性

試驗目的是在給(gěi)定壓力下測量穿過(guò)給定麵積血管假體樣品的(de)水(shuǐ)的流量

 

五(wǔ)、滿足標準其他測試項的儀器(完整資料可谘詢銷售)

標(biāo)準號以及測試項

儀器名稱

圖(tú)片

YY/T 0500-2021,A.5.2.3

人工血管整體(tǐ)水滲漏性(xìng)測(cè)試儀

image.png 

YY/T 0500-2021,A.5.3.2

人工血管加壓破裂強度測試儀

image.png 

YY/T 0500-2021,A.5.3.7

人工血管反複穿刺後強度測試

image.png 

YY/T 0500-2021,A.5.9

人工血管扭結測試儀(yí)

image.png 

YY/T 0500-2021,A.5.8,5.3.6

人工(gōng)血管牽拉強度測試儀

image.png 

YY/T 0500-2021,A.5.10

人工血管順應性測試儀

image.png 

YY/T 0500-2021,A.5.7

全自動人工血管壁厚測(cè)試(shì)儀

image.png 

YY/T 0500-2021,A.5.3.6

人(rén)工血管探頭破(pò)裂強度測試儀

 

image.png 

YY0500-2021

A5.3.5

人工血(xuè)管薄膜加壓破裂強度測試儀

image.png 

 

六、標配物品以及用途(tú)

名稱

數量

用(yòng)途

參考圖

主機(jī)

 

1台

設備整機發貨,無需安裝

image.png 

電源(yuán)線

1根

設備連接插座使用

/

說明書

1份

介紹(shào)設備使用方法以及保養等注意事項

/

操作視頻(pín)(電子版)

1份

手把手指導操作流程,學習更方便

/

合格證(zhèng)及保修卡

 

1份

出廠質檢,質保服務

/

不(bú)鏽鋼夾具(jù)

1套

用於樣品的(de)測試

/

銘牌

1個

記錄設備整體信息

/

1000ml量杯

1個

測量滲透水量(liàng)

/

托盤

1個

收(shōu)集滲透水

/

不鏽鋼水箱

1個(gè)

提供穩定的測試水壓

/

長管子

5米

水壓傳(chuán)導管路

/

塑料開關閥

2個

排氣/泄壓

/

 

七‌、核心功能與測試原(yuán)理

‌滲透量量化測試‌

‌原理‌:模擬體內液壓環境(jìng),向人工血管薄膜施加(jiā)‌恒定水壓16.0kpa±0.3kpa(120mmHg±2mmHg)‌,測(cè)量單位時間內通過單位麵積的水滲透量。

‌判定方式‌:記錄60秒內滲透水量(體積或重量),計算水滲透率(單位:mL/min·cm²或g/min)。

‌材料適應性測試‌:支持直管、分支、彎管等多種人工血管構型(xíng),適配孔徑麵積0.5cm²~10cm²的樣品。

 

八、應用場景與行業需求

使(shǐ)用單位

產品性能

‌醫療器械生產質檢

出廠前的性能驗證,確保符合標(biāo)準

‌研發(fā)驗證

對比不同材料(如ePTFE/聚氨酯)的滲透性能,優(yōu)化孔隙結(jié)構(gòu);

‌生(shēng)產質控

批(pī)量檢測人工血(xuè)管批次一致性,預防術中滲透風險

科研機構

用於產(chǎn)品升級(jí),滿足醫療行業對產(chǎn)品的需求

 

九、使用注意事項

樣品安(ān)裝

避免拉(lā)伸變形,確保兩端密(mì)封無泄漏

‌校準維護‌

定期校(xiào)驗力值傳感器,避免數據漂移

預處理

保持試樣整潔幹淨,無缺陷

 

十、標準化操作流程‌:

儀器包括:

1、流量測量裝置,精度為報(bào)告(gào)值±5%。在測試中,為覆蓋流量(liàng)測試範圍可能需要多個流量測試裝置。與校準計時裝置一起使用的能夠測量體積的液體收集設備可替代流量測量裝置。

2、壓強測量裝置,靜水壓強(qiáng)精度(dù)±0.3kpa(±2mmHg)。

3、樣本固定裝置,符合如下要求:

(1)固定裝置所能固定住的孔徑的麵積在0.5cm²~10cm²範圍內,精度為±1%孔的結構是圓形的;

(2)在試(shì)樣延伸的流出管路中,至少有6倍於測試區域直徑的一段長度應(yīng)是直形的,且直徑無變化;

(3)樣品周圍的泄漏不記入泄漏量。

(4)在(zài)測試期間,對樣品固定裝置(zhì)而言(yán),需要壓強為16kpa(120mmHg)潔(jié)淨的(de)經過濾的、室溫下(或指定溫度)的水。測試用水應進行過濾,從而清除影響測試結果的微粒。

 

測試程序

在測試前,血管假體需要用潔淨的經過濾的室溫下(或指定溫度)的水浸濕。

將樣品放置在固定儀器上,將樣品拉緊至沒有(yǒu)皺(zhòu)褶。但切(qiē)勿拉伸樣本,以免在任何方向產生(shēng)淨負載。打開水流係統,並對其進行調節,直到達到壓強測量裝置顯(xiǎn)示16.0kpa±03kPa(120±2)mmHg的壓強。測量係統在穩定流(liú)量(穩定狀態)條件下運行期間(jiān)60s±1s內通過樣本的水流(liú)量。

通過式計算並記錄水滲透量:

水滲透量=Q/A

Q--通過樣本的流量,單位為毫升每分鍾(mL/min);

A--樣本固定(dìng)裝置孔徑的橫截(jié)麵積(jī),單位為平方厘米(mǐ)(cm)。記錄孔徑麵積(jī),如需要記(jì)錄孔徑直徑。

結果表達:ml/(cm².min)

 

十一、質保(bǎo)售後

安裝(zhuāng)調試

公司可在買(mǎi)方準備好設備所需外部條件(jiàn)(如水,電等)後,負責該設備(bèi)的安裝、調試、啟動(dòng)工作,並提供良好的技術支持和售後服務(wù),同時對使用人員進行(háng)培訓,保證受訓人員(yuán)能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修(xiū)工作、設備日常(cháng)維護等工作。

保修

設備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除(chú)外,保修期內,賣方負責該設備(bèi)由於設備自身原因而引起的各種故(gù)障問題並負責無償解決。在保修(xiū)期外,該設備的維修工作要收取備品備件(jiàn)的(de)成(chéng)本費用和一定的服務費用。

維修反應時間

賣(mài)方在(zài)接到(dào)買(mǎi)方的故(gù)障通知後,保證在2小時內做出(chū)響應(yīng),並爭取在最短的時間內盡快排除故障

終(zhōng)身(shēn)服務

賣方承諾在該設備的(de)使用期間,可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。

 

 

 

 

 


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人工血管薄膜水滲透(tòu)性(xìng)測試儀(yí),人工血管(guǎn)薄膜(補片)水滲透(tòu)量(liàng)測試儀,人工血管薄膜水滲透量測試儀

發布日期:2024-11-05 瀏覽次數(shù):

人工血管(guǎn)薄膜水滲透性測(cè)試儀,人工血管薄膜(補片)水滲透量(liàng)測試儀,人工血(xuè)管薄膜水(shuǐ)滲透量測試儀

 

‌一、產品介紹(shào)以及特點

產(chǎn)品介紹:

本設備(bèi)是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控製器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機載打印(yìn)機等(děng)組成,提供中英文菜(cài)單顯示,具備人機對話設定各項(xiàng)參數自動運行測試模式。並由打印機打印出測試(shì)數據及結(jié)果,以供分(fèn)析。

測試(shì)目的(de):用環形夾具將被測試人工血管薄膜樣(yàng)品的一片固定在法蘭圈上,將將另外壓(yā)緊法蘭壓緊薄膜樣品,測試時不停加液加壓,降水滲透(tòu)到200ml量杯裏麵後天平稱重。

 

產品特點:

優點(diǎn)

集成化操作係統,觸摸屏按鍵設置(zhì),一鍵啟動(dòng),自動監測,測試結束自動生成結果,一台設備滿足多(duō)項測(cè)試,測試穩定,數據安全可靠

核心競爭力

操作簡單(dān)方(fāng)便(biàn),設備故障率(lǜ)低,使用國內或進口先進檢測(cè)元件,整機(jī)操作(zuò)順暢(chàng),誤差小,使用年限(xiàn)長

數據顯示

1、實時顯示當前力值、設定力值、測試時間、移動速率等

2、自動判斷試樣合格/不合格,並顯示、報警

3、內置大容量存儲(chǔ)器,可存儲(chǔ)不少於1000組(zǔ)測試數據(數據一般保留7天會被覆蓋(gài))

4、配備USB接口,可導出測試(shì)數(shù)據;可選配RS232接口連接電腦打印機

結構特點(diǎn)

通電就可以使用,簡單快捷

 

二、滿足標準

標準號

名稱

YY/T 0500-2021

心血管植入物/血管假體/管狀血管移植物(wù)和血管補片

 

三、關鍵參數

‌參數項(xiàng)‌

規格‌

控製係統

工業級PLC

操作界(jiè)麵

彩色7寸觸摸屏,支持中(zhōng)英文菜單(dān)切換、實時動態(tài)顯示及數據存儲

操作方式

全觸(chù)控操(cāo)作,可設置、調(diào)用、修改測試程序

打印機(jī)

嵌入(rù)式打印機

壓(yā)力傳感器(qì)

0-50kpa,精度:±0.1%FS(可定製其他量程和精度)

孔徑(jìng)麵積

0.5cm²-1.0cm²

標配夾具

1套,1.0cm²可根據不同要求選擇不同麵積

選配(pèi)天平

0-500克,精度:±0.001g(可根據要求選擇其他(tā)規格天平(píng)和精度)

測試軟件

1套

外置不鏽鋼水桶

35L,材料316L

重量

約15kg

外形尺(chǐ)寸

約430×390×650(mm)

安全配置

急停按鈕,過載保護

尺寸重量

約(yuē)450×400×500mm    約重34kg

功率

約150W

電源電壓

AC90V-240V/50Hz(自適(shì)應寬電壓)

注:測試(shì)用水需過濾(lǜ)淨化,避免微粒幹擾結果。

自製軟件,實時監測,可USB導出結果,可連接電(diàn)腦

 

四、計量要求以及測試項介紹

標準號

建(jiàn)議計量內容

建議計量點

YY/T 0500-2021,A5.2.2

0-50kpa,精度:±0.1%FS

標準要求16.0 kPa ,建議計(jì)量16.0 kPa

測試項


水滲透性

試驗目的是在給定壓力下測量穿過給(gěi)定麵積血管假體樣品的水的流量(liàng)

 

五、滿足標(biāo)準其他測試項的儀器(完整資料可谘詢銷售(shòu))

標準號以及測試項

儀器名稱

圖片

YY/T 0500-2021,A.5.2.3

人(rén)工血管整體水(shuǐ)滲漏性測試儀

image.png 

YY/T 0500-2021,A.5.3.2

人工血管加壓破裂(liè)強度測試儀

image.png 

YY/T 0500-2021,A.5.3.7

人(rén)工血管反複穿刺後強度測試

image.png 

YY/T 0500-2021,A.5.9

人工血(xuè)管扭結測試儀

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YY/T 0500-2021,A.5.8,5.3.6

人工血管牽(qiān)拉強度測試儀

image.png 

YY/T 0500-2021,A.5.10

人工血管順應性測試儀

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YY/T 0500-2021,A.5.7

全自動人工血管壁厚(hòu)測試儀

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YY/T 0500-2021,A.5.3.6

人工血管探(tàn)頭破裂強度測(cè)試儀

 

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YY0500-2021

A5.3.5

人工血管薄膜加壓破裂(liè)強度測試儀

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六、標配物品以(yǐ)及(jí)用途

名稱

數量

用途

參考圖

主機(jī)

 

1台(tái)

設備整機發貨,無需安裝

image.png 

電源線

1根

設備連接插座使用

/

說明書

1份

介紹(shào)設備使用方法以及(jí)保養等注意事項

/

操作視頻(電子版)

1份

手把手指(zhǐ)導操作流程,學習更方便

/

合格證及保修卡

 

1份

出廠(chǎng)質檢(jiǎn),質保服務

/

不鏽鋼夾具

1套

用於樣品的測試

/

銘牌

1個

記錄(lù)設備整(zhěng)體信息

/

1000ml量杯

1個

測量滲透水量

/

托盤(pán)

1個

收集滲透水

/

不鏽鋼水箱

1個

提供穩定的測試水壓

/

長管(guǎn)子

5米

水壓傳導管路

/

塑料開關閥

2個

排氣(qì)/泄壓

/

 

七‌、核心功能與測(cè)試原理

‌滲透量量化測試‌

‌原理‌:模擬體內液壓(yā)環境,向人工血(xuè)管薄膜(mó)施加‌恒定水壓16.0kpa±0.3kpa(120mmHg±2mmHg)‌,測量單位時間內通過單位麵積的水滲透量。

‌判定方式‌:記錄60秒內滲透水量(體積或重量),計算水滲透率(單位:mL/min·cm²或g/min)。

‌材料適應性測試‌:支持直管、分支、彎管等(děng)多種人(rén)工血(xuè)管構型,適配孔徑麵積0.5cm²~10cm²的樣品。

 

八、應用場景與行業需求

使用單(dān)位

產品性能

‌醫(yī)療器械(xiè)生產質檢

出廠前的性能驗證,確保符合標準

‌研發驗證

對比不同材料(如ePTFE/聚(jù)氨酯)的滲(shèn)透性(xìng)能,優(yōu)化孔隙結構;

‌生產質(zhì)控

批量檢測人工(gōng)血管批(pī)次一(yī)致性,預防術中滲透風險

科研機構

用(yòng)於產品升級,滿足醫療行業(yè)對產品的需求

 

九、使用注意事項

樣品安裝

避免拉伸變形,確(què)保兩端密封無泄(xiè)漏

‌校準維護‌

定期校驗力值傳感器,避免數據漂移

預處理

保持試樣整潔幹淨,無缺陷

 

十、標準化操作流程‌:

儀器包括:

1、流量測量裝置,精度為報告(gào)值(zhí)±5%。在(zài)測試(shì)中,為(wéi)覆(fù)蓋流量測(cè)試範圍可能需要(yào)多個流量測試裝置(zhì)。與校準(zhǔn)計時裝置一起使用的能夠測(cè)量體積的液體收集(jí)設備可替代流量測量裝(zhuāng)置。

2、壓強測量裝(zhuāng)置,靜水壓強精度±0.3kpa(±2mmHg)。

3、樣本固定裝置,符合如(rú)下要求:

(1)固(gù)定裝置所能固定住的孔徑的麵積在0.5cm²~10cm²範圍內,精度為±1%孔的(de)結構是圓形的(de);

(2)在試(shì)樣延伸(shēn)的流出管路中,至少有(yǒu)6倍於測試區域直徑的一段長度應是直形的(de),且直徑無變化(huà);

(3)樣品(pǐn)周圍的泄漏(lòu)不記入泄漏量。

(4)在測試期間,對樣品固定裝(zhuāng)置而言,需要壓強為16kpa(120mmHg)潔淨的經過濾的、室溫下(或(huò)指定溫度)的水。測試(shì)用水應進行過濾(lǜ),從而清除影響測試結果(guǒ)的微粒。

 

測試程序

在測試前,血管假(jiǎ)體(tǐ)需要用潔淨的經過濾(lǜ)的室溫(wēn)下(或指定溫度)的(de)水浸濕。

將樣品放置在固定儀器上,將樣品拉緊至(zhì)沒有皺褶。但切勿拉(lā)伸樣本,以免在(zài)任何方向產生淨負載。打開水流係統,並(bìng)對(duì)其進行調節(jiē),直到達到壓強(qiáng)測量裝置顯示16.0kpa±03kPa(120±2)mmHg的壓強。測量(liàng)係統在穩(wěn)定流量(穩定狀態)條件下運行期間60s±1s內通過樣本(běn)的水流量。

通過式(shì)計(jì)算並記錄(lù)水滲透量:

水滲透量=Q/A

Q--通過樣本的流量,單位為毫升每分鍾(mL/min);

A--樣本固定裝置孔徑的橫截麵積,單位為平方厘米(mǐ)(cm)。記錄孔徑麵積,如需要記錄孔徑直徑。

結果表達:ml/(cm².min)

 

十一、質保(bǎo)售後

安裝調試

公司(sī)可在買(mǎi)方準備好設備所需外部條(tiáo)件(jiàn)(如水,電等)後,負責該設備的安裝、調(diào)試、啟動工作,並(bìng)提供良好的技術支持和售後服務,同時對使用人員進行(háng)培訓,保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工(gōng)作、設備日(rì)常維護等工(gōng)作。

保修(xiū)

設備(bèi)保修期為1年(nián),易耗品、天災人員為損壞除外,保修期內,賣方負責該設(shè)備由於(yú)設備自身原因而引起的各種故障問(wèn)題並(bìng)負責無償解決(jué)。在保修期(qī)外,該設備的維修工作要收取備(bèi)品備件的(de)成本費用(yòng)和一定(dìng)的服務(wù)費用。

維修反應時間(jiān)

賣方在接到買方的故障通知後,保證在2小(xiǎo)時內做出響應,並爭取在最短的時間內盡快排除故障

終身服務

賣方承諾在該設備的使(shǐ)用期間,可無償、無(wú)限(xiàn)期地提供該設備的技術支持工作。

 

 

 

 

 


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