發布日期：2025-08-06 瀏覽次數：次
電腦版醫療器械泄漏儀-替代（dài）進口設備
一、核心功能與技術原理
泄漏檢測模式
正壓測試：向器械內部充入氣（qì）體，監測壓（yā）力變化判斷泄漏值。
真空衰減法：抽真空後捕捉細微（wēi）壓力回升，可檢測0.5μm微孔，滿足無菌包裝標準（YY/T 0681.18-2020）。
氣泡法：浸入水中加壓（yā）觀（guān）察氣泡逸出，適用於250μm以上粗大泄漏檢（jiǎn）測。
液體流量監測：通過電磁流量計檢測微小泄漏（如輸液泵管路）。
高（gāo）精度傳感（gǎn）技術
壓力傳感（gǎn）器精度±0.1% FS（滿量程），實時（shí）生（shēng）成壓（yā）力-時間曲線，自（zì）動識（shí）別泄漏點及（jí）異常波動。
二、設（shè）備介紹
采用可編程控製器，觸摸屏，壓力傳（chuán）感器，加（jiā）壓裝置，機載打印機等組成，中英文菜單顯示，人機對話設定各項參數自動運行測試。生產單位，批次可任意輸（shū）入，操作方便。
並采用三級密碼，信息安全可靠。產品規格、測（cè）試壓力值設（shè）定（dìng）、保持時間設定，打印設定、測試、加壓、減壓、時間、標（biāo）定（dìng），檢定等。機載打印測試數據。實時顯示測試加壓值，保持時（shí）間（jiān）等數據。並由打印機打印出（chū）測試數據及結果。適（shì）用於輸（shū）液器、輸血器、輸液（yè）針、麻醉包過濾器、管路、導管（guǎn）、快速接頭（tóu）等（děng）。
三、關鍵性能參數
項（xiàng）目 | 參數要求 |
控製係統 | PLC+Windows控製係統（tǒng） |
操作界麵 | 彩色12寸嵌入式工業電腦，中（zhōng）英文切換 |
壓力輸出範圍 | 高（gāo）於當地大氣壓0kPa～3000kPa，精度：±0.1% FS（可定製其他量程和精度），可任意設定（dìng）壓力輸出值 |
數據管理及曲線（xiàn）展示 | 全自動顯示曲線，密（mì）碼保護 |
測試持續（xù）時間 | 0.1秒～99.9分，誤差不大於±0.1s |
醫療鎖定（dìng）魯（lǔ）爾接頭1套公母 | |
測（cè）試工位 | 6工位 |
打印機 | 嵌入式微型打印機和WiFi連接辦公打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬（kuān）電（diàn）壓） |
整機（jī）功率 | 70W |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
四（sì）、主流設備與創新趨（qū）勢（shì）
技術升級方向
智能化：7寸觸控屏、雲（yún）端數據管理。
模擬真實環境：恒（héng）溫模塊（kuài）（室溫至40℃）模擬人體溫度（dù）影響。
五、合規性要求（核心標（biāo）準）
測試標準：所有（yǒu）醫療器（qì）械液體泄漏測試標準
通用標（biāo）準：YY 0585.1-2019一次（cì）性使用液路泄漏測試規範。
專項標準：
輸血器（qì）：GB8369.1-2019（正（zhèng）壓50kPa/負壓測（cè）試）。
血管導管：YY 0285.1-2017（耐（nài）壓≥350kPa）。
留置（zhì）針：YY/T 1282-2022（正壓泄漏檢測（cè））。
六、應用（yòng）場景
生產質控
輸液器/輸血器：檢測針頭連接處、魯爾接（jiē）頭（tóu）密封性，防止藥液滲漏（GB15810-2019）。
留置針（zhēn）導管（guǎn）：依據YY 1282-2022標（biāo）準，模擬臨床正壓環境（jìng）（如20kPa）驗證泄（xiè）漏風險。
植入器械包裝：真空衰減法驗證滅菌包裝完整性，避免微生物侵入。
臨床安全驗證
腸給養器：在靜水壓400mm±20mm下測試液體泄漏時間（YY0483-2004）。
血（xuè）管導管：動態循（xún）環測試模擬人體（tǐ）血壓波動（20-100kPa），評估長期使用耐久（jiǔ）性。
七、配置清單
主機1台；
測（cè）試軟（ruǎn）件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
魯爾公母接頭1套；
電腦版醫療器械泄漏儀-替代進口設備
一、核心功能與（yǔ）技術（shù）原理
泄漏檢測模式
正壓測試：向器械內部（bù）充入氣體，監（jiān）測壓力變化判（pàn）斷泄漏（lòu）值。
真空衰減（jiǎn）法：抽真空後捕捉細（xì）微壓力回升，可檢測0.5μm微孔，滿足無菌包裝標準（YY/T 0681.18-2020）。
氣泡法：浸入水中（zhōng）加壓觀察（chá）氣泡逸出，適用於250μm以上粗大泄漏檢測。
液體流量監測：通過（guò）電磁流量計（jì）檢測（cè）微小泄漏（如輸液泵管路）。
高精度傳感技術（shù）
壓力傳感器精度（dù）±0.1% FS（滿量程），實時生成壓力-時間曲線，自動識（shí）別泄漏點及異常波動（dòng）。
二、設備介紹
采用可編程控製器，觸摸屏，壓力傳感器，加壓裝置，機載打印機等組成，中英文菜單顯示，人機對話（huà）設定各項參數自動運行測試。生產單位，批次可任意輸入，操作方便。
並采用（yòng）三級密（mì）碼，信息安全可靠。產品規格、測試壓力值設定（dìng）、保持時間設定，打印（yìn）設定、測試、加（jiā）壓、減壓、時間、標定，檢定等。機載打印測試數據。實時顯示測試加壓值（zhí），保持時間等數（shù）據。並由打印機打印出測試數據及結（jié）果。適用於輸液器、輸血器、輸液（yè）針、麻醉包過濾器（qì）、管路、導管（guǎn）、快速接頭等（děng）。
三、關鍵性能參數
項目（mù） | 參數要求 |
控製係統 | PLC+Windows控製係統 |
操作界麵 | 彩色12寸嵌入式工業電腦（nǎo），中英（yīng）文切換 |
壓力輸（shū）出範圍 | 高（gāo）於當地（dì）大（dà）氣壓0kPa～3000kPa，精度：±0.1% FS（可定製其他量程和精度），可任意設定壓力輸出值 |
數（shù）據管理及曲線展（zhǎn）示 | 全自動顯示曲線，密碼保（bǎo）護 |
測（cè）試持續時（shí）間 | 0.1秒～99.9分，誤差不大（dà）於±0.1s |
醫療鎖定魯爾接頭1套公母 | |
測（cè）試工位 | 6工位 |
打印（yìn）機 | 嵌入式微型打印機（jī）和WiFi連接辦公打印機（jī） |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓） |
整機功率 | 70W |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
四（sì）、主流（liú）設備與創新趨勢
技術升級方向
智能化：7寸觸控屏、雲端數據管理。
模擬真實環境：恒溫模塊（室（shì）溫至40℃）模擬人體溫度影響。
五、合規性要求（核心標準）
測（cè）試標準：所有醫（yī）療器（qì）械液體泄漏測試標準
通（tōng）用標準：YY 0585.1-2019一次性使用液路（lù）泄漏測試規範。
專項標準：
輸血器：GB8369.1-2019（正壓50kPa/負壓測試）。
血（xuè）管導管：YY 0285.1-2017（耐壓≥350kPa）。
留置針：YY/T 1282-2022（正壓泄漏檢測）。
六、應用場景（jǐng）
生產質控
輸液器/輸血器：檢測針頭連接處、魯爾接頭密封性，防止藥液滲漏（lòu）（GB15810-2019）。
留置針導（dǎo）管：依據YY 1282-2022標準，模擬（nǐ）臨床正壓環境（如20kPa）驗證泄（xiè）漏風（fēng）險。
植入器械包裝：真（zhēn）空衰減法驗證滅菌包裝完整性，避免微生物（wù）侵入。
臨床安全驗（yàn）證
腸給養器：在靜水壓400mm±20mm下測試（shì）液體泄漏時間（jiān）（YY0483-2004）。
血管導管：動態循環測試模擬人體血壓波動（20-100kPa），評估（gū）長（zhǎng）期使用耐久性。
七、配（pèi）置清（qīng）單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保（bǎo）修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電（diàn）源線（xiàn）1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
魯（lǔ）爾公母接（jiē）頭1套；
客服微信二維碼
服務（wù）熱線