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技術文章

藥液過(guò)濾材料泡點(diǎn)壓力測試儀

發布日期:2025-01-23  瀏覽次數:

藥液過濾(lǜ)材料泡點壓力測試儀

 

 

藥液過濾(lǜ)材料泡點壓力(lì)測試(shì)儀儀器(qì)符合中華人民共(gòng)和國醫藥行業標準(YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過濾材料第 1 部分:藥液過濾材料)的試驗要求。

 

 

執行標準

YY0770.1-2009醫(yī)用(yòng)輸、注器具用過濾材料第 1 部分:藥液過濾材料)的試(shì)驗(yàn)要求。

 

技術參(cān)數

控製(zhì)係統;PLC

操作界(jiè)麵(miàn):彩色7寸觸摸屏,中英文切換(huàn);

試(shì)劑:純化水

環(huán)境、試劑溫度:(20~25)℃

壓力範圍:0-2000kpa,精度0.5%

高精度(dù)調(diào)壓(yā)閥

測試池:內徑50mm*120mm亞克力透明製造

3試驗步驟

將經A.1預處理過的試樣置於測試池底座上(shàng),試樣有效測(cè)試直徑應不小於35mm,旋緊測試池上蓋,在測試(shì)池上蓋中加入試驗用試劑,用氮氣升壓測試,至測試池中出現第一(yī)個氣泡並連續出泡時(shí)立即停止升壓,讀取此時的壓力值,即為泡點壓力。泡點(diǎn)壓力(lì)(適用於標稱孔徑小於2um的膜材)。

藥液過濾材料在新產品投產前(qián)、原材料發生改變時、設計或工藝有重大改變時(shí),應按GB/T 16886.1的規定對細胞毒(dú)性、皮內刺激反應、致敏、急性(xìng)全身毒性和血(xuè)液(yè)相容性進行(háng)生物學評價。

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藥液過濾材料泡點壓力測試儀(yí)

發布日期:2025-01-23 瀏覽次數:

藥液過濾材料泡點壓力測試儀

 

 

藥液過濾材料泡(pào)點壓力測試儀儀器(qì)符合中華人民(mín)共和國醫藥行(háng)業標準(YY0770.1-2009醫用輸、注器具用(yòng)過濾材料第 1 部分:藥液(yè)過(guò)濾材料)的試驗要求。

 

 

執行(háng)標準

YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過濾材料第 1 部分(fèn):藥液過濾材料)的試驗要求。

 

技(jì)術參數

控製係(xì)統;PLC

操作界(jiè)麵(miàn):彩色7寸觸摸屏,中(zhōng)英文切換;

試劑:純化水

環(huán)境、試劑溫度:(20~25)℃

壓力範圍:0-2000kpa,精度0.5%

高精度調壓閥

測試池:內徑(jìng)50mm*120mm亞克力透明製造

3試驗步驟

將經A.1預處理過的試樣置於測試池底座上,試樣有效測試直徑應不小於35mm,旋(xuán)緊測試池上蓋,在測試池(chí)上蓋中加入試(shì)驗用試劑,用氮氣升壓測試,至(zhì)測試池中出現第一個氣泡(pào)並連續(xù)出泡時立即停止升壓,讀取此時的(de)壓力(lì)值,即(jí)為泡點壓力。泡點壓力(適用於標稱孔徑小於2um的膜材(cái))。

藥液(yè)過(guò)濾(lǜ)材料在新產品投產前、原材料(liào)發生改變時、設計或工藝有重大改變時,應按GB/T 16886.1的規定對細胞毒性、皮內刺激(jī)反應、致敏、急性全身毒性和血液相容性進行生(shēng)物學評價。

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