發布日期:2025-08-08 瀏覽次數:次
動靜脈插管綜合性測試儀、一次性使用動靜脈插管綜合性測(cè)試儀
一,設(shè)備介紹
一次性使用動靜脈(mò)插管綜合性測(cè)試儀是一種高度專業化的設備,主要用於評估一(yī)次性使用動靜脈插管的關鍵性能(néng)和安全性,確保其符合相關的國家標準(如GB 19335-2011《一次性使用(yòng)動靜脈插管(guǎn)》)和國際標準(zhǔn)(如ISO相關標準(zhǔn))
這(zhè)類綜(zōng)合性測試儀通常集成了多種測試功能於(yú)一體,以滿足插(chā)管在研發、生產質量控製(QC)和成品出廠檢驗等環節的嚴(yán)格測試需求。
二、關鍵性能參數
項目 | 參數要求 |
控製係統(tǒng) | PLC控製係(xì)統+Windows係統 |
操作界麵 | 彩色12寸嵌入式工業電腦,中英文切換 |
測試項目 | 泄漏含液體(tǐ),血液通(tōng)道密合性,扭結抗性含單(dān)和雙,抗拉強(qiáng)度,完整性,壓力降,抗塌陷,再循環試驗,血細胞破壞試驗等 |
再循環的試驗設置 | 內置設備中,含流量 |
血(xuè)細胞破壞的試驗設(shè)置 | 內置設備中(zhōng),含(hán)流量,水泵 |
流量計 | 13L/min,精度±2.5%FS,可選擇其他量程 |
拉力砝碼 | 20N,可選擇其他 |
壓力輸出範(fàn)圍 | 量程-20到0KPa 精度:±0.5% FS(可定製其他量程和精度),可任意設定壓力輸出值 |
提供測試(shì)環境(jìng) | 0-37度,精度±2 ℃---針對抗塌陷項目 |
溫度傳感器 | 0-100度,精度±1 ℃ |
測試持續時(shí)間 | 0.1秒~99.9分,誤差(chà)不大於±0.1s |
醫療鎖(suǒ)定魯爾接頭1套公母 | |
測壓機(jī)構 | 內置 |
打印機 | 機載針式打印機(jī) |
電源 | AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓(yā)) |
整機功率 | 70W |
外形尺寸 | 約1730*680*1800(mm) |
三,設備構成(chéng)與特點(綜合(hé)性)
模塊化設計: 頂級設備往往采用模塊化設計,允(yǔn)許(xǔ)用戶根據具體測試需求(標(biāo)準和產品規格)靈活配置不同的測試模塊(kuài)(如流量/壓力(lì)模(mó)塊、脈動(dòng)流模塊、拉力模塊)。
集成化平台: 將泵驅動係統(tǒng)、精(jīng)密傳感器(壓力、流量、拉力)、控製係統、數據采集係統和人機交互界麵(miàn)(嵌入式工業電腦(nǎo))集成在一個緊湊的平台上。
自動化控製(zhì)與數據采集: 配備工控機或嵌入式係統,運行專業測試軟(ruǎn)件(jiàn),實(shí)現:
測試參數的(de)精確設定(流量、頻率、壓力、拉力(lì)、時間等)。
測試過程的自動執行與控製。
傳感器數據的實時高速采集。
測試結果的實(shí)時顯示(shì)、記錄(lù)、存儲和分析。
生成標準化的測試報告(包(bāo)含原始數據、曲線圖、計(jì)算結(jié)果、Pass/Fail判定)。
用戶(hù)友好界麵: 直觀的觸摸屏或軟件界麵,便於操作人員設置測試程序、監控測試過程、查看結果。
高精度與可靠性: 使用高精度傳感器和穩定的控製係統,確保測(cè)試結果的可靠性和重複性。
安全性: 具備(bèi)過壓、過流、泄漏等安全保護措施。
四、主流設備與創新趨勢
技術升級方向
智能化:12寸嵌入式(shì)工業電腦、雲端數據管(guǎn)理。
模擬真實環境:恒溫模塊(室溫至37℃)模擬人體溫(wēn)度影響。
五、合規(guī)性要求(核(hé)心標準)
測試標(biāo)準:
YY 0948-2025
GB 19335及(jí)其他相關國際標準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準(zhǔn)測試程序。
六、典型應用場(chǎng)景
醫療器械製造商:
研發階段: 評估新設(shè)計、新材料插管的流體力(lì)學性能、結構強度等。
生(shēng)產(chǎn)過程(chéng)控製: 對生產(chǎn)線上的插管(guǎn)進行抽檢或批次檢驗,確保產品質量穩定。
成品出廠檢驗: 作(zuò)為最終產品質量放行的重要依(yī)據。
第三方檢測(cè)機構: 為製(zhì)造商或監管機構提供符合標準的權威檢測報(bào)告。
醫院(較少見,主要用於研究): 評估不同品牌插管的實際性能差異。
七,配置清單
主機1台;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊(kuài);
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
魯爾公母接頭1套;
動靜脈插管綜合性測(cè)試儀、一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀
一,設備介紹
一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀是一種高度專(zhuān)業(yè)化(huà)的設備,主要(yào)用於評估一次性使用(yòng)動靜脈插管的關鍵(jiàn)性能和安全性,確保其符合相關的國家標準(如GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》)和國際標準(如ISO相關標準)
這類綜合性測試儀通(tōng)常(cháng)集成了多種測試功能於一體,以滿足插管在研發、生產質量控製(QC)和成品出廠檢驗(yàn)等環節的嚴格測試需求。
二、關鍵性(xìng)能參數
項目 | 參數要求(qiú) |
控(kòng)製係統 | PLC控製係統+Windows係統 |
操作界麵 | 彩色(sè)12寸嵌入式工業電腦,中英文切換 |
測試項目 | 泄漏含液體,血液通道密合性,扭結抗性含單和(hé)雙,抗拉(lā)強度,完整性,壓力降,抗塌陷,再循環試驗,血細胞破(pò)壞試(shì)驗等 |
再循環的試驗設置 | 內置設備中,含流量 |
血細胞破壞的試驗設置 | 內置設備中,含流量,水泵 |
流量計 | 13L/min,精度±2.5%FS,可選擇其他量(liàng)程 |
拉力砝碼 | 20N,可選擇其他 |
壓力輸出範圍 | 量程-20到0KPa 精度:±0.5% FS(可定製其(qí)他(tā)量程和精度),可任意設定壓力(lì)輸出值 |
提供測試環境 | 0-37度,精度±2 ℃---針對抗(kàng)塌陷項目 |
溫度傳感器 | 0-100度(dù),精度±1 ℃ |
測試持續時間 | 0.1秒~99.9分,誤差(chà)不大於±0.1s |
醫療鎖定魯爾接頭1套公母 | |
測壓機構 | 內置 |
打印機(jī) | 機載針式(shì)打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓) |
整機功(gōng)率 | 70W |
外形尺寸 | 約(yuē)1730*680*1800(mm) |
三,設備(bèi)構成與特點(綜(zōng)合性)
模塊化設計: 頂級設備往往(wǎng)采用(yòng)模塊化設計,允許用戶根據(jù)具(jù)體測試需求(標準和產品規格(gé))靈活配置不同的測試模塊(如流量/壓力模塊(kuài)、脈動流模塊、拉力模塊)。
集成化平台: 將泵驅動係統、精密傳感器(壓力、流量、拉力(lì))、控製係統、數據采集係統和人機交互界麵(嵌入式工業電腦)集成在一個緊湊的平台上。
自動化控製與數據采(cǎi)集: 配備工控機或嵌入式係統,運行專業測試軟件,實(shí)現:
測試參數的精確設(shè)定(流量(liàng)、頻率、壓力、拉力、時間(jiān)等)。
測試過程的自動(dòng)執行與控製。
傳感器數據的實(shí)時高速采集。
測試結果(guǒ)的實時顯示(shì)、記錄、存儲和分析。
生成標準化的測試報告(包含原始數據、曲線圖、計算結果、Pass/Fail判定)。
用戶友好界麵: 直觀的觸摸屏或軟(ruǎn)件界麵,便於操作人(rén)員設(shè)置測試程序、監控(kòng)測試過程、查看結果。
高精度與可靠性: 使用高(gāo)精度傳感器和穩定的控製(zhì)係統,確保測試結果的可靠性和重複(fù)性。
安全性: 具備過壓、過流(liú)、泄漏等安全保護措施。
四、主流設備與創新趨勢
技(jì)術升級方向
智(zhì)能化:12寸嵌入式工業電腦、雲端數據(jù)管理。
模擬真實環境:恒(héng)溫模塊(室溫至37℃)模擬人(rén)體溫度影響。
五(wǔ)、合規性(xìng)要求(核心(xīn)標準)
測試標準:
YY 0948-2025
GB 19335及其他相關國際標(biāo)準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準(zhǔn)測試程序。
六、典型應用場景
醫療器械製造(zào)商:
研發階段: 評估新設計、新材料插管的流體(tǐ)力學性能、結構強度等。
生產過程控製: 對生產線上的(de)插管進行抽檢或批次檢驗,確保產品質量穩定。
成(chéng)品出廠檢驗: 作為最終產(chǎn)品質量放行的重要依據(jù)。
第(dì)三方檢測機構: 為(wéi)製造商或監管(guǎn)機構提供符(fú)合標準的權威檢測報告。
醫院(較少見,主要用於研究): 評估不同品牌(pái)插管的實際性能差異。
七,配置清單
主機(jī)1台;
測試軟件1套;
說明書1份;
合(hé)格證1份;
保修卡1份;
簽收(shōu)單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
魯爾公(gōng)母接頭1套;
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