C

電腦版醫用針管韌性測試（shì）儀（yí）是醫療器械質量檢測的核心設備（bèi），主要用於評估注射針、留置針、消融針等醫用穿刺（cì）器械的彎曲耐久性和抗斷裂性（xìng）能。其（qí）核心（xīn）功能是通過模擬臨床使用中的反（fǎn）複（fù）彎曲（qǔ）應力，確（què）保針管（guǎn）在（zài）治療過（guò）程中不發生斷裂，保障醫療安全。

一、功能（néng）原理及係統

控製（zhì）係（xì）統：PLC+Windows係統，雙係統；

操作界麵：彩色12寸嵌入式工（gōng）業電腦，中英文切換，WiFi連接A4打印（yìn）機

‌力學模擬測試‌：將針管一端固定，在‌規定（dìng）跨距‌（如10cm）處（chù）施加垂直（zhí）力，以‌0.5Hz頻率‌雙向反複彎曲特定角（jiǎo）度（正常壁（bì）25°、薄（báo）壁20°、超薄壁15°），循環20次後（hòu）觀察是否斷裂‌。通過高精度傳感器實時記錄變形量和（hé）應力分布，生成韌性（xìng）性能曲線‌。

‌自動化判定：儀器內置智能係統，自（zì）動完成測試流程（夾持→彎曲→數據采集），並依據標準（如GB 18457、ISO 9626）判（pàn）斷是否合格，減少人（rén）為誤差‌。

打（dǎ）印機：嵌入式微型打印機（jī）。

二、關鍵技（jì）術參數

三、執行標準

符合GB 18457-2015標準，具備數據（jù）存儲和自（zì）動判定功能，適用預灌封針管‌。

於微波消（xiāo）融針，搭配高位移傳感器精準檢測微（wēi）裂紋‌。

1.‌核心標準‌：

中（zhōng）國：GB 18457-2015《製造醫療器械用不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注（zhù）射針》‌。

國際：ISO 9626《醫療器械用不鏽鋼針管》‌。

2.替（tì）代‌進口設備：

德國Zwick Roell、美國Instron等品牌占據高端市場，適用於高精（jīng）度研發場景‌。

四、應用場景與標準

‌適用產（chǎn）品‌：注（zhù）射針（zhēn）、輸液針、采血針（zhēn）、消（xiāo）融針、留置（zhì）針及預灌封注射器針管‌。

五、測試流程與結果判定

1.‌操作步驟‌：

①固（gù）定針管手柄端；

②設定跨距及彎曲角度（據管壁類型選擇（zé））；

③啟動儀器自（zì）動施力並記（jì）錄（lù）數據；

④檢查針（zhēn）管是否斷裂或產生永久變（biàn）形‌。

2.‌合（hé）格（gé）標（biāo）準‌：

完成20次雙向彎曲後無斷裂（liè）即為合格，否則視為韌性不足‌。

醫用針管韌性測（cè）試儀通過量（liàng）化針管（guǎn）的抗彎性能，顯（xiǎn）著降低臨（lín）床（chuáng）斷針（zhēn）風險（不良品檢出率可達99.6%）‌，是醫（yī）療器械生產企業、質檢機構及研發單位的必備（bèi）設（shè）備（bèi）。