一、測（cè）試原理及設備特點

測試原理：
手套完整性測試儀是采用壓差衰減檢測法，利用自帶的充氣泵（bèng），對無菌操（cāo）作手套充（chōng）氣（qì），內部壓力達（dá）到設定（dìng）值後開始保壓，在（zài）保壓60s內氣壓下（xià）降在標準範圍內，說明安全手套密封良好，檢測結果判定為：合格；相反，如果在保壓60s內（nèi）氣壓下降大於標準範圍，則判定（dìng）該操作手套的周邊圍護有泄漏，檢測結果判（pàn）定為：不合格。

特點：
手套（tào）完整（zhěng）性測試儀是檢測無菌操作手套（tào）是否有泄漏的儀器設備，該儀（yí）器不需要附（fù）加任何其他設（shè）備，可以對7寸、8寸、10寸的無菌操作（zuò）手套進行在線檢漏，檢漏速度快，測量準確，大（dà）大減少了檢測人員的數量及勞動強度，提（tí）高了生產效率。

主（zhǔ）要由如下幾部分組成：空壓及（jí）氣動部（bù）分、檢測及控製部分（fèn）、顯示部分（fèn）、箱體及手套接口部分等組成。測試結（jié）果以單位時（shí）間內壓降值進行判定（dìng），操（cāo）作（zuò）者依據儀器生產廠家提供（gòng）的參考數（shù）值判定檢測手套的完整性。

滿（mǎn）足標準

依據ISO14644-7 標準而研（yán）發

二、關（guān）鍵（jiàn）技（jì）術參數

三、應用場景與規範

‌製藥無菌生產‌：每批次生產前強製（zhì）檢測，連續生產中批（pī）次間輔（fǔ）以目（mù）視檢（jiǎn）查‌‌。

‌生物安（ān）全實驗（yàn）室‌：定期驗證手套（tào）完整性（xìng）（建議每次（cì）實驗（yàn）前（qián）後各測一次（cì））‌‌。

‌維護（hù）要點‌：禁（jìn）用腐蝕性清潔劑，定期校準壓力傳感器確保（bǎo）精度‌‌。

四（sì）、主要特點

1. 依據ISO14644-7 標準而研（yán）發；

2. 全不鏽鋼機箱，易於（yú）清潔（jié），適合於潔淨區內使用（yòng）；

3. 傾斜的控製麵板，便於（yú）觀察和操作；

4. 測試氣體為外接壓縮空氣與氮氣；

5. 提供結果打印功能，便於保存記錄；

6. 采用觸摸屏進行控製，擁有友好的人機交互界麵；

7. 可於隔離（lí）器（qì）使用（yòng）前或使用後對袖套-手套進行泄露測試（shì）；

8. 便（biàn）攜式（shì）結構設計，方便使用.

五，設（shè）備清單

主機（jī）1台；

測試軟件1套（tào）；

說明書1份;

合格證（zhèng）1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

8mm氣管2米;