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技術文章

血管支架彎曲耐久性測試儀---軸向壓縮彎曲

發(fā)布日(rì)期:2025-05-20  瀏(liú)覽次數:

血管支架(jià)彎曲耐久性測試儀---軸向壓縮彎曲

 

‌一、產品介紹以及特點(diǎn)‌‌

支架在模擬血管中釋放後,將模擬(nǐ)血管固定到一套彎曲固定裝置中。這(zhè)些彎曲固定裝置可以使模擬血管的末(mò)端(duān)旋轉。將彎曲固(gù)定(dìng)裝置安裝到一個可以持續向模擬血管傳送周(zhōu)期性軸向運動(dòng)的設(shè)備上。當兩個彎曲固定裝置之間(jiān)的距(jù)離(lí)縮短時(shí),模擬血管的末端會旋轉,裝載有支架的模擬血管(guǎn)將會彎曲到一定曲率半徑。應用最小和最大支架彎曲半徑並說明理(lǐ)由(yóu)。在試(shì)驗(yàn)過程中(zhōng)監測(cè)每個試樣支撐單元斷裂的發生。

軸向壓(yā)縮彎曲(qǔ):

1)該試驗(yàn)用於確(què)定支架在(zài)周期彎曲形變測試中的耐久性(xìng)。它可用於評價產品對於技術要(yào)求和(hé)/或指導性文件(jiàn)的符合性,支持注(zhù)冊(cè)遞交,以及用於質量和/或生產控製的目的。

2)該試(shì)驗的成功與(yǔ)否取(qǔ)決於在測試的整個過程中裝(zhuāng)置和模擬血管在所應用和驗證的測試頻(pín)率下持(chí)續地產生預期(qī)的支架彎曲的能力(lì)。

優點

集成化操作係統(tǒng),觸摸屏按鍵(jiàn)設置,一鍵啟動,自動監(jiān)測,測試結束自動生(shēng)成結果,一台(tái)設備(bèi)滿足多項(xiàng)測試,測試穩定,數據安全可靠

核心競爭力(lì)

操作(zuò)簡單方便,設備故障率低,使用(yòng)國內或(huò)進口先進檢測元件,整機操作順暢(chàng),誤差小,使用(yòng)年限長

數據顯示

1、實時顯示當前壓力(lì)、設定壓力、測試時(shí)間

2、自(zì)動判斷試樣合格/不合格,並顯示、報警

3、內置大容量存儲器,可存儲(chǔ)不少於1000組測試數據(jù)(數據一般保留(liú)7天會被覆蓋)

4、配備USB接口,可導出測試數據及曲線(xiàn)(Excel/PDF格式);可選配RS232接口連接電腦打印機

 

結構特點

通電就可以使用,簡單快捷

 

二、滿足標準

標準號

名稱

YY/T 1764-2021附(fù)錄A

血管支架軸向(xiàng)耐久性

YY/T 1764-2021附(fù)錄B

血管(guǎn)支架彎曲(qǔ)耐久性:軸向壓縮彎曲

 

三、關鍵參數

‌參數項‌

規(guī)格‌

控製係(xì)統

PLC +Windows

操作界麵

12寸工控一(yī)體電腦

操作方式

全觸控操作,可設置、調(diào)用、修改測試程序(xù)

PLC內置計數器

0~9999次

測試頻(pín)率

0 ~ 5Hz  

伺服(fú)電(diàn)機

高精度 高扭(niǔ)矩輸出

水循環係統溫度

0~99℃ 恒溫水浴內置

循環(huán)測試液溫度

37℃±2℃

彎曲角度

0~90℃

測試工位

1工位  (可增加工位)

支架長度範圍

0~400mm

支架直徑範(fàn)圍

0~50mm  316不鏽鋼材料(liào)

標配測(cè)試尺寸

(標配(pèi)2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30),其(qí)他規(guī)格可選(xuǎn)配

測試項

軸向耐(nài)久、彎曲耐久

支架固定接頭

1套 (2試樣) 可根據客戶(hù)需求(qiú)定製

電源電壓

AC220V 50Hz

自製軟件,實時監測,可USB導出結果(guǒ),可連接電腦

 

四、計量要求以及測試項介紹(shào)

標準號

建議計量內容(róng)

建(jiàn)議計量點

YY/T 1764-2021

水浴0~99℃ 計數器0-9999次

標準要求:水浴溫度37℃±2℃,建議計量37℃  計數器1000±1次

測試項


YY/T 1764-2021附錄A附錄B

血管支架軸向耐久性,血管支架彎(wān)曲耐久性:軸向壓縮彎曲(qǔ)

 

五、完成測試(shì)輔助用品(可選配)

標準號

儀器或材料名稱

參考圖

YY/T 1764-2021附(fù)錄A,附錄B

恒溫水浴

/

YY/T 1764-2021附錄A,附錄B

電腦以及軟件

/

 

六、滿足標準其他測試項(xiàng)的儀器(完整資料可谘詢銷售)

 

標準(zhǔn)號以及測試項

儀(yí)器名稱

測試方法

YY/T 1764-2021附錄C

血管支架彎曲(qǔ)耐久性:芯軸彎曲

a) 模擬血管的一端或兩端同時沿弧線運動,使模擬血管環繞芯軸,從而達到預期支架曲率半徑;

b) 使模擬血管保持平直,使芯軸移向模擬血管至被模擬血管環繞的位置,此(cǐ)時模擬(nǐ)血管兩端(duān)更靠(kào)近

YY/T 1764-2021附錄D

血管支架彎曲耐(nài)久(jiǔ)性:無芯軸弧形彎曲(qǔ)

彎曲釋放於模擬血管內的支架以獲得最大和最小的支架(jià)曲率半徑。為了(le)產生彎曲活動(dòng),使裝有支架的模擬(nǐ)血(xuè)管(guǎn)的端(duān)部沿弧(hú)線移動,形成最大和最小目標曲率半徑。在測試中監測每(měi)個試樣的支撐單元是否發生斷裂。

YY/T 1764-2021附錄E

血管支架扭轉耐(nài)久(jiǔ)性

模擬血管內支架的扭轉耐久性試驗方法。測試的目的是使支架產生周期(qī)扭轉形變。

 

七、標配物品以及用途

名(míng)稱

數量

用途

參考圖

主機

 

1台

設備整機發貨,無需安裝,通電通氣即可使用(yòng)

image.png 

電源線

1根

設備連接插座使用

/

水浴

1台

連接設備使用

/

說明書

1份

介紹(shào)設(shè)備使用方法以及保養等注意(yì)事項

/

操作視頻(電子版)

1份(fèn)

視頻指(zhǐ)導操(cāo)作流程,學習更方便

/

合格證及保修卡

 

1份

出廠質檢,質保服(fú)務

暫無(wú)提供

銘牌

1個

記錄設(shè)備整(zhěng)體信息

暫無提供

 

八、應用場景與(yǔ)行業需求

使用(yòng)單位

產品性能

‌醫療器(qì)械生產質檢(jiǎn)

出(chū)廠前的性能(néng)驗證,確保符合標準

‌醫療機構設備維護

定期檢測(cè)水浴溫度

‌第三方檢測機構

用於產品認證,提供權威合規報(bào)告

科研機構

用於產(chǎn)品升級,滿足醫療行業對產(chǎn)品的需求

 

九、使用注意事項

‌環境要求

建(jiàn)議測試在恒定環境中進行,試件(jiàn)需提前狀態調節≥1小時

‌校準維護(hù)‌:

定期校驗力值傳感器,避(bì)免數據漂移

預處理

保持試樣整潔幹淨(jìng),無缺陷

 

十、質保售後

安裝調試

公司可在(zài)買方準(zhǔn)備好設備所需外(wài)部條件(如(rú)水,電等)後(hòu),負責該設備的安裝、調試、啟動工作,並提供良好(hǎo)的技術支持和售後服務,同時對使用人員進行培訓,保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設備和完成(chéng)簡單的維修工作、設備日常維(wéi)護等工作。

保修

設備保修期為(wéi)1年,易耗品、天災人員為損壞除外,保修期內,賣方負責該設備由於設備自身原因而引起的各種故障問題並負責無償(cháng)解決。在保修期外,該設備的維修工作要收取備(bèi)品備件的(de)成本費(fèi)用和一定的服務費(fèi)用。

維修反應時間

賣方(fāng)在接到買方的故障通知後,保證在2小時內做出響應,並爭取在最短的(de)時(shí)間內盡快排除故障

終(zhōng)身服務

賣方(fāng)承諾在該設備的使用期間,可無償、無限期地提(tí)供該設備的技術支持工作。

 

 

 

 

 


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血管(guǎn)支架彎曲耐久性測試儀---軸向壓縮彎曲

發布日期:2025-05-20 瀏覽(lǎn)次數:

血管(guǎn)支(zhī)架彎曲耐久性測試(shì)儀---軸向壓縮彎曲

 

‌一、產品介紹以及(jí)特點‌‌

支架在(zài)模擬(nǐ)血管中釋放(fàng)後,將模擬血管固(gù)定到一套彎曲固定裝置中(zhōng)。這些彎曲固定裝置可(kě)以使模擬血管的末端旋轉。將(jiāng)彎曲固定裝置安裝到(dào)一個可以持續向模(mó)擬血管傳送周期性軸向運動的設備上(shàng)。當兩個彎曲固定裝置之間(jiān)的距離縮短時,模擬血管的末端會旋轉,裝載有支(zhī)架的模擬血管將會彎曲到一定曲(qǔ)率半徑。應用最小和最大支架彎曲半徑並說明理由。在試驗過程中監測每個(gè)試樣支撐單元斷裂的發生。

軸向壓縮彎曲:

1)該試驗用於確定支架在周(zhōu)期彎曲形變測試中的(de)耐久性(xìng)。它(tā)可用於(yú)評價產品對於技術要求(qiú)和/或(huò)指導性文件的符合性,支持注冊遞交,以(yǐ)及用於質量和/或生產控(kòng)製的目的。

2)該(gāi)試驗(yàn)的成功與否取決於在(zài)測試的(de)整個過程中裝置(zhì)和模擬血(xuè)管在所應用和驗證的測試頻率下持續地產生預期的支架彎曲的能力。

優點

集成(chéng)化操作係統,觸摸(mō)屏按(àn)鍵設置,一鍵啟動,自動監測,測試(shì)結束自(zì)動生成結果,一台設備滿足多項測試,測試穩定,數據安全可靠(kào)

核心競爭力

操作簡單方便,設備故障率低(dī),使用(yòng)國內或進口先進檢測元件,整機操作順暢,誤差小,使用年限長

數據顯示

1、實時顯示當前壓力、設定壓力、測(cè)試時間

2、自動(dòng)判斷試樣(yàng)合格/不合格(gé),並顯示、報警

3、內置(zhì)大容量存儲器,可存儲不少於1000組測試數據(數據一般(bān)保留7天會被覆蓋)

4、配備USB接口,可導出測試數據及曲線(Excel/PDF格式);可(kě)選配RS232接口連接電腦打(dǎ)印機(jī)

 

結構特點

通電就可以使用,簡單快捷

 

二、滿足標準

標準號

名稱

YY/T 1764-2021附錄A

血管支架軸向耐久性(xìng)

YY/T 1764-2021附錄(lù)B

血管支架彎(wān)曲耐久性:軸向(xiàng)壓縮彎曲

 

三(sān)、關鍵參數

‌參(cān)數(shù)項(xiàng)‌

規格‌

控製係(xì)統

PLC +Windows

操作界麵

12寸工控一體電腦(nǎo)

操作方式

全觸(chù)控操作,可設置、調用、修改測試程序(xù)

PLC內置計數器

0~9999次

測試頻率

0 ~ 5Hz  

伺(sì)服(fú)電機

高精度 高扭矩輸出

水循環係統溫度

0~99℃ 恒溫水(shuǐ)浴內置

循環測試液溫度

37℃±2℃

彎曲角度(dù)

0~90℃

測試工位

1工位  (可增(zēng)加工位)

支(zhī)架長度範圍(wéi)

0~400mm

支架直徑範圍

0~50mm  316不鏽鋼(gāng)材料

標配測試尺寸

(標配2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30),其他規格可選(xuǎn)配

測試項

軸向耐久(jiǔ)、彎曲耐久

支(zhī)架固定接頭

1套 (2試樣) 可根據客戶需求(qiú)定製

電源電壓

AC220V 50Hz

自製軟件,實時(shí)監測,可USB導出(chū)結果,可連(lián)接電腦

 

四、計量要求以及測試項介紹

標準(zhǔn)號

建議計(jì)量內容

建議計量點

YY/T 1764-2021

水浴0~99℃ 計數(shù)器0-9999次

標準要求:水(shuǐ)浴溫度37℃±2℃,建(jiàn)議計量37℃  計數器1000±1次

測試項


YY/T 1764-2021附錄A附(fù)錄B

血管支架軸向耐久(jiǔ)性,血管支架彎曲(qǔ)耐久性:軸向(xiàng)壓縮彎(wān)曲

 

五、完成測試輔助用品(可選配)

標準號

儀器或材料名稱

參考圖

YY/T 1764-2021附錄A,附錄B

恒溫水浴(yù)

/

YY/T 1764-2021附(fù)錄A,附錄B

電腦(nǎo)以及軟件

/

 

六、滿足標準其他測試項的儀(yí)器(完整資料可谘詢(xún)銷售)

 

標準號以及測試項

儀器名稱

測試方法

YY/T 1764-2021附錄C

血管支架彎曲耐(nài)久性:芯軸彎曲(qǔ)

a) 模(mó)擬血管的一端或兩端同時沿弧線運動,使模擬血管環繞芯軸,從而(ér)達到預期支架曲(qǔ)率半徑;

b) 使模擬血管(guǎn)保持平直,使芯軸移向模擬血管至被模擬血管環繞的位置,此時模擬血管兩端更靠近

YY/T 1764-2021附錄D

血管支架彎曲耐久性:無芯軸弧形彎曲

彎曲釋放於模擬血管內(nèi)的支架以(yǐ)獲得最大和最小的支架曲(qǔ)率半徑。為了產生彎曲活動,使裝有支架的模擬血管的端部(bù)沿弧線移動,形成最大(dà)和最小目標曲率半徑。在(zài)測試中監測(cè)每個(gè)試樣的支撐單元是否發生斷裂(liè)。

YY/T 1764-2021附錄E

血管支架扭轉(zhuǎn)耐(nài)久性

模(mó)擬血管內支架的扭(niǔ)轉耐久性試驗方法。測試的目的是(shì)使支架產生周期扭轉形變。

 

七、標(biāo)配物品以及用途

名(míng)稱

數量

用途

參考圖

主機

 

1台

設(shè)備整機發貨,無(wú)需(xū)安裝,通電通氣即可(kě)使用

image.png 

電源線

1根

設備連接插座使用

/

水浴

1台

連接設備使用

/

說明書

1份

介紹設(shè)備使用(yòng)方法以及(jí)保養等注意(yì)事項

/

操作視頻(電子版)

1份

視頻指導操(cāo)作流(liú)程,學習更方便(biàn)

/

合格證及保修卡

 

1份

出廠質檢,質保服務

暫無提供

銘牌(pái)

1個

記(jì)錄(lù)設備整體信息

暫無提供

 

八、應(yīng)用場景與行業需求

使用單位

產品性能

‌醫療器械生產質檢

出廠前(qián)的性能驗證,確保符合標準(zhǔn)

‌醫療機構設備維護

定期檢測(cè)水浴溫度

‌第(dì)三方(fāng)檢測機(jī)構

用於產品認證,提供權威合規報告

科研機構

用於產品升級,滿足醫療行業對產品的需求

 

九、使用注意事項

‌環境要求

建議測試(shì)在恒定環境中進行,試件需提前狀態調節≥1小時

‌校準維護‌:

定期校驗力值傳感器,避免(miǎn)數據漂移

預處理

保持試樣整潔幹淨,無缺陷

 

十、質(zhì)保售後

安(ān)裝調試

公(gōng)司可在買(mǎi)方準(zhǔn)備好設備所需(xū)外部條件(如(rú)水,電等)後,負責該設備的(de)安裝、調試、啟動工作(zuò),並提供良好(hǎo)的技(jì)術支持和售後服務,同時對使用人員進行培訓,保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備(bèi)日常維護(hù)等工作。

保修

設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除(chú)外,保修期內,賣方負責該設備由於設備自身原因(yīn)而引起的各種故障問題並負責無償解(jiě)決。在(zài)保修期外,該設(shè)備的維修工作要(yào)收取備品備件的成本費用(yòng)和一定的服務費用。

維修反(fǎn)應時間

賣方在接到買方(fāng)的故障通知後,保證在2小時內做出響應,並爭取在最(zuì)短的時間內盡快排除故障

終身服務

賣方承諾在該設備的使(shǐ)用期(qī)間(jiān),可無償、無限期地提供該設(shè)備(bèi)的技術支持工作。

 

 

 

 

 


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