針管剛性韌性測試儀-電腦版（bǎn）是醫療器（qì）械行業用於評估注射針、采血針、活（huó）檢針等硬直不鏽鋼針（zhēn）管抗彎曲性能（néng）的核（hé）心設備，確保其（qí）在臨（lín）床（chuáng）使用中不（bú）發生斷裂或過度（dù）變形。醫（yī）療器械質量檢測的核心設備，主要用於評估注射針、留置針、消融針等醫用穿刺器械的彎曲（qǔ）耐久性和（hé）抗斷裂性能。其核心功能是通過模擬臨床使用中的反複彎曲應力，確保針管在治療過程中不發生斷裂，保障醫（yī）療安全。以下是其關鍵要點：

一、核心功能與（yǔ）測試原理

‌力學（xué）性能（néng）測試‌

‌撓度測量‌：向針管中心點施加徑向彎曲力（0–100N）,精度±0.05%FS,以1mm/min速率加載，測量極限（xiàn）撓度值（精度±0.001mm）‌。

全自動‌跨距調（diào）整‌：根據不同針管規格（0.2–3.4mm）全自動設定支撐跨度（5–50mm），如0.6mm針管（guǎn）跨距為12.5mm‌。

‌多（duō）壁厚兼容‌：支持正常壁（bì）、薄壁、超薄壁針管的分類測試‌。

‌智（zhì）能化控製

控製係統：PLC+Windows‌

12寸嵌入式工業電腦，中英文切換，內置自動判定程（chéng）序數據存儲與（yǔ）打印功能，支持多（duō）組測（cè）試結果導出（如13次/批）‌。

打（dǎ）印機：嵌入式微型熱（rè）敏（mǐn）打印機含打印紙

WiFi連接辦公（gōng）打（dǎ）印機

二、執行標準與技術參數

‌國內外標（biāo）準‌

‌中國標準‌：GB/T 18457-2024（剛性試驗方（fāng）法）‌、GB 15811-2016（一次性無菌注（zhù）射針）‌。

‌國際標準‌：ISO 9626-2016（不（bú）鏽鋼針管要求）‌,YY/T 1698-2020人類體（tǐ）外輔助生殖技術（shù）用醫療器械輔（fǔ）助（zhù）生殖穿刺取卵針；

以上標準列舉不齊全，可聯係（xì）我們銷售

‌關（guān）鍵參數要求（qiú）‌

三、應用場景與設備（bèi）選型

‌行業應用‌

‌生產企（qǐ）業‌：出廠批次檢測（如（rú）預灌封注射針、留置針）‌。

‌質檢機構‌：CMA/CNAS認證實驗室，年檢測量超10萬次‌。

‌醫院質控‌：入場（chǎng）耗材（cái）複驗，預防針管彎曲斷裂風險‌。

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四、測試流程與注意事項

針（zhēn）管（guǎn）剛性測試‌標準（zhǔn）化流程‌

‌步驟1‌：針管垂直固定於夾具，中心線與（yǔ）施力推杆對齊‌。

‌步驟2‌：以1mm/min速率加載至設定力值（如10N），記錄實時撓度‌。

‌步驟3‌：對比標準限（xiàn）值（如（rú）0.6mm針管撓度≤0.40mm）‌。

‌質控要點‌

定期校準傳感器，避免環境溫（wēn）濕度（dù）幹擾（建議5–40℃、濕度≤80%）‌。

針對不同針管類型定製夾具（如活檢針需特殊夾持（chí）結（jié）構）‌。

針管（guǎn）韌性測試流（liú）程與結果判定（dìng）

1.‌操作步驟‌：

①固定針管手柄端；

②設定跨距及彎曲角度（dù）（據管壁類型選擇）；

③啟動儀器自動施力並記錄數據（jù）；

④檢查針（zhēn）管是否斷裂或產（chǎn）生永久變形‌。

2.‌合格標準‌：

完成20次雙向彎曲（qǔ）後無斷裂即為合格，否則視為韌性不（bú）足‌。

醫用針管（guǎn）韌性測試儀通過量化針管的抗彎性能，顯著降低臨（lín）床斷針風險（不良品檢（jiǎn）出率可達99.6%）‌，是醫療（liáo）器械（xiè）生產企業（yè）、質檢機構及研發單位的必備設備。

五、總（zǒng）結

通過高精度力學（xué）模擬，保障針管臨床使用的安全性與（yǔ）可（kě）靠（kào）性（xìng）。選型需聚焦‌精度兼容性‌（如超薄壁針檢測能力）和‌智能化水平‌（自動判定/報告生成），國（guó）產設備（bèi）已逐步替代進口‌。實際操作中需（xū）嚴格（gé）遵循（xún）GB/T 18457-2024的跨距與載荷設定，確（què）保“零斷（duàn）裂”風險‌。

配置清單

主機1台

測試軟件1套

說明書1本

電源線1根

合（hé）格證1份

保修卡1份

宣（xuān）傳冊1份

銘牌1塊