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技術文章

人工血管牽拉強度測試儀

發布(bù)日期(qī):2024-11-05  瀏(liú)覽次數:

一、產品介(jiè)紹以及特點

產品介紹(shào):‌

人工血管牽拉強度測試儀核心圍繞縫線(xiàn)牽(qiān)拉強度(含直線穿越拉伸、傾斜拉伸)與(yǔ)軸向拉伸強度兩大(dà)維度展開測試,嚴格遵循 YY/T 0500-2021 標準,為人工血管(guǎn)、血管假體及補片的臨床安全性與結構可(kě)靠性提供精準數據支撐。

 

產(chǎn)品特點:

優點

集成化操作係統,觸摸(mō)屏按鍵設置,一鍵啟動(dòng),自動(dòng)監測,測試結束自動(dòng)生成結果,一台(tái)設備滿足多項(xiàng)測試,測試穩定,數據安全可靠

核心競爭力(lì)

操作(zuò)簡單(dān)方便,設備(bèi)故障率低,使用國內或進口先進電器元(yuán)件,整機操作順暢,誤差小,使用年限長

數(shù)據顯示

1.實時顯示拉(lā)伸速度、拉(lā)力峰值、破壞載荷(hé)等關鍵數據,自(zì)動記錄並生成(chéng)測試報告。

2.可直(zhí)觀呈現不同測試方法(直線穿越(yuè) / 傾斜拉伸)下的最(zuì)小拉力值,便於對比分析縫合部位的力學穩定性。

3.支(zhī)持數據導出與溯源,滿足質量管理體係對測試數(shù)據可追溯性的(de)要求。

結構特點

通電通氣即可使用,簡單快捷,結構穩固,采用金(jīn)屬防靜電外殼,氧化(huà)處理

 

二、滿(mǎn)足標準(zhǔn)

標準號

名稱

YY/T 0500-2021

心血管植入物  血管假(jiǎ)體管狀血管移植物和(hé)血管補片

 

‌三、關鍵參數

‌參數項‌

規格‌

控製係統

PLC控製係統(tǒng)

操作界麵

彩色7寸觸摸屏,支持中(zhōng)英文菜單切換、實時動態顯示及數據存儲

觸摸屏

7寸威綸通彩色觸摸屏(píng)

操作方式

全觸控操作,可設置、調用、修改測試程序

打印機

嵌(qiàn)入式打印(yìn)機

夾具(jù)

1套(tào)

行程

拉(lā)力有效行程750mm,可任意設置

傳感器

0-100N,精度±0.05%FS(可定製(zhì)其他量(liàng)程和精度)

夾持間距

可(kě)調50~150mm

夾具

1套(tào)

測力(lì)機(jī)構

內置

測試工(gōng)位

1工位  (可增加工位)

安全(quán)配置(zhì)

急停按鈕,過載保護(hù)

電源電壓

AC90V-240V/50Hz(自適應寬(kuān)電(diàn)壓)

外形尺寸

約(yuē)620*520*1550(mm)

產品淨重

約50kg

整機功率

150W

‌操作便捷性(xìng)

支持公稱容量、芯杆位移(yí)、標定等多(duō)功能(néng)設定,夾具(jù)可快速更(gèng)換‌

‌數據安全

密碼(mǎ)保護,確保測試信息安全‌

‌智能判(pàn)定(dìng)與報警

自動識別不合格結果,觸發蜂鳴報警並打印測試(shì)數據(jù)(含載荷、滑動性數據)‌

自製軟(ruǎn)件,實時監(jiān)測,可USB導出結果(guǒ),可連接電腦

 

四、計量(liàng)要求與測試項描述

標準(zhǔn)號

建議計(jì)量內容

建議計量(liàng)點

YY/T0500-2021

0–100N;精(jīng)度(dù):±0.05% FS

20N、40N、80N

測試(shì)項

A.5.8.4.1(直線穿過(guò)拉伸程(chéng)序(xù)(縱向縫合)

沿軸向截取一段血管假體(tǐ)。如果血管假體是卷曲的,那麽要從一端將血管拉直,直至卷曲全部消失(shī)為止。縫(féng)線在距伸直血管假體一端2mm處插入並穿過一層血管壁,縫合成(chéng)一(yī)個半環。也可以采用其他的距離.這取決於血(xuè)管假體(tǐ)的材料和用途。縫線的拉伸(shēn)速率為50mm·min~~200mm·min記錄將縫線從血管假體中拉出,或導致血管假體壁損壞的拉力(lì)大小(xiǎo)和縫(féng)線尺寸。

A.5.8.4.2(傾斜拉伸程序

與血管假體軸向(xiàng)呈45°截取(qǔ)一段樣品,重複A.5.8.4.1的試驗(yàn)。將縫線置於血管切(qiē)口的根部(bù)(後麵(miàn)),然(rán)後(hòu)將(jiāng)縫線置於與切口根部成士90°的位置處(chù),再將縫(féng)線置於切口尖端(見圖A.4)。記錄將縫線從血管假體中拉出,或導致血管假體壁損壞的拉力的大小和縫線(xiàn)的尺寸。

A.5.8.4.3(軸(zhóu)向拉伸程序(橫向縫合)

該方法為傾斜拉伸程序的替代方法,用鋒利的刀片沿軸向橫截血管假體樣品,將縫線垂直於軸向橫(héng)截方向放置(即樣品的橫向(xiàng)方向)。重複A.5.8.4.1的試驗。記錄將縫線從血管假體中拉出,或導致血管

假體壁損壞的拉(lā)力的大(dà)小(xiǎo)和縫線的尺寸

 

五、完成測試輔助用(yòng)品(可選配(pèi))

標準號

儀器或材料名稱

參考圖

YY/T 0500-2021

專用血管樣本(běn)夾持夾具(適配(pèi)不同管徑人(rén)工血管)

/

YY/T 0500-2021

測試用(yòng)縫合(hé)線(符合臨床縫合規(guī)格)

/

YY/T 0500-2021

樣本截取定位工具(保證 45°/ 軸向取樣精度)

/

 

六、滿足標準其他測試項的儀器(完整資(zī)料可(kě)谘詢銷售)

標準號以及(jí)測試項

儀器名稱

圖片

YY/T 0500-2021 薄膜水滲透性測試

人工血管薄膜水滲透量測試儀

image.png 

YY/T 0500-2021 加(jiā)壓破裂強度測試

人工血管加壓破裂(liè)強度測試儀

image.png

 

YY/T 0500-2021 反複穿刺後強度(dù)測(cè)試

人工血管反(fǎn)複穿刺後強度測試儀

image.png 

YY/T 0500-2021 擴張內徑測(cè)試

人工血管擴張內徑測試儀

image.png

YY/T 0500-2021 扭結性能測試

人工血管扭結測(cè)試儀

image.png 

 

七、標配(pèi)物品以及用途

 

名稱

數量

用途

參考圖

主機

 

1台

設(shè)備整機發貨,無需安裝,通電通氣即可使用

image.png 

電源線

1根

設備連接插座使用

/

說明書

1份(fèn)

介紹設備使用方法以及保養等(děng)注意(yì)事項

/

操作視頻(電子版)

1份

手(shǒu)把手指導操作流程,學習更方便

/

合(hé)格證及保修卡

1份

出(chū)廠質檢,質(zhì)保服務

/

夾具

1套

測(cè)試夾具

/

扳手(shǒu)

1把

拆裝設備使用

/

銘牌

1個(gè)

記錄設(shè)備整體(tǐ)信息信息

/

 

八、應用場景與行業需求

使用單位(wèi)

產品性能(néng)

‌醫療器(qì)械(xiè)生產質檢

人工血(xuè)管、血管假體及(jí)補(bǔ)片出(chū)廠前的縫線(xiàn)牽拉(lā)強度與軸向拉伸性能驗證,確保符合 YY/T 0500-2021 標準要求

‌第三方檢測機構

提供縫線(xiàn)牢固度、血管壁抗損傷能力等權威檢測報告(gào),支(zhī)撐產品認證與注冊

科研機構

開展新型(xíng)人工血管材料與縫(féng)合工藝的力學性能研究,通過(guò)直線穿越拉伸、傾斜拉伸等(děng)測試,助力產品升級與技術創新

 

九、使用注意事項

‌環境要求

環境需清潔幹燥(18–26℃,濕度 30%–70%),無振動與電磁幹擾;設備水平(píng)放置,電源接地良好。

數據與(yǔ)維護

及時備份測試數據,生成標準報(bào)告;測試後清潔設備,定期保養傳感器與傳動部件。

安全操作

設備運行(háng)時嚴禁觸碰運動部件,維護前務必斷電,防止夾傷(shāng)或觸電。

 

十、售後保障

安裝調試

公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水,電等(děng))後,負責該設備的安裝、調試、啟動工(gōng)作,並提供良好的技術支持和(hé)售後服務(wù),同(tóng)時對使用人員(yuán)進行培訓,保證受訓人員能夠獨立(lì)、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。

保修

設備(bèi)保修期為1年,易耗品、天災人員為(wéi)損壞除外,保修期內,賣方負責該設備由於設備自身原因而引(yǐn)起的各種故障問(wèn)題並負責無償解決(jué)。在保修期外(wài),該設備(bèi)的維(wéi)修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務費用。

維修反應時間

賣方在(zài)接到買方的故障通知後,保證在2小時(shí)內做(zuò)出響應,並爭取在最短的時間內盡快排除故障

終身服務

賣方承諾在該設備的(de)使用期間,可無償、無限期地(dì)提供該設備的技術支持(chí)工作。


 



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人工血管(guǎn)牽拉強度測試(shì)儀

發布日期:2024-11-05 瀏覽次(cì)數:

一、產品介紹以及特點

產品介紹:‌

人工血管(guǎn)牽拉強度測試儀核心圍繞縫線牽拉強度(含直線穿越拉(lā)伸、傾斜拉伸)與軸向拉伸強度兩大維度展開測試,嚴格遵循 YY/T 0500-2021 標準,為人工血管、血管假體及(jí)補片的臨床安全性與結(jié)構可靠性提供精準數據支撐。

 

產品特點:

優點

集成化操作係統,觸摸屏按鍵設置,一鍵(jiàn)啟動,自動監測,測試結束(shù)自動生成結果(guǒ),一台設備滿足多項測試,測試穩定,數據安全可靠

核心競爭力

操作簡單方便,設(shè)備故障率低,使用國內或進口先進電器元件,整機操作順暢,誤差小,使用年限長

數據顯示

1.實時顯示拉伸速度、拉力峰(fēng)值、破壞載荷等關(guān)鍵(jiàn)數據,自動記錄並生成測試(shì)報告。

2.可直觀呈現不同測試方法(直線穿越 / 傾斜拉伸)下的最小拉力值,便於對比分析縫合(hé)部(bù)位的力學(xué)穩定性。

3.支持數據(jù)導出與溯源,滿(mǎn)足質量管理體係對測試(shì)數據可追溯性的要求。

結構特點

通電通氣(qì)即(jí)可使用,簡單(dān)快捷,結構穩固,采用金屬防靜電外殼,氧化處理

 

二、滿足標準

標準號

名稱

YY/T 0500-2021

心血管植入(rù)物  血管假體管狀血管移植物和血管補(bǔ)片

 

‌三、關鍵參(cān)數

‌參數項‌

規格(gé)‌

控製係(xì)統

PLC控製係統

操作界麵

彩色7寸觸摸屏,支持中英文菜單切換(huàn)、實時動態顯示及數據存儲

觸(chù)摸屏

7寸威綸通(tōng)彩色(sè)觸摸屏

操作方式

全觸控操作,可設置(zhì)、調用、修改測試程序

打印機

嵌入式打印(yìn)機

夾具

1套

行程(chéng)

拉力有效行(háng)程750mm,可任意設置

傳感器

0-100N,精度±0.05%FS(可定(dìng)製其他量程和精度)

夾持間距(jù)

可調50~150mm

夾具(jù)

1套

測力機構

內置

測試工位

1工位  (可(kě)增加工位)

安全配置

急停按鈕,過載(zǎi)保護

電源電壓(yā)

AC90V-240V/50Hz(自(zì)適應寬電壓)

外形尺寸

約620*520*1550(mm)

產品淨重

約50kg

整機功率(lǜ)

150W

‌操作便捷性

支持(chí)公稱(chēng)容量、芯(xīn)杆位移、標定等多(duō)功能(néng)設定,夾具可快速更換‌

‌數據安全

密碼保護,確保測試信息安全(quán)‌

‌智能判(pàn)定與報(bào)警

自動識別不合格結果,觸發蜂鳴報警並打印測試數據(含載荷、滑動性數據)‌

自製軟件,實時監測,可USB導出結果,可連接(jiē)電腦

 

四、計量要求與測試項描述

標準號

建議計量內容

建議計(jì)量點

YY/T0500-2021

0–100N;精度:±0.05% FS

20N、40N、80N

測試項

A.5.8.4.1(直(zhí)線穿過拉伸程序(縱向縫合)

沿軸向截取一段血管假體。如果(guǒ)血管假體是卷曲的,那麽要從(cóng)一端將(jiāng)血管拉直,直至卷曲全部消失為止。縫線(xiàn)在距伸直血管假體一端(duān)2mm處(chù)插入並(bìng)穿過一層血管壁,縫合成一個半環。也可以采用(yòng)其他的距離.這取決於血管假體的材料和用途。縫線的拉伸速率為50mm·min~~200mm·min記(jì)錄將縫線從(cóng)血(xuè)管假體中拉出,或(huò)導(dǎo)致血管假體壁(bì)損壞的拉力大小和縫線尺(chǐ)寸。

A.5.8.4.2(傾斜拉伸程序

與(yǔ)血管假體軸向呈45°截取一段樣品,重複(fù)A.5.8.4.1的試驗。將縫線置於血管切口(kǒu)的根部(後麵),然後(hòu)將縫線置於(yú)與切口根部成士90°的位置處(chù),再將縫線置於切口尖(jiān)端(duān)(見圖A.4)。記錄將縫線從血(xuè)管假體中拉出(chū),或導致血管假體壁損壞的拉力(lì)的大小(xiǎo)和(hé)縫(féng)線(xiàn)的尺寸(cùn)。

A.5.8.4.3(軸向拉(lā)伸程序(橫向(xiàng)縫合)

該方法為傾斜拉伸程序的替代方法,用鋒利(lì)的刀片沿軸向橫截(jié)血管假(jiǎ)體樣品,將縫(féng)線垂直於軸向橫截方向放置(即樣品(pǐn)的橫向方向)。重複A.5.8.4.1的試驗。記錄將縫線從血管假體中拉出,或導致血管

假體壁(bì)損壞的拉力的大小和縫線的尺(chǐ)寸

 

五、完成測試輔助用品(可選配)

標準號

儀器或材料(liào)名稱

參考(kǎo)圖

YY/T 0500-2021

專用血管樣本夾持夾具(適配不同(tóng)管(guǎn)徑人(rén)工血管)

/

YY/T 0500-2021

測試用縫合線(符合(hé)臨(lín)床縫合(hé)規格)

/

YY/T 0500-2021

樣本截取定位工具(保證(zhèng) 45°/ 軸向取(qǔ)樣精度)

/

 

六、滿足標準(zhǔn)其他測試項的儀器(完整(zhěng)資料可谘詢銷售)

標(biāo)準號以及測試項

儀器名稱(chēng)

圖片

YY/T 0500-2021 薄膜水(shuǐ)滲透性測試

人工血管薄膜水滲透量測試儀

image.png 

YY/T 0500-2021 加壓破裂強度測試

人工血管加壓破裂強度測試儀

image.png

 

YY/T 0500-2021 反複(fù)穿刺後強度測試

人工血管反複穿(chuān)刺後強(qiáng)度測試儀

image.png 

YY/T 0500-2021 擴張(zhāng)內徑(jìng)測試

人(rén)工血管擴張內(nèi)徑測試儀

image.png

YY/T 0500-2021 扭結性能測(cè)試

人工血(xuè)管扭結測試儀

image.png 

 

七、標配物品(pǐn)以及用途

 

名稱

數量

用途

參考圖

主機

 

1台

設備整機發貨,無需安裝,通電通氣即可使用

image.png 

電源線(xiàn)

1根

設備連接插座使用

/

說明書

1份

介紹設(shè)備使用方(fāng)法以及保養等注意事項

/

操(cāo)作視頻(電子版)

1份

手把手指導操作流程,學習更方便(biàn)

/

合格證及(jí)保修卡

1份

出廠質檢,質保(bǎo)服務

/

夾具

1套

測試夾具

/

扳(bān)手

1把

拆裝設(shè)備使用

/

銘牌

1個

記錄(lù)設備整體(tǐ)信息信息

/

 

八、應用場景與行業需求

使用(yòng)單位

產品性能

‌醫療(liáo)器械生產質(zhì)檢(jiǎn)

人工血管(guǎn)、血(xuè)管(guǎn)假體及補片出廠前的縫線(xiàn)牽拉(lā)強度與軸向拉伸性能驗證,確保符(fú)合 YY/T 0500-2021 標準要求

‌第三方(fāng)檢測機構

提供縫線牢固度、血管壁抗損傷(shāng)能力等權威檢測報告,支撐產品認(rèn)證(zhèng)與注冊

科研機構(gòu)

開展新型人工(gōng)血管(guǎn)材料與縫合工藝的力學性能研究,通過直線穿越拉伸、傾斜拉伸等測試,助(zhù)力產(chǎn)品升級與技術創新

 

九(jiǔ)、使用注意事項

‌環境要求

環境需清潔(jié)幹燥(18–26℃,濕度 30%–70%),無(wú)振動與電磁幹擾;設備水平放置,電源接地良好。

數據與維護

及時備(bèi)份(fèn)測試數據,生成標準報告;測(cè)試後清潔(jié)設備,定期保養傳感器與傳動部件。

安(ān)全操作

設備運行時嚴禁觸碰運動部件(jiàn),維護前務必斷電,防止夾傷或觸電。

 

十、售後保(bǎo)障

安裝調試

公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水,電等)後,負責該設備的安裝、調(diào)試、啟動工作(zuò),並提供良好的技術支持和售後服務,同時對(duì)使用人員進行培訓,保證受訓人員能夠獨立(lì)、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工(gōng)作。

保修

設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外,保修期內,賣方負責該設備由於設(shè)備自身原因而引起的各種故(gù)障問題並負責無償解決。在保(bǎo)修期(qī)外,該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定(dìng)的服務費用。

維修反應時間

賣(mài)方在接(jiē)到買方的故障通知後,保證在2小時內做出響應,並爭取在最短的時間內盡快排除故障

終身(shēn)服務

賣方承諾在該設備的使用期間,可無償、無限期地提(tí)供(gòng)該設備的技術支持工作。


 



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